- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06532864
Exercício de Qigong e qualidade do sono
28 de setembro de 2024 atualizado por: Huan Liu, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Efeitos do exercício de Qigong e da técnica de orientação Mawangdui na qualidade do sono em idosos
O objetivo deste estudo foi investigar se 12 semanas de prática da Técnica de Orientação Mawangdui têm um efeito de melhoria na qualidade subjetiva do sono, na qualidade objetiva do sono e na fadiga diurna em idosos em um hospital de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410000
- Healthcare Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade igual ou superior a sessenta anos; residência contínua nos hospitais participantes por mais de seis meses; consciente, com percepção visual e auditiva básica, comunicação e funcionamento cognitivo; inscrição voluntária neste estudo e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- indivíduos que sofreram um acidente repentino, uma cirurgia de emergência ou uma rápida deterioração de uma condição médica de longo prazo; indivíduos que tenham estado recentemente envolvidos noutras atividades de reabilitação e que pratiquem desporto regularmente; indivíduos que não conseguem participar de atividades físicas (por exemplo, pacientes que sofrem de doenças graves do fígado, rins, coração, cérebro ou sistema sanguíneo); indivíduos que sofrem de trombose venosa profunda; indivíduos com problemas musculoesqueléticos com sinais de limitação de movimento (por exemplo, ossos quebrados, fraturas pélvicas); indivíduos com condições psiquiátricas preexistentes (como transtornos de personalidade, psicose e assim por diante); e indivíduos com sintomas de depressão grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Praticando Grupo Exersize de Orientação Mawangdui
O grupo experimental foi submetido ao Exercício Guiado Mawangdui, que consistiu em cinco sessões de 45 minutos por semana durante 12 semanas.
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A equipe de enfermagem com experiência no ensino do Exercício Mawangdui Daoyin conduziu as instruções de operação em diferentes andares.
A avaliação de viabilidade do idoso era realizada pela equipe de enfermagem ao final do ensino, e somente após aprovação nessa avaliação é que se iniciava a parte experimental.
O grupo de tratamento participou de cinco sessões de exercícios Mawangdui Daoyin por semana, cada uma com duração aproximada de 45 minutos, e os exercícios continuaram por 12 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de Educação do Sono
O grupo controle manteve a educação rotineira do sono, além das atividades diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: linha de base; 4 semanas; 12 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é uma ferramenta abrangente de autoavaliação do sono que contém 19 itens.
A pontuação total geral varia de 0 a 21, sendo que quanto menor a pontuação geral, maior a qualidade do sono.
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linha de base; 4 semanas; 12 semanas
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Índice de gravidade da insônia
Prazo: linha de base; 4 semanas; 12 semanas
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O Índice de Gravidade da Insônia (ISI) é uma ferramenta de autoavaliação composta por sete itens destinados a avaliar vários aspectos da insônia.
As pontuações cumulativas do ISI variam de 0 a 28 e são categorizadas da seguinte forma: 0-7 = sem insônia; 8-14 = insônia leve; 15-21 = insônia moderada; e 22-28 = insônia grave.
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linha de base; 4 semanas; 12 semanas
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Polissonografia
Prazo: linha de base; 4 semanas; 12 semanas
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A polissonografia é o padrão ouro reconhecido internacionalmente para o diagnóstico de distúrbios do sono e pode fornecer uma base objetiva para o diagnóstico, classificação e identificação de distúrbios do sono.
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linha de base; 4 semanas; 12 semanas
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Escala de fadiga de Flinders
Prazo: linha de base; 4 semanas; 12 semanas
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A Escala de Fadiga Flinders é uma escala de 7 itens que mede várias características da fadiga.
As pontuações totais de fadiga variam de 0 a 31, com pontuações mais altas indicando fadiga mais grave.
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linha de base; 4 semanas; 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022XH0111
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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