- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06540742
Multimodal billeddiagnose og beslutningshjælpesystem for hepatisk echinokokkose baseret på billedomics og synsmakromodel
13. september 2024 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Hepatisk echinokokkose (hepatisk echinokokkose) er en vigtig zoonotisk sygdom, der i vid udstrækning findes i landbrugs- og pastorale områder i det nordvestlige Kina.
Sygdommen kan være parasitisk i enhver del af den menneskelige krop og kan påvirke flere organer.
I alvorlige tilfælde vil patienter miste arbejdsevnen.
På nuværende tidspunkt står sygdommen over for udfordringer i diagnostisk nøjagtighed, specifik type identifikation, præoperativ aktivitetsvurdering, postoperativ recidiv forudsigelse og beslutningsevaluering af T-rørindrykning.
Dette problem er især signifikant i områder med høj forekomst med ujævn fordeling af medicinske ressourcer og mangel på fremragende billeddannende læger og klinikere.
Vores tidligere undersøgelser har vist, at brugen af visuelle store modeller og billeddiagnostiske omics-algoritmer effektivt kan segmentere echinococcus-læsioner i leveren, udtrække nøglefunktioner og give klinikere nøjagtige og pålidelige diagnose- og behandlingsanbefalinger.
Vi mener, at målet om effektiv identifikation, diagnose, kirurgisk beslutningsstøtte og postoperativ præcis forudsigelse af lever, på grundlag af transformationen af forskellige medicinske billedtilstande (såsom MR, CT og ultralyd) baseret på et bredere multicenter stort datasæt. echinokokkose kan opnås.
Vi vil bruge kunstig intelligens teknologiløsninger såsom modstandsgenereringsnetværk, vision large model, image omics og beslutningsniveaufusion, under hensyntagen til diagnose og behandlingseffektivitet, diagnose og behandlingsautomatisering og fortolkning af diagnoseresultater, for at opbygge en omfattende præcis diagnose og prognose system til hepatisk echinokokkose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Automatisk genkendelse/effektiv diagnosticering af hepatisk echinokokkose: Udvikling af et dybt indlæringsbaseret AI-diagnostisk værktøj, der sigter mod at forbedre differentieringen af hepatisk echinokokkose fra andre leversygdomme såsom levercyster, leverabscesser og andre læsioner, der optager cystisk hepatisk plads. Værktøjet vil bruge generative adversarielle netværk og polariserede selvopmærksomhedsalgoritmer til effektivt at identificere og klassificere hepatisk echinokokkose for at kompensere for de ujævne medicinske ressourcer og mangel på professionelle læger i den vestlige region
- Differentialdiagnose af specifikke typer af hepatisk echinokokkose: At udforske brugen af multimodal billeddannelse kombineret med deep learning metoder til at skelne mellem CL type, CE1 type og hepatisk cyste af hepatisk echinokokkose. Denne forskning vil anvende DINOv2 medicinsk billedsegmenteringsalgoritme og deep learning-teknologi til nøjagtigt at identificere tilfælde med relativt ujævnt fordelte og komplekse data.
- Forudsigelse af postoperativt tilbagefald af hepatisk echinokokkose: Overførselsindlæring og Deep-SVDD-algoritme bruges til at forudsige risikoen for postoperativt recidiv af hepatisk echinokokkose, hvilket giver en effektiv løsning til ubalancerede prøvestørrelsesdatasæt. Derudover blev der ved at integrere dataene på den medicinske big data-platform etableret en AI-baseret postoperativ gentagelsesforudsigelsesmodel
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
China/Guangdong
-
Guangzhou, China/Guangdong, Kina
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse, baseret på billeddata fra patienter med leverhydatid bekræftet af patologi efter operation, blev deep learning-teknologi brugt til at skelne leverhydatid fra levercystiske stationslæsioner såsom levercyste og leverabscess
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med komplette originalbilleder i CT-, ultralyds- og MR-dcim-formater
- Patienter med leverhydatid bekræftet af patologi efter operation
- Patienter med fuldstændig bevaring af kliniske data
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med billeddata af dårlig kvalitet
- Patienter med ufuldstændige kliniske data
- CE4 og CE5 leverhydatidpatienter diagnosticeret ved billeddiagnostik alene uden kirurgisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
I denne undersøgelse blev præoperative billeddata af patienter med hepatisk hydatid taget som forskningsobjekt
|
Kunstigt neuralt netværk blev konstrueret til automatisk at identificere leverhydatid ved at bruge deep learning-teknologi
|
|
Kontrolgruppe
Levercyste, leverabscess og normal lever var kontrolgruppen
|
Kunstigt neuralt netværk blev konstrueret til automatisk at identificere leverhydatid ved at bruge deep learning-teknologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
roc kurve
Tidsramme: 2024.7-2026.3
|
Modtagerens funktionskarakteristikkurve
|
2024.7-2026.3
|
|
AUC
Tidsramme: 2024.7-2026.3
|
Areal under ROC-kurven
|
2024.7-2026.3
|
|
PPV
Tidsramme: 2024.7-2026.3
|
Positiv forudsigelig værdi
|
2024.7-2026.3
|
|
NPV
Tidsramme: 2024.7-2026.3
|
Negativ forudsigelig værdi
|
2024.7-2026.3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yajin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2024
Først opslået (Faktiske)
6. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2024-517-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Relevante medicinske billeddata involverer patientens privatliv, og forskningsgruppen nægtede at dele dem
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .