- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06531213
I programmi di intervento sulla percezione visiva hanno un impatto sulla motricità fine e sulla percezione visiva dei bambini con sindrome di Down.
Effetti del programma di intervento sulla percezione visiva sulla motricità fine e sulla percezione visiva nei bambini con sindrome di Down
Una seconda copia del cromosoma 21 provoca la trisomia 21, una malattia genetica comunemente chiamata sindrome di Down. Oltre ai tratti fisici come il tono muscolare basso, gli occhi rivolti verso l'alto e il profilo facciale piatto, questo materiale genetico extra causa difficoltà intellettuali e di sviluppo. Anche se le persone con sindrome di Down possono manifestare una serie di problemi di salute, possono condurre una vita felice e appagante se ricevono il giusto supporto e cure. Le differenze individuali nella gravità della malattia sono significative.
Ci sarà uno studio di controllo randomizzato. Per questo studio verranno selezionate le persone con sindrome di Down di età compresa tra cinque e nove anni. Gli adulti con sindrome di Down e disabilità intellettiva grave non saranno idonei a partecipare a questo studio. I partecipanti verranno selezionati utilizzando
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età variava tra 6-9 anni.
- Livello di QI da lieve a moderato (inferiore a 40)
Criteri di esclusione:
- Cuore,
- Problemi GIT,
- problemi respiratori
- e perdita dell'udito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Attività di percezione visiva e gruppo di cure abituali
|
Gruppo sperimentale: riabilitazione di base, interventi sulla percezione visiva. Attività di base, riabilitazione di base (esercizi di rafforzamento, raggiungimento dei traguardi mancanti). Interventi sulla percezione visiva • Puzzle: fornisci attività • stampabili passo dopo passo • Sudoku. SET, Cerca parola, Trova, cosa manca, Tic Tac Toe, I Spy |
|
Sperimentale: Gruppo B
Gruppo di terapia abituale (controllo)
|
Controllato: riabilitazione di base.
Attività a domicilio, riabilitazione di base (esercizio di rafforzamento, raggiungimento dei traguardi mancanti).3.
Attività Gioca con l'impasto (manipolazione) Disegna sullo schizzo Impilando le tazze.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Integrazione motoria visiva di Berry
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il VMI delle bacche è progettato per valutare la capacità di una persona di integrare le capacità visive e motorie in modo che possa essere fornito il trattamento adeguato
|
8 settimane
|
|
Test di Bruininks oseretsky
Lasso di tempo: 8 settimane
|
BOT-2 misura la competenza motoria fine e generale, con test secondari incentrati su stabilità, mobilità, forza, coordinazione e manipolazione di oggetti.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zohaib Saddiquee, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/07101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .