- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06540742
Multimodální zobrazovací diagnostika a systém pomoci při rozhodování pro jaterní echinokokózu na základě obrazové omiky a makromodelu vidění
13. září 2024 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Jaterní echinokokóza (hepatická echinokokóza) je důležité zoonotické onemocnění široce rozšířené v zemědělských a pasteveckých oblastech severozápadní Číny.
Toto onemocnění může být parazitární v jakékoli části lidského těla a může postihnout více orgánů.
V závažných případech pacienti ztrácejí schopnost pracovat.
V současnosti toto onemocnění čelí výzvám v diagnostické přesnosti, identifikaci specifického typu, hodnocení předoperační aktivity, predikci pooperační recidivy a hodnocení rozhodnutí o indentaci T-trubice.
Tento problém je zvláště významný v oblastech s vysokým výskytem s nerovnoměrným rozložením lékařských zdrojů a nedostatkem vynikajících zobrazovacích lékařů a klinických lékařů.
Naše předchozí studie ukázaly, že použití vizuálních velkých modelů a zobrazovacích omických algoritmů může účinně segmentovat jaterní echinokokové léze, extrahovat klíčové rysy a poskytnout lékařům přesnou a spolehlivou diagnózu a doporučení léčby.
Domníváme se, že na základě transformace různých režimů lékařského obrazu (jako je MRI, CT a ultrazvuk) na základě širšího multicentrického velkého souboru dat bude cílem efektivní identifikace, diagnostiky, podpory chirurgického rozhodování a pooperační přesné predikce jaterního lze dosáhnout echinokokózy.
Použijeme technologická řešení umělé inteligence, jako je síť pro generování protivníka, velký model vidění, omika obrazu a fúze na úrovni rozhodování, s přihlédnutím k účinnosti diagnostiky a léčby, automatizaci diagnostiky a léčby a interpretovatelnosti výsledků diagnostiky, abychom vytvořili komplexní přesnou diagnózu a prognózu. systém pro jaterní echinokokózu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Automatické rozpoznávání/účinná diagnostika jaterní echinokokózy: Vývoj hloubkového diagnostického nástroje AI založeného na učení zaměřeného na zlepšení odlišení jaterní echinokokózy od jiných jaterních onemocnění, jako jsou jaterní cysty, jaterní abscesy a další jaterní cystické léze zabírající prostor. Tento nástroj bude využívat generativní nepřátelské sítě a polarizované algoritmy sebepozorování k účinné identifikaci a klasifikaci jaterní echinokokózy, aby se vyrovnaly nerovnoměrné lékařské zdroje a nedostatek profesionálních lékařů v západním regionu.
- Diferenciální diagnostika specifických typů jaterní echinokokózy: Prozkoumat využití multimodálního zobrazení kombinovaného s metodami hlubokého učení k rozlišení CL typu, CE1 typu a jaterní cysty jaterní echinokokózy. Tento výzkum bude používat algoritmus segmentace lékařských snímků DINOv2 a technologii hlubokého učení k přesné identifikaci případů s relativně nerovnoměrně rozloženými a složitými daty.
- Predikce pooperační recidivy jaterní echinokokózy: Transfer learning a algoritmus Deep-SVDD se používají k predikci rizika pooperační recidivy jaterní echinokokózy, což poskytuje efektivní řešení pro nevyvážené soubory údajů o velikosti vzorku. Kromě toho byl integrací dat na platformě lékařských velkých dat vytvořen model predikce pooperační recidivy založený na umělé inteligenci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
China/Guangdong
-
Guangzhou, China/Guangdong, Čína
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii, na základě obrazových dat pacientů s jaterní hydatidou potvrzenou patologií po operaci, byla použita technologie hlubokého učení k rozlišení jaterních hydatid od jaterních cystických lézí, jako je jaterní cysta a jaterní absces.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kompletními originálními snímky ve formátech CT, ultrazvuku a MRI dcim
- Pacienti s jaterní hydatidou potvrzenou patologií po operaci
- Pacienti s kompletním uchováním klinických dat
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nekvalitními zobrazovacími daty
- Pacienti s neúplnými klinickými údaji
- Pacienti s jaterními hydatidami CE4 a CE5 diagnostikovaní samotným zobrazením bez chirurgické léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací skupina
V této studii byla jako výzkumný objekt brána předoperační obrazová data pacientů s jaterní hydatidou
|
Umělá neuronová síť byla vytvořena k automatické identifikaci jaterních hydatid pomocí technologie hlubokého učení
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinou byly jaterní cysty, jaterní absces a normální játra
|
Umělá neuronová síť byla vytvořena k automatické identifikaci jaterních hydatid pomocí technologie hlubokého učení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
roc křivka
Časové okno: 2024,7-2026,3
|
Provozní charakteristika přijímače
|
2024,7-2026,3
|
|
AUC
Časové okno: 2024,7-2026,3
|
Oblast pod křivkou ROC
|
2024,7-2026,3
|
|
PPV
Časové okno: 2024,7-2026,3
|
Pozitivní prediktivní hodnota
|
2024,7-2026,3
|
|
NPV
Časové okno: 2024,7-2026,3
|
Negativní prediktivní hodnota
|
2024,7-2026,3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yajin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
12. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2024-517-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Relevantní lékařská obrazová data zahrnují soukromí pacienta a výzkumná skupina je odmítla sdílet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .