- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06536270
Opracowanie internetowego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków i Wyniku Jakości diety dla dorosłych Turków
Opracowanie internetowego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków i Wyniku Jakości diety dla dorosłych Turków: ważność i wiarygodność
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Choroby niezakaźne (NCD), takie jak choroby układu krążenia, stanowią ważny problem zdrowotny na świecie. Dokładna ocena diety ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia związku między spożyciem żywności a wynikami zdrowotnymi. Obecnie zauważalny jest brak kompleksowego narzędzia oceny diety dostosowanego do potrzeb populacji tureckiej.
Cel: Głównym celem tego badania jest adaptacja i walidacja internetowego kwestionariusza częstotliwości żywności eNutri (FFQ) i wyniku jakości diety (DQS) dla populacji tureckiej, w celu uzupełnienia obecnych luk w metodach oceny diety.
Projekt i proponowana analiza: Pierwsza część badania będzie polegać na dostosowaniu brytyjskiego narzędzia e-Nutri FFQ tak, aby odzwierciedlało nawyki żywieniowe dorosłych Turków (eNutri-Turkey), takie jak przegląd listy produktów spożywczych, robienie zdjęć wielkości porcji i uwzględnianie tureckich dane dotyczące składu żywności. Poprawiony FFQ dostarczony online zostanie zweryfikowany na podstawie trzech 24-godzinnych wycofań telefonicznych (metoda referencyjna), a FFQ zostanie podany dwukrotnie w celu oceny powtarzalności. W badaniu wykorzystana zostanie alfa Cronbacha do określenia spójności wewnętrznej oraz metoda Blanda-Altmana do sprawdzenia ważności. Ponadto wiarygodność i odtwarzalność między podmiotami oceniającymi zostaną ocenione odpowiednio za pomocą analizy Kappa Cohena i analizy ICC. eNutri DQS zostanie dostosowany zgodnie z tureckimi wytycznymi żywieniowymi. Po dostosowaniu jego ważność zostanie oceniona na podstawie istniejących danych dotyczących składników odżywczych populacji Turcji. Analiza ta będzie polegać na retrospektywnym obliczeniu DQS i zbadaniu jego powiązań z kluczowymi markerami ryzyka chorób przewlekłych (BMI, ciśnienie krwi, poziom glukozy i cholesterolu we krwi). Dodatkowo przed rozpoczęciem badania walidacyjnego zostaną przeprowadzone dwa badania jakościowe. Dietetycy i naukowcy zajmujący się żywieniem z Turcji (n=10) przedstawią spostrzeżenia na temat przydatności i skuteczności eNutri-Turkey w drodze indywidualnych wywiadów. Otrzymane opinie zostaną wykorzystane do ulepszenia FFQ i DQS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Indyk, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-65 lat.
- Brak zdiagnozowanych schorzeń (np. cukrzyca, choroby serca, nowotwory, schorzenia żołądkowo-jelitowe).
- Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią.
- Żadnych alergii i nietolerancji pokarmowych.
- Niestosowanie specjalistycznej diety (np. wegańskiej, odchudzającej się, żywienia sportowego; kwalifikują się wegetarianie).
- Nieotrzymywanie bezpośrednich usług żywieniowych lub porad dietetycznych od lekarza.
- Nieuczestniczenie w innym badaniu żywieniowym.
- Mieszkający w Turcji.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze zdiagnozowanymi schorzeniami.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby z alergią lub nietolerancją pokarmową.
- Osoby przestrzegające specjalistycznej diety (z wyjątkiem wegetarian).
- Uczestnicy obecnie otrzymują bezpośrednie usługi żywieniowe lub porady dietetyczne.
- Osoby biorące udział w innym badaniu dotyczącym żywienia.
- Osoby zamieszkujące poza Turcją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność internetowego FFQ
Ramy czasowe: Okres 14 dni
|
Ocenia ważność zaadaptowanego eNutri FFQ, porównując jego wyniki z wynikami trzech 24-godzinnych wycofań dietetycznych.
Trafność ocenia się na podstawie pomiarów spożycia składników odżywczych.
|
Okres 14 dni
|
|
Powtarzalność internetowego FFQ
Ramy czasowe: Okres 14 dni
|
Mierzy powtarzalność, podając dwukrotnie FFQ uczestnikom i analizując spójność wyników.
Spójność wyników; do analizy zostaną wykorzystane miary statystyczne.
|
Okres 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność internetowego FFQ
Ramy czasowe: Natychmiast po pierwszym podaniu FFQ
|
Ocenia użyteczność na podstawie informacji zwrotnych od uczestników na skali (np. skali Likerta) dotyczącej przejrzystości i łatwości użycia obrazów FFQ i wielkości porcji.
|
Natychmiast po pierwszym podaniu FFQ
|
|
Porównanie użyteczności 24-godzinnego wycofania i internetowego FFQ
Ramy czasowe: Natychmiast po drugim podaniu FFQ
|
Porównuje dane dotyczące spożycia diety uzyskane metodą 24-godzinnego przypominania (metoda referencyjna) z danymi uzyskanymi z FFQ podanego po drugim FFQ w celu oceny przydatności.
|
Natychmiast po drugim podaniu FFQ
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-6576
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .