- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06536270
Udvikling af et webbaseret spørgeskema om madfrekvens og kostkvalitetsresultat for tyrkiske voksne
Udvikling af et webbaseret spørgeskema til madfrekvens og kostkvalitetsresultat for tyrkiske voksne: Validitet og pålidelighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er), såsom hjerte-kar-sygdomme, er vigtige globale sundhedsproblemer. Nøjagtig kostvurdering er afgørende for at forstå sammenhængen mellem fødeindtagelse og sundhedsresultater. I øjeblikket er der et bemærkelsesværdigt fravær af et omfattende kostvurderingsværktøj, der er skræddersyet til den tyrkiske befolkning.
Formål: Det primære formål med denne forskning er at tilpasse og validere det webbaserede eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) og Diet Quality Score (DQS) for den tyrkiske befolkning, for at afhjælpe det nuværende hul i kostvurderingsmetoder.
Design og foreslået analyse: Den første del af undersøgelsen vil involvere tilpasning af den UK-baserede e-Nutri FFQ til at afspejle kostvaner hos tyrkiske voksne (eNutri-Turkey), såsom at revidere fødevarelisten, tage billeder af portionsstørrelser og inkorporere tyrkisk data om fødevaresammensætning. Den reviderede FFQ leveret online vil blive valideret mod tre 24-timers tilbagekaldelser via telefon (referencemetode), og FFQ vil blive administreret to gange for at vurdere reproducerbarheden. Undersøgelsen vil anvende Cronbachs Alpha til intern konsistens og Bland-Altman-metoden til validitet. Derudover vil interbedømmers pålidelighed og reproducerbarhed blive vurderet gennem Cohens henholdsvis Kappa- og ICC-analyse. eNutri DQS vil blive tilpasset i overensstemmelse med tyrkiske kostråd. Efter tilpasningen vil dens gyldighed blive vurderet ved hjælp af eksisterende tyrkiske befolknings næringsstofdata. Denne analyse vil involvere retrospektiv beregning af DQS og undersøgelse af dets sammenhænge med vigtige risikomarkører for kroniske sygdomme (BMI, blodtryk, blodsukker og kolesterolniveauer). Derudover vil der blive udført to kvalitative undersøgelser, før valideringsundersøgelsen påbegyndes. Diætister og ernæringsakademikere fra Tyrkiet (n=10) vil give indsigt i egnetheden og effektiviteten af eNutri-Turkey gennem en-til-en-interviews. Modtagne feedback vil blive brugt til at forbedre FFQ og DQS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år.
- Ingen diagnosticerede medicinske tilstande (f.eks. diabetes, hjertesygdomme, kræft, mave-tarmtilstande).
- Ikke gravid eller ammende.
- Ingen fødevareallergier eller intolerancer.
- Følger ikke en specialiseret diæt (f.eks. veganer, vægttab, sportsernæring; vegetarer er berettigede).
- Modtager ikke ernæringstjenester ansigt til ansigt eller kostråd fra en læge.
- Deltager ikke i en anden ernæringsundersøgelse.
- Bor i Tyrkiet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med enhver diagnosticeret medicinsk tilstand.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Personer med fødevareallergi eller intolerance.
- Dem, der følger en specialiseret diæt (undtagen vegetarer).
- Deltagerne modtager i øjeblikket ernæringstjenester ansigt til ansigt eller kostråd.
- Personer involveret i en anden ernæringsundersøgelse.
- Personer med bopæl uden for Tyrkiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldigheden af den webbaserede FFQ
Tidsramme: 14 dages periode
|
Vurderer gyldigheden af den tilpassede eNutri FFQ ved at sammenligne dens resultater med resultaterne fra tre 24-timers kosttilbagekaldelser.
Validiteten vurderes ud fra målinger af næringsindtag.
|
14 dages periode
|
|
Reproducerbarhed af den webbaserede FFQ
Tidsramme: 14 dages periode
|
Måler reproducerbarheden ved at administrere FFQ to gange til deltagerne og analysere konsistensen af resultaterne.
Konsistens af resultater; statistiske mål vil blive brugt til analyse.
|
14 dages periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenligheden af den webbaserede FFQ
Tidsramme: Umiddelbart efter den første FFQ-administration
|
Evaluerer anvendelighed gennem deltagerfeedback på en skala (f.eks. Likert-skala) om klarheden og brugervenligheden af FFQ- og portionsstørrelsesbillederne.
|
Umiddelbart efter den første FFQ-administration
|
|
Usability Sammenligning af 24-timers tilbagekaldelse og webbaseret FFQ
Tidsramme: Umiddelbart efter den anden FFQ-administration
|
Sammenligner kostindtagsdata opnået fra 24-timers tilbagekaldelsesmetoden (referencemetode) med data opnået fra FFQ administreret efter den anden FFQ for at vurdere anvendelighed.
|
Umiddelbart efter den anden FFQ-administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-6576
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .