- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06536270
Sviluppo di un questionario sulla frequenza alimentare basato sul web e un punteggio di qualità della dieta per adulti turchi
Sviluppo di un questionario sulla frequenza alimentare basato sul web e di un punteggio di qualità della dieta per gli adulti turchi: validità e affidabilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: le malattie non trasmissibili (NCD), come le malattie cardiovascolari, rappresentano importanti preoccupazioni per la salute globale. Una valutazione dietetica accurata è fondamentale per comprendere la relazione tra assunzione di cibo e risultati sulla salute. Attualmente, vi è una notevole assenza di uno strumento completo di valutazione dietetica su misura per la popolazione turca.
Obiettivo: L'obiettivo principale di questa ricerca è adattare e convalidare il questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) e il punteggio di qualità della dieta (DQS) basati sul web per la popolazione turca, affrontando l'attuale divario nei metodi di valutazione della dieta.
Progettazione e analisi proposta: la prima parte dello studio comporterà l'adattamento dell'e-Nutri FFQ con sede nel Regno Unito per riflettere le abitudini alimentari degli adulti turchi (eNutri-Turkey), ad esempio rivedendo l'elenco degli alimenti, scattando foto delle dimensioni delle porzioni e incorporando il turco dati sulla composizione degli alimenti. L'FFQ rivisto consegnato online verrà convalidato rispetto a tre richiami telefonici di 24 ore (metodo di riferimento) e l'FFQ verrà somministrato due volte per valutare la riproducibilità. Lo studio utilizzerà l'Alfa di Cronbach per la coerenza interna e il metodo Bland-Altman per la validità. Inoltre, l'affidabilità e la riproducibilità tra valutatori saranno valutate rispettivamente attraverso l'analisi Kappa e ICC di Cohen. Il DQS eNutri sarà adattato in conformità con le linee guida dietetiche turche. Dopo l'adattamento, la sua validità sarà valutata utilizzando i dati sui nutrienti esistenti nella popolazione turca. Questa analisi comporterà il calcolo retrospettivo del DQS e l’esame delle sue associazioni con i principali indicatori di rischio di malattie croniche (BMI, pressione sanguigna, livelli di glucosio nel sangue e colesterolo). Inoltre, saranno condotti due studi qualitativi prima di iniziare lo studio di validazione. Dietisti e accademici di nutrizione provenienti dalla Turchia (n=10) forniranno approfondimenti sull'idoneità e sull'efficacia di eNutri-Turkey attraverso interviste individuali. Il feedback ricevuto verrà utilizzato per migliorare FFQ e DQS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Beykoz
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İstanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
- Istanbul Medipol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Nessuna condizione medica diagnosticata (ad esempio diabete, malattie cardiache, cancro, condizioni gastrointestinali).
- Non in gravidanza o in allattamento.
- Nessuna allergia o intolleranza alimentare.
- Non seguire una dieta specializzata (ad esempio vegana, dimagrante, regime nutrizionale sportivo; i vegetariani sono idonei).
- Non ricevere servizi nutrizionali in presenza o consigli dietetici da un medico.
- Non partecipare a un altro studio nutrizionale.
- Residente in Turchia.
Criteri di esclusione:
- Individui con qualsiasi condizione medica diagnosticata.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Individui con allergie o intolleranze alimentari.
- Quelli che seguono una dieta specializzata (eccetto i vegetariani).
- Partecipanti che attualmente ricevono servizi nutrizionali in presenza o consigli dietetici.
- Individui coinvolti in un altro studio nutrizionale.
- Individui residenti fuori dalla Turchia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità del FFQ basato sul web
Lasso di tempo: Periodo di 14 giorni
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Valuta la validità dell'eNutri FFQ adattato confrontando i suoi risultati con quelli di tre richiami dietetici di 24 ore.
La validità viene valutata sulla base delle misurazioni dell'assunzione di nutrienti.
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Periodo di 14 giorni
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Riproducibilità del FFQ basato sul web
Lasso di tempo: Periodo di 14 giorni
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Misura la riproducibilità somministrando il FFQ due volte ai partecipanti e analizzando la coerenza dei risultati.
Coerenza dei risultati; per l'analisi verranno utilizzate misure statistiche.
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Periodo di 14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità del FFQ basato sul web
Lasso di tempo: Subito dopo la prima somministrazione del FFQ
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Valuta l'usabilità attraverso il feedback dei partecipanti su una scala (ad esempio, scala Likert) sulla chiarezza e facilità d'uso delle immagini FFQ e delle dimensioni delle porzioni.
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Subito dopo la prima somministrazione del FFQ
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Confronto di usabilità del richiamo 24 ore su 24 e dell'FFQ basato sul web
Lasso di tempo: Subito dopo la seconda somministrazione del FFQ
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Confronta i dati sull'assunzione alimentare ottenuti dal metodo di richiamo di 24 ore (metodo di riferimento) con quelli ottenuti dal FFQ somministrato dopo il secondo FFQ per valutare l'utilizzabilità.
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Subito dopo la seconda somministrazione del FFQ
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-6576
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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