- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06536270
Entwicklung eines webbasierten Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit und eines Ernährungsqualitätsfaktors für türkische Erwachsene
Entwicklung eines webbasierten Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit und eines Ernährungsqualitätsfaktors für türkische Erwachsene: Gültigkeit und Zuverlässigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Nichtübertragbare Krankheiten (NCDs), wie etwa Herz-Kreislauf-Erkrankungen, sind wichtige globale Gesundheitsprobleme. Eine genaue Beurteilung der Ernährung ist von entscheidender Bedeutung für das Verständnis des Zusammenhangs zwischen Nahrungsaufnahme und Gesundheitsergebnissen. Derzeit besteht ein bemerkenswertes Fehlen eines umfassenden, auf die türkische Bevölkerung zugeschnittenen Instruments zur Ernährungsbewertung.
Ziel: Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, den webbasierten eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) und den Diet Quality Score (DQS) für die türkische Bevölkerung anzupassen und zu validieren und so die aktuelle Lücke in den Methoden zur Ernährungsbewertung zu schließen.
Design und vorgeschlagene Analyse: Der erste Teil der Studie umfasst die Anpassung des im Vereinigten Königreich ansässigen e-Nutri FFQ, um die Ernährungsgewohnheiten türkischer Erwachsener (eNutri-Turkey) widerzuspiegeln, wie z. B. die Überarbeitung der Lebensmittelliste, das Anfertigen von Fotos von Portionsgrößen und die Einbeziehung von Türkisch Daten zur Lebensmittelzusammensetzung. Der online bereitgestellte überarbeitete FFQ wird anhand von drei telefonischen Rückrufen rund um die Uhr validiert (Referenzmethode) und der FFQ wird zweimal verabreicht, um die Reproduzierbarkeit zu bewerten. Die Studie wird Cronbachs Alpha für die interne Konsistenz und die Bland-Altman-Methode für die Validität verwenden. Darüber hinaus werden die Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit zwischen Bewertern anhand der Kappa- bzw. ICC-Analyse von Cohen bewertet. Das eNutri DQS wird gemäß den türkischen Ernährungsrichtlinien angepasst. Nach der Anpassung wird ihre Gültigkeit anhand vorhandener Nährstoffdaten der türkischen Bevölkerung bewertet. Diese Analyse umfasst die retrospektive Berechnung des DQS und die Untersuchung seiner Zusammenhänge mit wichtigen Risikomarkern chronischer Krankheiten (BMI, Blutdruck, Blutzucker- und Cholesterinspiegel). Darüber hinaus werden vor Beginn der Validierungsstudie zwei qualitative Studien durchgeführt. Ernährungsberater und Ernährungswissenschaftler aus der Türkei (n=10) werden in Einzelinterviews Einblicke in die Eignung und Wirksamkeit von eNutri-Turkey geben. Das erhaltene Feedback wird zur Verbesserung des FFQ und DQS verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beykoz
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İstanbul, Beykoz, Truthahn, 34810
- Istanbul Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18–65 Jahren.
- Keine diagnostizierten Erkrankungen (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen, Krebs, Magen-Darm-Erkrankungen).
- Nicht schwanger oder stillend.
- Keine Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten.
- Keine spezielle Diät einhalten (z. B. vegan, zur Gewichtsreduktion, Sporternährung; Vegetarier sind berechtigt).
- Keine persönliche Ernährungsberatung oder Ernährungsberatung durch einen Arzt erhalten.
- Keine Teilnahme an einer anderen Ernährungsstudie.
- Wohnhaft in der Türkei.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit diagnostizierten Erkrankungen.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Personen mit Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten.
- Personen, die eine spezielle Diät einhalten (außer Vegetarier).
- Die Teilnehmer erhalten derzeit persönliche Ernährungsdienstleistungen oder Ernährungsberatung.
- Personen, die an einer anderen Ernährungsstudie beteiligt sind.
- Personen mit Wohnsitz außerhalb der Türkei.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gültigkeit des webbasierten FFQ
Zeitfenster: 14-tägiger Zeitraum
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Bewertet die Gültigkeit des angepassten eNutri FFQ durch Vergleich seiner Ergebnisse mit denen aus drei 24-Stunden-Ernährungserinnerungen.
Die Gültigkeit wird anhand von Messungen der Nährstoffaufnahme beurteilt.
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14-tägiger Zeitraum
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Reproduzierbarkeit des webbasierten FFQ
Zeitfenster: 14-tägiger Zeitraum
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Misst die Reproduzierbarkeit, indem den Teilnehmern das FFQ zweimal verabreicht wird und die Konsistenz der Ergebnisse analysiert wird.
Konsistenz der Ergebnisse; Zur Analyse werden statistische Maßnahmen herangezogen.
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14-tägiger Zeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit des webbasierten FFQ
Zeitfenster: Unmittelbar nach der ersten FFQ-Verabreichung
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Bewertet die Benutzerfreundlichkeit durch Teilnehmer-Feedback auf einer Skala (z. B. Likert-Skala) zur Klarheit und Benutzerfreundlichkeit der FFQ- und Portionsgrößenbilder.
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Unmittelbar nach der ersten FFQ-Verabreichung
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Usability-Vergleich von 24-Stunden-Rückruf und webbasiertem FFQ
Zeitfenster: Unmittelbar nach der zweiten FFQ-Administration
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Vergleicht die mit der 24-Stunden-Recall-Methode (Referenzmethode) erhaltenen Daten zur Nahrungsaufnahme mit denen, die mit dem nach dem zweiten FFQ verabreichten FFQ erhalten wurden, um die Verwendbarkeit zu bewerten.
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Unmittelbar nach der zweiten FFQ-Administration
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02-6576
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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