- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06536270
Desarrollo de un cuestionario de frecuencia alimentaria y una puntuación de calidad de la dieta basados en la web para adultos turcos
Desarrollo de un cuestionario de frecuencia de alimentos basado en la web y una puntuación de calidad de la dieta para adultos turcos: validez y confiabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las enfermedades no transmisibles (ENT), como las enfermedades cardiovasculares, son importantes preocupaciones de salud mundial. Una evaluación dietética precisa es fundamental para comprender la relación entre la ingesta de alimentos y los resultados de salud. En la actualidad, existe una notable ausencia de una herramienta integral de evaluación dietética adaptada a la población turca.
Objetivo: El objetivo principal de esta investigación es adaptar y validar el Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) eNutri y el Puntaje de calidad de la dieta (DQS) basados en la web para la población turca, abordando la brecha actual en los métodos de evaluación dietética.
Diseño y análisis propuesto: la primera parte del estudio implicará adaptar el e-Nutri FFQ, con sede en el Reino Unido, para reflejar los hábitos dietéticos de los adultos turcos (eNutri-Turkey), como revisar la lista de alimentos, tomar fotografías del tamaño de las porciones e incorporar alimentos turcos. datos de composición de alimentos. El FFQ revisado entregado en línea se validará con tres retiros de 24 horas por teléfono (método de referencia) y el FFQ se administrará dos veces para evaluar la reproducibilidad. El estudio empleará el Alfa de Cronbach para la coherencia interna y el método de Bland-Altman para la validez. Además, la confiabilidad y reproducibilidad entre evaluadores se evaluarán mediante el análisis Kappa e ICC de Cohen, respectivamente. El eNutri DQS se adaptará de acuerdo con las pautas dietéticas turcas. Tras la adaptación, su validez se evaluará utilizando los datos existentes sobre nutrientes de la población turca. Este análisis implicará calcular retrospectivamente el DQS y examinar sus asociaciones con marcadores de riesgo clave de enfermedades crónicas (IMC, presión arterial, niveles de glucosa y colesterol en sangre). Además, se realizarán dos estudios cualitativos antes de iniciar el estudio de validación. Dietistas y académicos en nutrición de Turquía (n=10) brindarán información sobre la idoneidad y eficacia de eNutri-Turkey a través de entrevistas individuales. Los comentarios recibidos se utilizarán para mejorar el FFQ y el DQS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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İstanbul, Beykoz, Pavo, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años.
- Sin afecciones médicas diagnosticadas (por ejemplo, diabetes, enfermedades cardíacas, cáncer, afecciones gastrointestinales).
- No embarazada ni en período de lactancia.
- Sin alergias ni intolerancias alimentarias.
- No seguir una dieta especializada (por ejemplo, vegana, para bajar de peso, régimen de nutrición deportiva; los vegetarianos son elegibles).
- No recibir servicios nutricionales presenciales o asesoramiento dietético por parte de un profesional médico.
- No participar en otro estudio de nutrición.
- Residiendo en Turquía.
Criterio de exclusión:
- Personas con alguna condición médica diagnosticada.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Personas con alergias o intolerancias alimentarias.
- Quienes siguen una dieta especializada (excepto vegetarianos).
- Participantes que actualmente reciben servicios nutricionales presenciales o asesoramiento dietético.
- Individuos involucrados en otro estudio de nutrición.
- Personas que residen fuera de Turquía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez del FFQ basado en la web
Periodo de tiempo: Período de 14 días
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Evalúa la validez del eNutri FFQ adaptado comparando sus resultados con los de tres recordatorios dietéticos de 24 horas.
La validez se evalúa en función de las mediciones de la ingesta de nutrientes.
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Período de 14 días
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Reproducibilidad del FFQ basado en web
Periodo de tiempo: Período de 14 días
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Mide la reproducibilidad administrando el FFQ dos veces a los participantes y analizando la consistencia de los resultados.
Coherencia de los resultados; Se utilizarán medidas estadísticas para el análisis.
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Período de 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del FFQ basado en la web
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la primera administración de FFQ
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Evalúa la usabilidad a través de los comentarios de los participantes en una escala (por ejemplo, escala Likert) sobre la claridad y facilidad de uso del FFQ y las imágenes del tamaño de las porciones.
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Inmediatamente después de la primera administración de FFQ
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Comparación de usabilidad del retiro de 24 horas y el FFQ basado en la web
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la segunda administración de FFQ
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Compara los datos de ingesta dietética obtenidos del método de recordatorio de 24 horas (método de referencia) con los obtenidos del FFQ administrado después del segundo FFQ para evaluar la usabilidad.
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Inmediatamente después de la segunda administración de FFQ
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-6576
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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