- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06532864
Ćwiczenia Qigong i jakość snu
28 września 2024 zaktualizowane przez: Huan Liu, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Wpływ ćwiczeń Qigong i techniki prowadzenia Mawangdui na jakość snu u osób starszych
Celem tego badania było sprawdzenie, czy 12 tygodni praktyki Techniki Przewodnictwa Mawangdui ma wpływ na poprawę subiektywnej jakości snu, obiektywnej jakości snu i zmęczenia w ciągu dnia u starszych osób dorosłych przebywających w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Healthcare Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku sześćdziesięciu lat i więcej; nieprzerwany pobyt w uczestniczących szpitalach opieki zdrowotnej przez okres dłuższy niż sześć miesięcy; świadomy, z podstawową percepcją wzrokową i słuchową, komunikacją i funkcjonowaniem poznawczym; dobrowolne włączenie się do badania i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które uległy nagłemu wypadkowi, pilnej operacji lub nagłemu pogorszeniu długotrwałego stanu zdrowia; osoby, które w ostatnim czasie podjęły inną działalność rehabilitacyjną i regularnie uprawiają sport; osoby, które nie mogą uczestniczyć w aktywności fizycznej (np. pacjenci cierpiący na poważne choroby wątroby, nerek, serca, mózgu lub układu krwionośnego); osoby cierpiące na zakrzepicę żył głębokich; osoby z problemami układu mięśniowo-szkieletowego z oznakami ograniczenia ruchu (np. niestabilne złamania kości, złamania miednicy); osoby z istniejącymi wcześniej schorzeniami psychicznymi (takimi jak zaburzenia osobowości, psychoza itp.); oraz osoby z objawami ciężkiej depresji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie grupy ćwiczeń ze wskazówkami Mawangdui
Grupa eksperymentalna przeszła ćwiczenia z przewodnikiem Mawangdui, które składały się z pięciu 45-minutowych sesji tygodniowo przez 12 tygodni.
|
Personel pielęgniarski z doświadczeniem w nauczaniu ćwiczeń Mawangdui Daoyin przeprowadził instrukcje operacyjne na różnych piętrach.
Na zakończenie zajęć personel pielęgniarski przeprowadził ocenę wykonalności zajęć dla osób starszych i dopiero po jej pozytywnym przejściu można było rozpocząć część eksperymentalną.
Grupa leczona uczestniczyła w pięciu sesjach ćwiczeń Mawangdui Daoyin tygodniowo, każda trwająca około 45 minut, a ćwiczenia kontynuowano przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa Edukacji o Snu
Grupa kontrolna oprócz codziennych zajęć kontynuowała rutynową edukację dotyczącą snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: linia podstawowa; 4 tygodnie; 12 tygodni
|
Indeks Jakości Snu Pittsburgh to wszechstronne narzędzie do samooceny snu, zawierające 19 pozycji.
Ogólny wynik całkowity waha się od 0 do 21, przy czym im niższy wynik ogólny, tym wyższa jakość snu.
|
linia podstawowa; 4 tygodnie; 12 tygodni
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: linia podstawowa; 4 tygodnie; 12 tygodni
|
Insomnia Severity Index (ISI) to narzędzie do samooceny składające się z siedmiu pozycji zaprojektowanych w celu oceny różnych aspektów bezsenności.
Skumulowane wyniki ISI wahają się od 0 do 28 i są podzielone na następujące kategorie: 0-7 = brak bezsenności; 8-14 = łagodna bezsenność; 15-21 = umiarkowana bezsenność; i 22-28 = ciężka bezsenność.
|
linia podstawowa; 4 tygodnie; 12 tygodni
|
|
Polisomnografia
Ramy czasowe: linia podstawowa; 4 tygodnie; 12 tygodni
|
Polisomnografia jest uznanym na całym świecie złotym standardem w diagnostyce zaburzeń snu i może zapewnić obiektywną podstawę do diagnozowania, klasyfikacji i identyfikacji zaburzeń snu.
|
linia podstawowa; 4 tygodnie; 12 tygodni
|
|
Skala zmęczenia Flindersa
Ramy czasowe: linia podstawowa; 4 tygodnie; 12 tygodni
|
Skala Zmęczenia Flindersa to siedmiopunktowa skala, która mierzy różne cechy zmęczenia.
Całkowite wyniki zmęczenia wahają się od 0 do 31, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zmęczenie.
|
linia podstawowa; 4 tygodnie; 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022XH0111
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .