- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06532864
Esercizi di Qigong e qualità del sonno
28 settembre 2024 aggiornato da: Huan Liu, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Effetti dell'esercizio di Qigong e della tecnica guida Mawangdui sulla qualità del sonno negli anziani
Lo scopo di questo studio era di indagare se 12 settimane di pratica della Tecnica Guida Mawangdui abbiano un effetto di miglioramento sulla qualità soggettiva del sonno, sulla qualità oggettiva del sonno e sull’affaticamento diurno negli anziani in un ospedale sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Healthcare Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a sessant'anni; residenza continuativa negli ospedali sanitari partecipanti per più di sei mesi; cosciente, con percezione visiva e uditiva di base, comunicazione e funzionamento cognitivo; iscrizione volontaria a questo studio e firma del modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- individui che hanno subito un incidente improvviso, un intervento chirurgico d'urgenza o un rapido peggioramento di una condizione medica a lungo termine; soggetti che hanno recentemente svolto altre attività riabilitative e che praticano regolarmente attività sportiva; individui che non sono in grado di partecipare ad attività fisica (ad esempio, pazienti affetti da gravi malattie del fegato, dei reni, del cuore, del cervello o del sistema sanguigno); soggetti affetti da trombosi venosa profonda; individui con problemi muscoloscheletrici con segni di limitazione del movimento (ad esempio, ossa rotte instabili, fratture pelviche); individui con condizioni psichiatriche preesistenti (come disturbi di personalità, psicosi e così via); e individui con sintomi di grave depressione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di guida Mawangdui praticante
Il gruppo sperimentale è stato sottoposto all’esercizio guidato Mawangdui, che consisteva in cinque sessioni da 45 minuti a settimana per 12 settimane.
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Il personale infermieristico con esperienza nell'insegnamento dell'esercizio Mawangdui Daoyin ha condotto le istruzioni operative su diversi piani.
Al termine dell'insegnamento il personale infermieristico ha effettuato una valutazione di fattibilità degli anziani e solo dopo aver superato tale valutazione ha potuto iniziare la parte sperimentale.
Il gruppo di trattamento ha partecipato a cinque sessioni di esercizi Mawangdui Daoyin a settimana, ciascuna della durata di circa 45 minuti, e gli esercizi sono continuati per 12 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di Educazione al Sonno
Il gruppo di controllo ha mantenuto un'educazione al sonno di routine oltre alle attività quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: linea di base; 4 settimane; 12 settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index è uno strumento completo di autovalutazione del sonno contenente 19 elementi.
Il punteggio totale complessivo varia da 0 a 21, più basso è il punteggio complessivo, maggiore è la qualità del sonno.
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linea di base; 4 settimane; 12 settimane
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: linea di base; 4 settimane; 12 settimane
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L'Insomnia Severity Index (ISI) è uno strumento di autovalutazione composto da sette elementi progettati per valutare vari aspetti dell'insonnia.
I punteggi ISI cumulativi vanno da 0 a 28 e sono classificati come segue: 0-7 = nessuna insonnia; 8-14 = insonnia lieve; 15-21 = insonnia moderata; e 22-28 = insonnia grave.
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linea di base; 4 settimane; 12 settimane
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Polisonnografia
Lasso di tempo: linea di base; 4 settimane; 12 settimane
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La polisonnografia è il gold standard riconosciuto a livello internazionale per la diagnosi dei disturbi del sonno e può fornire una base oggettiva per la diagnosi, la classificazione e l’identificazione dei disturbi del sonno.
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linea di base; 4 settimane; 12 settimane
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Scala della fatica di Flinders
Lasso di tempo: linea di base; 4 settimane; 12 settimane
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La scala della fatica di Flinders è una scala a 7 elementi che misura varie caratteristiche della fatica.
I punteggi totali di fatica vanno da 0 a 31, con punteggi più alti che indicano un affaticamento più grave.
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linea di base; 4 settimane; 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022XH0111
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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