- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06532864
Qigong-Übungen und Schlafqualität
28. September 2024 aktualisiert von: Huan Liu, Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Auswirkungen von Qigong-Übungen und der Mawangdui-Leittechnik auf die Schlafqualität bei älteren Menschen
Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob 12-wöchiges Praktizieren der Mawangdui Guiding Technique eine Verbesserung der subjektiven Schlafqualität, der objektiven Schlafqualität und der Tagesmüdigkeit bei älteren Erwachsenen in einem Gesundheitskrankenhaus hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410000
- Healthcare Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre und älter; ununterbrochener Aufenthalt in den teilnehmenden Gesundheitskrankenhäusern für mehr als sechs Monate; bewusst, mit grundlegender visueller und auditiver Wahrnehmung, Kommunikation und kognitiven Funktionen; freiwillige Anmeldung zu dieser Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die einen plötzlichen Unfall, eine Notoperation oder eine rasche Verschlechterung eines langfristigen Gesundheitszustands erlitten haben; Personen, die kürzlich an anderen Rehabilitationsmaßnahmen teilgenommen haben und regelmäßig Sport treiben; Personen, die nicht in der Lage sind, sich körperlich zu betätigen (z. B. Patienten, die an schweren Erkrankungen der Leber, der Nieren, des Herzens, des Gehirns oder des Blutsystems leiden); Personen, die an einer tiefen Venenthrombose leiden; Personen mit Muskel-Skelett-Problemen mit Anzeichen einer Bewegungseinschränkung (z. B. unruhige Knochenbrüche, Beckenfrakturen); Personen mit bereits bestehenden psychiatrischen Erkrankungen (wie Persönlichkeitsstörungen, Psychosen usw.); und Personen mit Symptomen einer schweren Depression.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe zur Ausübung der Mawangdui-Anleitung
Die Versuchsgruppe absolvierte die Mawangdui Guided Exercise, die 12 Wochen lang aus fünf 45-minütigen Sitzungen pro Woche bestand.
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Pflegepersonal mit Erfahrung im Unterrichten der Mawangdui Daoyin-Übung führte die Operationseinweisung auf verschiedenen Etagen durch.
Am Ende des Unterrichts führte das Pflegepersonal eine Machbarkeitsbewertung der älteren Erwachsenen durch und erst nach bestandener Bewertung konnte mit dem experimentellen Teil begonnen werden.
Die Behandlungsgruppe nahm an fünf Mawangdui Daoyin-Übungssitzungen pro Woche teil, die jeweils etwa 45 Minuten dauerten, und die Übungen dauerten 12 Wochen.
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Kein Eingriff: Schlaferziehungsgruppe
Die Kontrollgruppe führte zusätzlich zu den täglichen Aktivitäten eine routinemäßige Schlaferziehung durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie; 4 Wochen; 12 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein umfassendes Tool zur Schlafselbstbewertung mit 19 Elementen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21, wobei die Schlafqualität umso höher ist, je niedriger die Gesamtpunktzahl ist.
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Grundlinie; 4 Wochen; 12 Wochen
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Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Grundlinie; 4 Wochen; 12 Wochen
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Der Insomnia Severity Index (ISI) ist ein Selbstbewertungsinstrument, das aus sieben Elementen besteht und zur Beurteilung verschiedener Aspekte der Schlaflosigkeit dient.
Die kumulativen ISI-Werte liegen zwischen 0 und 28 und werden wie folgt kategorisiert: 0–7 = keine Schlaflosigkeit; 8-14 = leichte Schlaflosigkeit; 15-21 = mäßige Schlaflosigkeit; und 22-28 = schwere Schlaflosigkeit.
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Grundlinie; 4 Wochen; 12 Wochen
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Polysomnographie
Zeitfenster: Grundlinie; 4 Wochen; 12 Wochen
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Die Polysomnographie ist der international anerkannte Goldstandard zur Diagnose von Schlafstörungen und kann eine objektive Grundlage für die Diagnose, Klassifizierung und Identifizierung von Schlafstörungen liefern.
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Grundlinie; 4 Wochen; 12 Wochen
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Flinders-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Grundlinie; 4 Wochen; 12 Wochen
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Die Flinders Fatigue Scale ist eine 7-Punkte-Skala, die verschiedene Merkmale von Müdigkeit misst.
Die Gesamtermüdungswerte liegen zwischen 0 und 31, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ermüdung hinweisen.
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Grundlinie; 4 Wochen; 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022XH0111
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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