Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie internetowego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków i Wyniku Jakości diety dla dorosłych Turków

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Merve GÜNEY COŞKUN, Medipol University

Opracowanie internetowego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków i Wyniku Jakości diety dla dorosłych Turków: ważność i wiarygodność

Celem tego badania jest adaptacja i walidacja internetowego kwestionariusza częstotliwości żywności eNutri (FFQ) i Wyniku Jakości Diety (DQS) dla populacji tureckiej, w celu uzupełnienia obecnej luki w narzędziach oceny diety w Turcji. Badanie obejmuje dostosowanie brytyjskiego eNutri FFQ do tureckich nawyków żywieniowych, w tym zmianę listy produktów spożywczych, robienie zdjęć wielkości porcji i uwzględnienie lokalnych danych o składzie żywności. Zmieniony FFQ zostanie zweryfikowany na podstawie trzech 24-godzinnych wycofań dietetycznych i przetestowany pod kątem powtarzalności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Choroby niezakaźne (NCD), takie jak choroby układu krążenia, stanowią ważny problem zdrowotny na świecie. Dokładna ocena diety ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia związku między spożyciem żywności a wynikami zdrowotnymi. Obecnie zauważalny jest brak kompleksowego narzędzia oceny diety dostosowanego do potrzeb populacji tureckiej.

Cel: Głównym celem tego badania jest adaptacja i walidacja internetowego kwestionariusza częstotliwości żywności eNutri (FFQ) i wyniku jakości diety (DQS) dla populacji tureckiej, w celu uzupełnienia obecnych luk w metodach oceny diety.

Projekt i proponowana analiza: Pierwsza część badania będzie polegać na dostosowaniu brytyjskiego narzędzia e-Nutri FFQ tak, aby odzwierciedlało nawyki żywieniowe dorosłych Turków (eNutri-Turkey), takie jak przegląd listy produktów spożywczych, robienie zdjęć wielkości porcji i uwzględnianie tureckich dane dotyczące składu żywności. Poprawiony FFQ dostarczony online zostanie zweryfikowany na podstawie trzech 24-godzinnych wycofań telefonicznych (metoda referencyjna), a FFQ zostanie podany dwukrotnie w celu oceny powtarzalności. W badaniu wykorzystana zostanie alfa Cronbacha do określenia spójności wewnętrznej oraz metoda Blanda-Altmana do sprawdzenia ważności. Ponadto wiarygodność i odtwarzalność między podmiotami oceniającymi zostaną ocenione odpowiednio za pomocą analizy Kappa Cohena i analizy ICC. eNutri DQS zostanie dostosowany zgodnie z tureckimi wytycznymi żywieniowymi. Po dostosowaniu jego ważność zostanie oceniona na podstawie istniejących danych dotyczących składników odżywczych populacji Turcji. Analiza ta będzie polegać na retrospektywnym obliczeniu DQS i zbadaniu jego powiązań z kluczowymi markerami ryzyka chorób przewlekłych (BMI, ciśnienie krwi, poziom glukozy i cholesterolu we krwi). Dodatkowo przed rozpoczęciem badania walidacyjnego zostaną przeprowadzone dwa badania jakościowe. Dietetycy i naukowcy zajmujący się żywieniem z Turcji (n=10) przedstawią spostrzeżenia na temat przydatności i skuteczności eNutri-Turkey w drodze indywidualnych wywiadów. Otrzymane opinie zostaną wykorzystane do ulepszenia FFQ i DQS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beykoz
      • İstanbul, Beykoz, Indyk, 34810
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z dorosłych Turków w wieku 18–65 lat mieszkających w Turcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-65 lat.
  • Brak zdiagnozowanych schorzeń (np. cukrzyca, choroby serca, nowotwory, schorzenia żołądkowo-jelitowe).
  • Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią.
  • Żadnych alergii i nietolerancji pokarmowych.
  • Niestosowanie specjalistycznej diety (np. wegańskiej, odchudzającej się, żywienia sportowego; kwalifikują się wegetarianie).
  • Nieotrzymywanie bezpośrednich usług żywieniowych lub porad dietetycznych od lekarza.
  • Nieuczestniczenie w innym badaniu żywieniowym.
  • Mieszkający w Turcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze zdiagnozowanymi schorzeniami.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią lub nietolerancją pokarmową.
  • Osoby przestrzegające specjalistycznej diety (z wyjątkiem wegetarian).
  • Uczestnicy obecnie otrzymują bezpośrednie usługi żywieniowe lub porady dietetyczne.
  • Osoby biorące udział w innym badaniu dotyczącym żywienia.
  • Osoby zamieszkujące poza Turcją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność internetowego FFQ
Ramy czasowe: Okres 14 dni
Ocenia ważność zaadaptowanego eNutri FFQ, porównując jego wyniki z wynikami trzech 24-godzinnych wycofań dietetycznych. Trafność ocenia się na podstawie pomiarów spożycia składników odżywczych.
Okres 14 dni
Powtarzalność internetowego FFQ
Ramy czasowe: Okres 14 dni
Mierzy powtarzalność, podając dwukrotnie FFQ uczestnikom i analizując spójność wyników. Spójność wyników; do analizy zostaną wykorzystane miary statystyczne.
Okres 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność internetowego FFQ
Ramy czasowe: Natychmiast po pierwszym podaniu FFQ
Ocenia użyteczność na podstawie informacji zwrotnych od uczestników na skali (np. skali Likerta) dotyczącej przejrzystości i łatwości użycia obrazów FFQ i wielkości porcji.
Natychmiast po pierwszym podaniu FFQ
Porównanie użyteczności 24-godzinnego wycofania i internetowego FFQ
Ramy czasowe: Natychmiast po drugim podaniu FFQ
Porównuje dane dotyczące spożycia diety uzyskane metodą 24-godzinnego przypominania (metoda referencyjna) z danymi uzyskanymi z FFQ podanego po drugim FFQ w celu oceny przydatności.
Natychmiast po drugim podaniu FFQ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-772.02-6576

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych indywidualnego uczestnika (IPD) nie obejmuje udostępniania zanonimizowanych danych innym badaczom. Zamiast tego dostęp do danych będzie zapewniany badaczom z zatwierdzonymi wnioskami wyłącznie za pośrednictwem bezpiecznych platform, co zapewni przestrzeganie standardów poufności i etyki. Dane zostaną udostępnione poprzez publikację, z jasnymi warunkami określonymi w celu ochrony prywatności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj