- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06536270
Desenvolvimento de um questionário de frequência alimentar baseado na Web e índice de qualidade da dieta para adultos turcos
Desenvolvimento de um questionário de frequência alimentar baseado na Web e índice de qualidade da dieta para adultos turcos: validade e confiabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: As doenças não transmissíveis (DNT), como as doenças cardiovasculares, são importantes preocupações de saúde global. A avaliação dietética precisa é fundamental para a compreensão da relação entre a ingestão de alimentos e os resultados de saúde. Actualmente, existe uma notável ausência de uma ferramenta abrangente de avaliação dietética adaptada à população turca.
Objetivo: O objetivo principal desta pesquisa é adaptar e validar o Questionário de Frequência Alimentar (QFA) e o Índice de Qualidade da Dieta (DQS) eNutri baseado na web para a população turca, abordando a lacuna atual nos métodos de avaliação dietética.
Projeto e análise proposta: A primeira parte do estudo envolverá a adaptação do e-Nutri FFQ baseado no Reino Unido para refletir os hábitos alimentares dos adultos turcos (eNutri-Turquia), como revisar a lista de alimentos, tirar fotos do tamanho das porções e incorporar o turco dados de composição dos alimentos. O QFA revisado entregue online será validado em relação a três recordatórios de 24 horas por telefone (método de referência) e o QFA será administrado duas vezes para avaliar a reprodutibilidade. O estudo utilizará o Alfa de Cronbach para consistência interna e o método Bland-Altman para validade. Além disso, a confiabilidade e a reprodutibilidade entre avaliadores serão avaliadas por meio da análise Kappa e ICC de Cohen, respectivamente. O eNutri DQS será adaptado de acordo com as diretrizes dietéticas turcas. Após a adaptação, a sua validade será avaliada utilizando dados existentes sobre nutrientes da população turca. Esta análise envolverá o cálculo retrospetivo do DQS e o exame das suas associações com os principais marcadores de risco de doenças crónicas (IMC, pressão arterial, glicemia e níveis de colesterol). Além disso, serão realizados dois estudos qualitativos antes de iniciar o estudo de validação. Dietistas e académicos de nutrição da Turquia (n=10) fornecerão informações sobre a adequação e eficácia do eNutri-Turkey através de entrevistas individuais. O feedback recebido será usado para melhorar o QFA e o DQS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Peru, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos.
- Nenhuma condição médica diagnosticada (por exemplo, diabetes, doenças cardíacas, câncer, problemas gastrointestinais).
- Não está grávida ou amamentando.
- Sem alergias ou intolerâncias alimentares.
- Não seguir uma dieta especializada (por exemplo, dieta vegana, perda de peso, nutrição esportiva; vegetarianos são elegíveis).
- Não receber serviços nutricionais presenciais ou aconselhamento dietético de um profissional médico.
- Não participar de outro estudo nutricional.
- Residindo na Turquia.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer condição médica diagnosticada.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Indivíduos com alergias ou intolerâncias alimentares.
- Aqueles que seguem uma dieta especializada (exceto vegetarianos).
- Participantes que atualmente recebem serviços nutricionais presenciais ou aconselhamento dietético.
- Indivíduos envolvidos em outro estudo nutricional.
- Indivíduos residentes fora da Turquia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade do QFA baseado na web
Prazo: Período de 14 dias
|
Avalia a validade do QFA eNutri adaptado comparando seus resultados com os de três recordatórios alimentares de 24 horas.
A validade é avaliada com base nas medidas de ingestão de nutrientes.
|
Período de 14 dias
|
|
Reprodutibilidade do QFA baseado na web
Prazo: Período de 14 dias
|
Mede a reprodutibilidade administrando o QFA duas vezes aos participantes e analisando a consistência dos resultados.
Consistência de resultados; medidas estatísticas serão usadas para análise.
|
Período de 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usabilidade do QFA baseado na web
Prazo: Imediatamente após a primeira administração do QFA
|
Avalia a usabilidade por meio do feedback dos participantes em uma escala (por exemplo, escala Likert) sobre a clareza e facilidade de uso do QFA e das imagens do tamanho da porção.
|
Imediatamente após a primeira administração do QFA
|
|
Comparação de usabilidade de recall de 24 horas e QFA baseado na web
Prazo: Imediatamente após a segunda administração do QFA
|
Compara os dados de consumo alimentar obtidos pelo método recordatório de 24 horas (método de referência) com os obtidos pelo QFA administrado após o segundo QFA para avaliar a usabilidade.
|
Imediatamente após a segunda administração do QFA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02-6576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .