- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06540742
Multimodal bildediagnose og beslutningshjelpesystem for hepatisk echinokokkose basert på bildeomics og synmakromodell
13. september 2024 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Hepatisk echinococcosis (hepatisk echinococcosis) er en viktig zoonotisk sykdom som er utbredt i landbruks- og pastoralområdene i det nordvestlige Kina.
Sykdommen kan være parasittisk i alle deler av menneskekroppen og kan påvirke flere organer.
I alvorlige tilfeller vil pasienter miste arbeidsevnen.
For tiden står sykdommen overfor utfordringer i diagnostisk nøyaktighet, spesifikk typeidentifikasjon, preoperativ aktivitetsvurdering, postoperativ residivprediksjon og beslutningsevaluering av T-rørinnrykk.
Dette problemet er spesielt betydelig i områder med høy forekomst med ujevn fordeling av medisinske ressurser og mangel på utmerkede bildeleger og klinikere.
Våre tidligere studier har vist at bruken av visuelle store modeller og bildebehandlingsalgoritmer effektivt kan segmentere ekinokoklesjoner i leveren, trekke ut nøkkelfunksjoner og gi klinikere nøyaktig og pålitelig diagnose og behandlingsanbefalinger.
Vi tror at på grunnlag av transformasjonen av forskjellige medisinske bildemoduser (som MR, CT og ultralyd) basert på et bredere multisenter stort datasett, målet om effektiv identifikasjon, diagnose, kirurgisk beslutningsstøtte og postoperativ nøyaktig prediksjon av lever echinokokkose kan oppnås.
Vi vil bruke teknologiløsninger for kunstig intelligens som motstandsgenerasjonsnettverk, vision large model, image omics og beslutningsnivåfusjon, som tar hensyn til diagnose og behandlingseffektivitet, diagnose og behandlingsautomatisering og tolkning av diagnoseresultater, for å bygge en omfattende nøyaktig diagnose og prognose. system for hepatisk echinokokkose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Automatisk gjenkjenning/effektiv diagnose av hepatisk echinococcosis: Utvikling av et dypt læringsbasert AI-diagnostisk verktøy som tar sikte på å forbedre differensieringen av hepatisk echinococcosis fra andre leversykdommer som levercyster, leverabscesser og andre cystiske lesjoner som opptar lever. Verktøyet vil bruke generative motstridende nettverk og polariserte selvoppmerksomhetsalgoritmer for effektivt å identifisere og klassifisere hepatisk echinokokkose for å kompensere for de ujevne medisinske ressursene og mangelen på profesjonelle leger i den vestlige regionen.
- Differensialdiagnose av spesifikke typer hepatisk echinokokkose: Å utforske bruken av multimodal avbildning kombinert med dype læringsmetoder for å skille mellom CL-type, CE1-type og hepatisk cyste av hepatisk echinokokkose. Denne forskningen vil bruke DINOv2 medisinsk bildesegmenteringsalgoritme og dyplæringsteknologi for nøyaktig å identifisere tilfeller med relativt ujevnt distribuerte og komplekse data.
- Prediksjon av postoperativ tilbakefall av hepatisk echinokokkose: Overføringslæring og Deep-SVDD-algoritme brukes til å forutsi risikoen for postoperativ tilbakefall av hepatisk echinokokkose, og gir en effektiv løsning for datasett med ubalansert prøvestørrelse. I tillegg, ved å integrere dataene på den medisinske big data-plattformen, ble det etablert en AI-basert postoperativ residivprediksjonsmodell
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
China/Guangdong
-
Guangzhou, China/Guangdong, Kina
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien, basert på bildedata fra pasienter med leverhydatid bekreftet av patologi etter kirurgi, ble dyplæringsteknologi brukt for å skille leverhydatid fra hepatiske cystiske stasjonslesjoner som levercyste og leverabscess
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med komplette originalbilder i CT-, ultralyd- og MR dcim-formater
- Pasienter med leverhydatid bekreftet av patologi etter operasjon
- Pasienter med fullstendig bevaring av kliniske data
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bildedata av dårlig kvalitet
- Pasienter med ufullstendige kliniske data
- CE4 og CE5 leverhydatidpasienter diagnostisert ved bildediagnostikk alene uten kirurgisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
I denne studien ble preoperative bildedata av pasienter med leverhydatid tatt som forskningsobjekt
|
Kunstig nevrale nettverk ble konstruert for å automatisk identifisere leverhydatid ved å bruke dyp læringsteknologi
|
|
Kontrollgruppe
Levercyste, leverabscess og normal lever var kontrollgruppen
|
Kunstig nevrale nettverk ble konstruert for å automatisk identifisere leverhydatid ved å bruke dyp læringsteknologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
roc-kurve
Tidsramme: 2024.7-2026.3
|
Mottaker driftskarakteristikk
|
2024.7-2026.3
|
|
AUC
Tidsramme: 2024.7-2026.3
|
Område under ROC-kurven
|
2024.7-2026.3
|
|
PPV
Tidsramme: 2024.7-2026.3
|
Positiv prediktiv verdi
|
2024.7-2026.3
|
|
NPV
Tidsramme: 2024.7-2026.3
|
Negativ prediktiv verdi
|
2024.7-2026.3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yajin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2024-517-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Relevante medisinske bildedata involverer pasientens personvern, og forskningsgruppen nektet å dele det
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .