- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06536270
Vývoj webového dotazníku o frekvenci potravin a skóre kvality stravy pro dospělé v Turecku
Vypracování webového dotazníku frekvence jídla a skóre kvality stravy pro dospělé v Turecku: platnost a spolehlivost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Nepřenosné nemoci (NCD), jako jsou kardiovaskulární onemocnění, jsou důležitým celosvětovým zdravotním problémem. Přesné posouzení stravy je klíčové pro pochopení vztahu mezi příjmem potravy a zdravotními výsledky. V současné době je patrná absence komplexního nástroje pro hodnocení stravy přizpůsobeného turecké populaci.
Cíl: Primárním cílem tohoto výzkumu je přizpůsobit a ověřit webový dotazník eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) a skóre kvality stravy (DQS) pro tureckou populaci, přičemž se zaměří na současnou mezeru v metodách hodnocení stravy.
Návrh a navrhovaná analýza: První část studie bude zahrnovat přizpůsobení britského e-Nutri FFQ tak, aby odrážel stravovací návyky dospělých Turků (eNutri-Turecko), jako je revize seznamu potravin, fotografování velikosti porcí a začlenění turečtiny. údaje o složení potravin. Revidovaný FFQ doručený online bude ověřen proti třem 24hodinovým stažením po telefonu (referenční metoda) a FFQ bude administrován dvakrát, aby se posoudila reprodukovatelnost. Studie bude využívat Cronbachovu alfa pro vnitřní konzistenci a Bland-Altmanovu metodu pro validitu. Spolehlivost a reprodukovatelnost mezi hodnotiteli bude navíc posouzena pomocí Cohenovy Kappa a ICC analýzy. eNutri DQS bude upravena v souladu s tureckými dietními pokyny. Po úpravě bude její platnost posouzena pomocí stávajících údajů o živinách turecké populace. Tato analýza bude zahrnovat retrospektivní výpočet DQS a zkoumání jeho souvislostí s klíčovými rizikovými markery chronických onemocnění (BMI, krevní tlak, hladina glukózy v krvi a cholesterolu). Kromě toho budou před zahájením ověřovací studie provedeny dvě kvalitativní studie. Dietologové a odborníci na výživu z Turecka (n=10) poskytnou informace o vhodnosti a účinnosti eNutri-Turkey prostřednictvím individuálních rozhovorů. Přijatá zpětná vazba bude použita ke zlepšení FFQ a DQS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Krocan, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18-65 let.
- Žádné diagnostikované zdravotní stavy (např. cukrovka, srdeční onemocnění, rakovina, gastrointestinální potíže).
- Není těhotná ani kojící.
- Žádné potravinové alergie ani intolerance.
- Nedodržování speciální diety (např. veganská, redukční, sportovní výživa; vegetariáni jsou způsobilí).
- Neobdržíte osobní nutriční služby nebo dietní rady od lékaře.
- Neúčastnit se jiné nutriční studie.
- Bydlí v Turecku.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci s jakýmkoli diagnostikovaným zdravotním stavem.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Jedinci s potravinovou alergií nebo intolerancí.
- Ti, kteří dodržují speciální dietu (kromě vegetariánů).
- Účastníci v současné době dostávají osobní nutriční služby nebo dietní poradenství.
- Jedinci zapojení do jiné studie výživy.
- Jednotlivci s bydlištěm mimo Turecko.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost webového FFQ
Časové okno: 14denní lhůta
|
Posuzuje platnost upraveného eNutri FFQ porovnáním jeho výsledků s výsledky ze tří 24hodinových stažení stravy.
Validita se hodnotí na základě měření příjmu živin.
|
14denní lhůta
|
|
Reprodukovatelnost webového FFQ
Časové okno: 14denní lhůta
|
Měří reprodukovatelnost podáním FFQ dvakrát účastníkům a analýzou konzistence výsledků.
Konzistence výsledků; pro analýzu budou použita statistická měření.
|
14denní lhůta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost webového FFQ
Časové okno: Ihned po prvním podání FFQ
|
Vyhodnocuje použitelnost prostřednictvím zpětné vazby od účastníků na stupnici (např. Likertově stupnici) podle jasnosti a snadnosti použití obrázků FFQ a velikosti porcí.
|
Ihned po prvním podání FFQ
|
|
Porovnání použitelnosti 24hodinového stahování a webového FFQ
Časové okno: Ihned po druhém podání FFQ
|
Porovnává údaje o dietním příjmu získané 24hodinovou metodou (referenční metoda) s údaji získanými z FFQ podávaných po druhém FFQ pro posouzení použitelnosti.
|
Ihned po druhém podání FFQ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-6576
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .