- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06540404
Vliv mobilizace kolena na smysl pro polohu kloubu a tkáně
20. února 2025 aktualizováno: Polaczek Agnieszka, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
Účinky technik trakční mobilizace na smysl pro polohu kolenního kloubu a biomechanické vlastnosti tkání kolenního kloubu
Cílem této studie je zhodnotit vliv trakční mobilizace na smysl pro polohu v kolenním kloubu a na biomechanické vlastnosti tkání kolenního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Katowice, Polsko
- Motion Analysis Laboratory, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné zranění dolních končetin za poslední rok,
- žádná bolest během posledních sedmi dnů a v den studie,
- cítit se dobře v den studia,
- žádná intenzivní fyzická námaha v den studie,
- žádný výskyt opožděné svalové bolesti v den studie a až tři dny zpět.
Kritéria vyloučení:
- chronická onemocnění postihující motoriku,
- úrazy dolních končetin vzniklé do jednoho roku a ošetřené fyzioterapeutem nebo lékařem,
- stížnosti na bolest nebo malátnost v den studie,
- bolest kolene za posledních 7 dní,
- výskyt opožděné bolesti svalů až tři dny zpět,
- účast na intenzivní fyzické námaze v den studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny nepodstoupili žádnou terapii.
|
|
|
Experimentální: Pulzní trakční skupina
Účastníci zařazení do této skupiny podstoupili impulsní trakci kolenního kloubu druhého stupně podle Kaltenbornovy koncepce.
|
Subjekty podstoupily impulsní trakci kolenního kloubu 2. stupně podle Kaltenbornovy koncepce.
|
|
Experimentální: Skupina průběžné trakce
Účastníci zařazení do této skupiny podstoupili kontinuální trakci kolenního kloubu ve třetím stupni podle Kaltenbornovy koncepce.
|
Subjekty podstoupily kontinuální trakci kolenního kloubu ve třetím stupni podle Kaltenbornovy koncepce.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina falešné terapie
Terapeut nepoužíval tažnou sílu, kolenní kloub byl udržován ve flektované poloze 40 stupňů.
|
Terapeut nepoužíval tažnou sílu, kolenní kloub byl udržován ve flektované poloze 40 stupňů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl polohy kloubu
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Pasivně-aktivní test bude použit k posouzení smyslu pro polohu kloubu.
Parametry budou měřeny úhlové postavení (stupeň flexe) kolenního kloubu v poloze pasivně nastavené výzkumníkem a v poloze aktivně rekreované účastníkem v obou kolenních kloubech.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomechanické vlastnosti tkání kolenního kloubu: Frekvence
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Hodnoty parametrů tkáně kolenního kloubu budou hodnoceny pomocí MyotonPro
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Biomechanické vlastnosti tkání kolenního kloubu: Tuhost
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Hodnoty parametrů tkáně kolenního kloubu budou hodnoceny pomocí MyotonPro
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Biomechanické vlastnosti tkání kolenního kloubu: Relaxace
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Hodnoty parametrů tkáně kolenního kloubu budou hodnoceny pomocí MyotonPro
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Biomechanické vlastnosti tkání kolenního kloubu: Dekrement
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Hodnoty parametrů tkáně kolenního kloubu budou hodnoceny pomocí MyotonPro
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Biomechanické vlastnosti tkání kolenního kloubu: Creep
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Hodnoty parametrů tkáně kolenního kloubu budou hodnoceny pomocí MyotonPro
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agnieszka Polaczek, MSc, The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education, Katowice, Poland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3/01/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pulzní trakce
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Sahreen AnwarNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoFlexibilita hamstringůPákistán
-
Healthy Teen NetworkChild Trends; Ewald and Wasserman; Meta MediaDokončenoPoužití antikoncepce | Nechráněný sex | Využití péče o reprodukční a sexuální zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International,...DokončenoPoužití antikoncepce | Nechráněný sexSpojené státy
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonNeznámý
-
Ceragem Clinical Inc.DokončenoBederní disk Herniace | Degenerativní spinální stenóza | Trakce páteřeJižní Korea
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
China Medical University HospitalCommittee on Chinese Medicine and PharmacyDokončenoStav bez nemociTchaj-wan