- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06532864
Qigong cvičení a kvalita spánku
28. září 2024 aktualizováno: Huan Liu, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Účinky cvičení Qigong a techniky Mawangdui na kvalitu spánku u starších osob
Účelem této studie bylo zjistit, zda má 12 týdnů praktikování Mawangdui Guiding Technique zlepšení vliv na subjektivní kvalitu spánku, objektivní kvalitu spánku a denní únavu u starších dospělých ve zdravotnické nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Healthcare Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku šedesáti let a více; nepřetržitý pobyt ve zúčastněných zdravotnických nemocnicích po dobu delší než šest měsíců; při vědomí, se základním zrakovým a sluchovým vnímáním, komunikací a kognitivními funkcemi; dobrovolné přihlášení do této studie a podepsání formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci, kteří utrpěli náhlou nehodu, urgentní chirurgický zákrok nebo rychlé zhoršení dlouhodobého zdravotního stavu; jednotlivci, kteří se v poslední době věnovali jiným rehabilitačním aktivitám a pravidelně sportují; jedinci, kteří se nemohou účastnit fyzické aktivity (např. pacienti trpící závažnými onemocněními jater, ledvin, srdce, mozku nebo krevního systému); jedinci trpící hlubokou žilní trombózou; jedinci s muskuloskeletálními problémy se známkami omezení pohybu (např. zlomené kosti, zlomeniny pánve); jedinci s již existujícími psychiatrickými stavy (jako jsou poruchy osobnosti, psychóza a tak dále); a jedinci s příznaky těžké deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Mawangdui Guidance Exersize Group
Experimentální skupina podstoupila řízené cvičení Mawangdui, které sestávalo z pěti 45minutových sezení týdně po dobu 12 týdnů.
|
Ošetřovatelský personál se zkušenostmi s výukou cvičení Mawangdui Daoyin prováděl provozní instrukce na různých podlažích.
Posouzení proveditelnosti starších dospělých provedl ošetřující personál na konci výuky a teprve po absolvování tohoto hodnocení mohla začít experimentální část.
Léčebná skupina se zúčastnila pěti sezení cvičení Mawangdui Daoyin týdně, z nichž každé trvalo přibližně 45 minut, a cvičení pokračovalo po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Skupina pro výchovu ke spánku
Kontrolní skupina udržovala kromě každodenních aktivit rutinní spánkovou výchovu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: základní linie; 4 týdny; 12 týdnů
|
Pittsburghský index kvality spánku je komplexní nástroj pro sebehodnocení spánku obsahující 19 položek.
Celkové celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-21, přičemž čím nižší je celkové skóre, tím vyšší je kvalita spánku.
|
základní linie; 4 týdny; 12 týdnů
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: základní linie; 4 týdny; 12 týdnů
|
Insomnia Severity Index (ISI) je sebehodnotící nástroj sestávající ze sedmi položek určených k hodnocení různých aspektů nespavosti.
Kumulativní skóre ISI se pohybuje od 0 do 28 a je rozděleno do následujících kategorií: 0-7 = žádná nespavost; 8-14 = mírná nespavost; 15-21 = střední nespavost; a 22-28 = těžká nespavost.
|
základní linie; 4 týdny; 12 týdnů
|
|
Polysomnografie
Časové okno: základní linie; 4 týdny; 12 týdnů
|
Polysomnografie je mezinárodně uznávaným zlatým standardem pro diagnostiku poruch spánku a může poskytnout objektivní základ pro diagnostiku, klasifikaci a identifikaci poruch spánku.
|
základní linie; 4 týdny; 12 týdnů
|
|
Flindersova stupnice únavy
Časové okno: základní linie; 4 týdny; 12 týdnů
|
Flinders Fatigue Scale je 7-položková váha, která měří různé charakteristiky únavy.
Celkové skóre únavy se pohybuje od 0 do 31, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější únavu.
|
základní linie; 4 týdny; 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022XH0111
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .