- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06532864
Qigong motion og søvnkvalitet
28. september 2024 opdateret af: Huan Liu, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Effekter af Qigong-træning og Mawangdui-vejledningsteknik på søvnkvalitet hos ældre
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om 12 ugers praktisering af Mawangdui Guiding Technique har en forbedret effekt på subjektiv søvnkvalitet, objektiv søvnkvalitet og dagtræthed hos ældre voksne på et sundhedshospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Healthcare Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen tres år og derover; uafbrudt ophold på de deltagende sundhedssygehuse i mere end seks måneder; bevidst, med grundlæggende visuel og auditiv perception, kommunikation og kognitiv funktion; frivillig tilmelding til denne undersøgelse og underskrift af formularen til informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- personer, der har lidt en pludselig ulykke, akut operation eller en hurtig forværring af en langvarig medicinsk tilstand; personer, der for nylig har været involveret i andre rehabiliteringsaktiviteter, og som dyrker sport på regelmæssig basis; personer, der ikke er i stand til at deltage i fysisk aktivitet (f.eks. patienter, der lider af alvorlige sygdomme i lever, nyrer, hjerte, hjerne eller blodsystem); personer, der lider af dyb venøs trombose; personer med muskuloskeletale problemer med tegn på bevægelsesbegrænsning (f.eks. ustabile brækkede knogler, bækkenbrud); personer med allerede eksisterende psykiatriske tilstande (såsom personlighedsforstyrrelser, psykoser og så videre); og personer med symptomer på svær depression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øver Mawangdui Vejledning Exersize Group
Eksperimentgruppen gennemgik Mawangdui Guided Exercise, som bestod af fem 45-minutters sessioner om ugen i 12 uger.
|
Plejepersonale med erfaring i at undervise Mawangdui Daoyin Øvelse udførte operationsinstruktionen på forskellige etager.
En forvurdering af de ældre voksne blev foretaget af plejepersonalet ved undervisningens afslutning, og først efter bestået denne vurdering kunne den eksperimentelle del begynde.
Behandlingsgruppen deltog i fem Mawangdui Daoyin-øvelser om ugen, som hver varede cirka 45 minutter, og øvelserne fortsatte i 12 uger.
|
|
Ingen indgriben: Søvnuddannelsesgruppe
Kontrolgruppen opretholdt rutinemæssig søvnundervisning ud over daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: baseline; 4 uger; 12 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et omfattende værktøj til selvevaluering af søvn, der indeholder 19 punkter.
Den samlede samlede score spænder fra 0-21, hvor jo lavere den samlede score er, jo højere er søvnkvaliteten.
|
baseline; 4 uger; 12 uger
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: baseline; 4 uger; 12 uger
|
Insomnia Severity Index (ISI) er et selvevalueringsværktøj bestående af syv elementer designet til at vurdere forskellige aspekter af søvnløshed.
Kumulative ISI-scorer varierer fra 0 til 28 og er kategoriseret som følger: 0-7 = ingen søvnløshed; 8-14 = let søvnløshed; 15-21 = moderat søvnløshed; og 22-28 = svær søvnløshed.
|
baseline; 4 uger; 12 uger
|
|
Polysomnografi
Tidsramme: baseline; 4 uger; 12 uger
|
Polysomnografi er den internationalt anerkendte guldstandard for diagnosticering af søvnforstyrrelser og kan give et objektivt grundlag for diagnosticering, klassificering og identifikation af søvnforstyrrelser.
|
baseline; 4 uger; 12 uger
|
|
Flinders træthedsskala
Tidsramme: baseline; 4 uger; 12 uger
|
Flinders Fatigue Scale er en 7-elements skala, der måler forskellige karakteristika for træthed.
Total træthedsscore varierer fra 0 til 31, hvor højere score indikerer mere alvorlig træthed.
|
baseline; 4 uger; 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
1. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022XH0111
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .