- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06532864
Ejercicio de Qigong y calidad del sueño
28 de septiembre de 2024 actualizado por: Huan Liu, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Efectos del ejercicio de Qigong y la técnica de guía Mawangdui sobre la calidad del sueño en los ancianos
El propósito de este estudio fue investigar si 12 semanas de práctica de la técnica de guía Mawangdui tienen un efecto de mejora sobre la calidad subjetiva del sueño, la calidad objetiva del sueño y la fatiga diurna en adultos mayores en un hospital de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Healthcare Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- de sesenta años y más; residencia continua en los hospitales de atención sanitaria participantes durante más de seis meses; consciente, con percepción, comunicación y funcionamiento cognitivo visual y auditivo básicos; inscripción voluntaria en este estudio y firma del formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- personas que han sufrido un accidente repentino, una cirugía de emergencia o un rápido deterioro de una condición médica a largo plazo; personas que han participado recientemente en otras actividades de rehabilitación y que practican deportes con regularidad; personas que no pueden participar en actividad física (por ejemplo, pacientes que padecen enfermedades importantes del hígado, riñones, corazón, cerebro o sistema sanguíneo); individuos que padecen trombosis venosa profunda; personas con problemas musculoesqueléticos con signos de limitación de movimiento (por ejemplo, huesos rotos inestables, fracturas pélvicas); personas con afecciones psiquiátricas preexistentes (como trastornos de la personalidad, psicosis, etc.); e individuos con síntomas de depresión severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Practicando el grupo de ejercicios de orientación de Mawangdui
El grupo experimental se sometió al ejercicio guiado de Mawangdui, que consistió en cinco sesiones de 45 minutos por semana durante 12 semanas.
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Personal de enfermería con experiencia en la enseñanza del ejercicio Mawangdui Daoyin llevó a cabo la instrucción de operación en diferentes pisos.
Al final de la enseñanza, el personal de enfermería realizó una evaluación de viabilidad de los adultos mayores, y sólo después de superar esta evaluación se pudo iniciar la parte experimental.
El grupo de tratamiento participó en cinco sesiones de ejercicios Mawangdui Daoyin por semana, cada una de las cuales duró aproximadamente 45 minutos, y los ejercicios continuaron durante 12 semanas.
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Sin intervención: Grupo de educación del sueño
El grupo de control mantuvo una educación rutinaria sobre el sueño además de las actividades diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: base; 4 semanas; 12 semanas
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh es una herramienta integral de autoevaluación del sueño que contiene 19 elementos.
La puntuación total oscila entre 0 y 21; cuanto menor sea la puntuación general, mayor será la calidad del sueño.
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base; 4 semanas; 12 semanas
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: base; 4 semanas; 12 semanas
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El Insomnia Severity Index (ISI) es una herramienta de autoevaluación que consta de siete ítems diseñados para evaluar diversos aspectos del insomnio.
Las puntuaciones acumuladas del ISI varían de 0 a 28 y se clasifican de la siguiente manera: 0-7 = sin insomnio; 8-14 = insomnio leve; 15-21 = insomnio moderado; y 22-28 = insomnio severo.
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base; 4 semanas; 12 semanas
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Polisomnografía
Periodo de tiempo: base; 4 semanas; 12 semanas
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La polisomnografía es el estándar de oro reconocido internacionalmente para diagnosticar los trastornos del sueño y puede proporcionar una base objetiva para el diagnóstico, clasificación e identificación de los trastornos del sueño.
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base; 4 semanas; 12 semanas
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Escala de fatiga de Flinders
Periodo de tiempo: base; 4 semanas; 12 semanas
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La Escala de Fatiga de Flinders es una escala de 7 ítems que mide varias características de la fatiga.
Las puntuaciones totales de fatiga varían de 0 a 31, y las puntuaciones más altas indican una fatiga más grave.
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base; 4 semanas; 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022XH0111
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .