- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06540742
Мультимодальная система визуализации для диагностики и принятия решений при эхинококкозе печени на основе омических изображений и макромодели зрения
13 сентября 2024 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Эхинококкоз печени (эхинококкоз печени) — важное зоонозное заболевание, широко распространенное в сельскохозяйственных и пастбищных районах северо-западного Китая.
Заболевание может быть паразитарным в любой части человеческого тела и может поражать несколько органов.
В тяжелых случаях пациенты теряют трудоспособность.
В настоящее время заболевание сталкивается с проблемами в диагностической точности, идентификации конкретного типа, предоперационной оценке активности, прогнозировании послеоперационного рецидива и оценке решения о вдавливании Т-образной трубки.
Эта проблема особенно актуальна в районах с высокой заболеваемостью, неравномерным распределением медицинских ресурсов и нехваткой отличных врачей-визуализаторов и клиницистов.
Наши предыдущие исследования показали, что использование визуальных больших моделей и алгоритмов омики визуализации может эффективно сегментировать эхинококковые поражения печени, извлекать ключевые особенности и предоставлять врачам точную и надежную диагностику и рекомендации по лечению.
Мы считаем, что на основе преобразования различных режимов медицинских изображений (таких как МРТ, КТ и ультразвук) на основе более широкого многоцентрового набора данных, цель эффективной идентификации, диагностики, поддержки хирургических решений и послеоперационного точного прогнозирования заболеваний печени возможен эхинококкоз.
Мы будем использовать технологические решения искусственного интеллекта, такие как сеть состязательного поколения, большая модель видения, омика изображений и объединение уровней принятия решений, принимая во внимание эффективность диагностики и лечения, автоматизацию диагностики и лечения, а также интерпретируемость результатов диагностики, для построения комплексного точного диагноза и прогноза. система для лечения эхинококкоза печени
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Автоматическое распознавание/эффективная диагностика эхинококкоза печени: разработка диагностического инструмента на основе искусственного интеллекта с глубоким обучением, направленного на улучшение дифференциации эхинококкоза печени от других заболеваний печени, таких как кисты печени, абсцессы печени и другие поражения, занимающие кистозное пространство печени. Инструмент будет использовать генеративно-состязательные сети и поляризованные алгоритмы самообслуживания для эффективной идентификации и классификации эхинококкоза печени, чтобы компенсировать неравномерность медицинских ресурсов и нехватку профессиональных врачей в западном регионе.
- Дифференциальная диагностика конкретных типов эхинококкоза печени: изучить возможность использования мультимодальной визуализации в сочетании с методами глубокого обучения для различения типа CL, типа CE1 и печеночной кисты при эхинококкозе печени. В этом исследовании будет применен алгоритм сегментации медицинских изображений DINOv2 и технология глубокого обучения для точного выявления случаев с относительно неравномерно распределенными и сложными данными.
- Прогнозирование послеоперационного рецидива эхинококкоза печени: алгоритм трансферного обучения и Deep-SVDD используются для прогнозирования риска послеоперационного рецидива эхинококкоза печени, обеспечивая эффективное решение для наборов данных несбалансированного размера выборки. Кроме того, благодаря интеграции данных на медицинской платформе больших данных была создана модель прогнозирования послеоперационных рецидивов на основе искусственного интеллекта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
China/Guangdong
-
Guangzhou, China/Guangdong, Китай
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании, на основе данных изображений пациентов с гидатидой печени, подтвержденной патологией после операции, использовалась технология глубокого обучения, чтобы отличить гидатид печени от кистозных поражений печени, таких как киста печени и абсцесс печени.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с полными оригинальными изображениями в форматах КТ, УЗИ и МРТ dcim.
- Пациенты с гидатидом печени, подтвержденным патологией после операции
- Пациенты с полной сохранностью клинических данных
Критерий исключения:
- Пациенты с данными визуализации низкого качества
- Пациенты с неполными клиническими данными
- Пациенты с гидатидой печени CE4 и CE5, диагностированные только с помощью визуализации без хирургического лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа наблюдения
В данном исследовании в качестве объекта исследования были взяты данные предоперационных изображений пациентов с гидатидой печени.
|
Была создана искусственная нейронная сеть для автоматической идентификации эхинококка печени с использованием технологии глубокого обучения.
|
|
Контрольная группа
Киста печени, абсцесс печени и нормальная печень составляли контрольную группу.
|
Была создана искусственная нейронная сеть для автоматической идентификации эхинококка печени с использованием технологии глубокого обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кривая рока
Временное ограничение: 2024.7-2026.3
|
Рабочая характеристика приемника
|
2024.7-2026.3
|
|
АУК
Временное ограничение: 2024.7-2026.3
|
Площадь под кривой ROC
|
2024.7-2026.3
|
|
ППВ
Временное ограничение: 2024.7-2026.3
|
Положительная прогностическая ценность
|
2024.7-2026.3
|
|
ЧПС
Временное ограничение: 2024.7-2026.3
|
Отрицательная прогностическая ценность
|
2024.7-2026.3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yajin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSKY-2024-517-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Соответствующие данные медицинских изображений затрагивают конфиденциальность пациентов, и исследовательская группа отказалась их разглашать.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .