- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06532864
Qigong-harjoitus ja unen laatu
lauantai 28. syyskuuta 2024 päivittänyt: Huan Liu, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Qigong-harjoituksen ja Mawangdui-ohjauksen vaikutukset vanhusten unen laatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko 12 viikon harjoittelulla Mawangdui Guiding Techniquen harjoittelua parantavaa vaikutusta subjektiiviseen unen laatuun, objektiiviseen unen laatuun ja päiväväsymykseen iäkkäillä aikuisilla terveydenhuollon sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Healthcare Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kuusikymmentä vuotta täyttäneet; jatkuva oleskelu osallistuvissa terveydenhuollon sairaaloissa yli kuuden kuukauden ajan; tietoinen, visuaalisen ja kuuloisen havainnoinnin, kommunikoinnin ja kognitiivisen toiminnan perustiedot; Vapaaehtoinen ilmoittautuminen tähän tutkimukseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka ovat joutuneet äkilliseen onnettomuuteen, hätäleikkaukseen tai pitkäaikaisen terveydentilan nopeaan heikkenemiseen; henkilöt, jotka ovat äskettäin olleet mukana muussa kuntoutustoiminnassa ja urheilevat säännöllisesti; henkilöt, jotka eivät pysty osallistumaan fyysiseen toimintaan (esim. potilaat, jotka kärsivät vakavista maksan, munuaisten, sydämen, aivojen tai verijärjestelmän sairauksista); henkilöt, jotka kärsivät syvästä laskimotromboosista; henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelinongelmia, joilla on merkkejä liikkumisen rajoittumisesta (esim. epävakaat luumurtumat, lantionmurtumat); henkilöt, joilla on olemassa psykiatrisia sairauksia (kuten persoonallisuushäiriöt, psykoosi ja niin edelleen); ja henkilöt, joilla on vaikean masennuksen oireita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu Mawangdui Guidance Exersize Group
Koeryhmälle tehtiin Mawangdui ohjattu harjoitus, joka koostui viidestä 45 minuutin harjoituksesta viikossa 12 viikon ajan.
|
Hoitohenkilökunta, jolla oli kokemusta Mawangdui Daoyin Harjoituksen opettamisesta, suoritti toimintaohjeen eri kerroksissa.
Hoitohenkilökunta teki opetuksen päätteeksi toteutettavuusarvioinnin iäkkäille aikuisille ja vasta tämän arvioinnin läpäisyn jälkeen kokeellinen osa voi alkaa.
Hoitoryhmä osallistui viiteen Mawangdui Daoyin -harjoituskertaan viikossa, kukin kestoltaan noin 45 minuuttia, ja harjoituksia jatkettiin 12 viikkoa.
|
|
Ei väliintuloa: Unikasvatusryhmä
Kontrolliryhmässä oli rutiininomaista unikasvatusta päivittäisten toimintojen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: perusviiva; 4 viikkoa; 12 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index on kattava unen itsearviointityökalu, joka sisältää 19 kohdetta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi unen laatu on.
|
perusviiva; 4 viikkoa; 12 viikkoa
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: perusviiva; 4 viikkoa; 12 viikkoa
|
Insomnia Severity Index (ISI) on itsearviointityökalu, joka koostuu seitsemästä kohdasta, jotka on suunniteltu arvioimaan unettomuuden eri näkökohtia.
Kumulatiiviset ISI-pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja ne luokitellaan seuraavasti: 0-7 = ei unettomuutta; 8-14 = lievä unettomuus; 15-21 = kohtalainen unettomuus; ja 22-28 = vaikea unettomuus.
|
perusviiva; 4 viikkoa; 12 viikkoa
|
|
Polysomnografia
Aikaikkuna: perusviiva; 4 viikkoa; 12 viikkoa
|
Polysomnografia on kansainvälisesti tunnustettu kultastandardi unihäiriöiden diagnosoinnissa, ja se voi tarjota objektiivisen perustan unihäiriöiden diagnoosille, luokittelulle ja tunnistamiselle.
|
perusviiva; 4 viikkoa; 12 viikkoa
|
|
Flinders Fatigue Scale
Aikaikkuna: perusviiva; 4 viikkoa; 12 viikkoa
|
Flinders Fatigue Scale on 7-osainen asteikko, joka mittaa erilaisia väsymyksen ominaisuuksia.
Kokonaisväsymyspisteet vaihtelevat välillä 0-31, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.
|
perusviiva; 4 viikkoa; 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022XH0111
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .