- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06536270
Web-pohjaisen ruokatiheyskyselyn ja ruokavalion laatupisteiden kehittäminen turkkilaisille aikuisille
Web-pohjaisen ruokatiheyskyselyn ja ruokavalion laatupisteiden kehittäminen turkkilaisille aikuisille: kelvollisuus ja luotettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Ei-tarttuvat sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, ovat tärkeitä maailmanlaajuisia terveysongelmia. Tarkka ruokavalion arviointi on avainasemassa, kun ymmärretään ravinnon saannin ja terveysvaikutusten välistä suhdetta. Tällä hetkellä Turkin väestölle räätälöity kattava ruokavalion arviointityökalu puuttuu.
Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on mukauttaa ja validoida verkkopohjainen eNutri Food Frequency Questionnaire (FFQ) ja Diet Quality Score (DQS) Turkin väestölle, jotta voidaan korjata nykyinen puute ruokavalion arviointimenetelmissä.
Suunnittelu ja ehdotettu analyysi: Tutkimuksen ensimmäinen osa sisältää Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitsevan e-Nutri FFQ:n mukauttamisen vastaamaan turkkilaisten aikuisten ruokailutottumuksia (eNutri-Turkey), kuten ruokalistan tarkistaminen, annoskokokuvien ottaminen ja turkkilaisten ottaminen mukaan. elintarvikkeiden koostumustiedot. Verkossa toimitettu tarkistettu FFQ validoidaan kolmea 24 tunnin puhelinvetoa vastaan (vertailumenetelmä), ja FFQ annetaan kahdesti toistettavuuden arvioimiseksi. Tutkimuksessa käytetään Cronbachin alfaa sisäisen johdonmukaisuuden ja Bland-Altman-menetelmän validiteetin määrittämiseen. Lisäksi arvioijien välinen luotettavuus ja toistettavuus arvioidaan Cohenin Kappa- ja ICC-analyysin avulla. eNutri DQS mukautetaan Turkin ravitsemussuositusten mukaisesti. Sopeutuksen jälkeen sen validiteetti arvioidaan olemassa olevien Turkin väestön ravinnetietojen perusteella. Tämä analyysi sisältää DQS:n retrospektiivisen laskemisen ja sen yhteyksien tutkimisen kroonisten sairauksien tärkeimpiin riskimarkkereihin (BMI, verenpaine, verensokeri ja kolesterolitasot). Lisäksi ennen validointitutkimuksen aloittamista tehdään kaksi kvalitatiivista tutkimusta. Turkin ravitsemusterapeutit ja ravitsemusalan tutkijat (n=10) antavat näkemyksiä eNutri-Turkeyn soveltuvuudesta ja tehokkuudesta henkilökohtaisten haastattelujen avulla. Saatua palautetta käytetään FFQ:n ja DQS:n parantamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
İstanbul, Beykoz, Turkki, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset.
- Ei diagnosoituja sairauksia (esim. diabetes, sydänsairaus, syöpä, maha-suolikanavan sairaudet).
- Ei raskaana tai imetä.
- Ei ruoka-aineallergioita tai intoleransseja.
- Erikoisruokavalion noudattamatta jättäminen (esim. vegaani, painonpudotus-, urheiluravitsemusohjelma; kasvissyöjät ovat kelvollisia).
- Et saa kasvokkain suoritettuja ravitsemuspalveluita tai ravitsemusneuvoja lääketieteen ammattilaiselta.
- Ei osallistu toiseen ravitsemustutkimukseen.
- Asuu Turkissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu sairaus.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Henkilöt, joilla on ruoka-aineallergioita tai -intoleransseja.
- Erikoisruokavaliota noudattavat (paitsi kasvissyöjät).
- Osallistujat saavat tällä hetkellä kasvokkain ravitsemuspalveluita tai ravitsemusneuvoja.
- Henkilöt, jotka osallistuvat toiseen ravitsemustutkimukseen.
- Turkin ulkopuolella asuvat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkopohjaisen FFQ:n voimassaolo
Aikaikkuna: 14 päivän ajanjakso
|
Arvioi mukautetun eNutri FFQ:n pätevyyden vertaamalla sen tuloksia kolmen 24 tunnin ruokavalion palautuksen tuloksiin.
Kelvollisuus arvioidaan ravintoaineiden saantimittausten perusteella.
|
14 päivän ajanjakso
|
|
Verkkopohjaisen FFQ:n toistettavuus
Aikaikkuna: 14 päivän ajanjakso
|
Mittaa toistettavuutta antamalla FFQ:ta kahdesti osallistujille ja analysoimalla tulosten johdonmukaisuutta.
Tulosten johdonmukaisuus; analyysissä käytetään tilastollisia mittareita.
|
14 päivän ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkopohjaisen FFQ:n käytettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen FFQ-annon jälkeen
|
Arvioi käytettävyyttä osallistujien palautteen avulla asteikolla (esim. Likert-asteikolla) FFQ- ja annoskokokuvien selkeydestä ja käytön helppoudesta.
|
Välittömästi ensimmäisen FFQ-annon jälkeen
|
|
24 tunnin palautuksen ja verkkopohjaisen FFQ:n käytettävyyden vertailu
Aikaikkuna: Välittömästi toisen FFQ-annon jälkeen
|
Vertaa 24 tunnin palautusmenetelmällä (vertailumenetelmällä) saatuja ravinnon saantitietoja toisen FFQ:n jälkeen annetusta FFQ:sta saatuihin käytettävyyden arvioimiseksi.
|
Välittömästi toisen FFQ-annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-6576
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .