- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06540742
Sistema di diagnosi e aiuto decisionale per immagini multimodali per l'echinococcosi epatica basato su immagini omiche e macromodelli visivi
13 settembre 2024 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
L'echinococcosi epatica (echinococcosi epatica) è un'importante malattia zoonotica ampiamente diffusa nelle aree agricole e pastorali della Cina nordoccidentale.
La malattia può essere parassitaria in qualsiasi parte del corpo umano e può colpire più organi.
Nei casi più gravi, i pazienti perderanno la capacità di lavorare.
Allo stato attuale, la malattia deve affrontare sfide in termini di accuratezza diagnostica, identificazione del tipo specifico, valutazione dell’attività preoperatoria, previsione della recidiva postoperatoria e valutazione decisionale dell’indentazione del tubo a T.
Questo problema è particolarmente significativo nelle aree ad alta incidenza con distribuzione non uniforme delle risorse mediche e carenza di medici e clinici eccellenti nell’imaging.
I nostri studi precedenti hanno dimostrato che l’uso di modelli visivi di grandi dimensioni e algoritmi omici di imaging può segmentare efficacemente le lesioni epatiche dell’echinococco, estrarre caratteristiche chiave e fornire ai medici diagnosi e raccomandazioni terapeutiche accurate e affidabili.
Riteniamo che, sulla base della trasformazione di diverse modalità di immagine medica (come MRI, TC ed ecografia) basate su un set di dati multicentrico più ampio, l'obiettivo di un'identificazione efficace, di una diagnosi, di un supporto decisionale chirurgico e di una previsione accurata postoperatoria della malattia epatica è possibile ottenere l'echinococcosi.
Utilizzeremo soluzioni tecnologiche di intelligenza artificiale come la rete di generazione avversaria, il modello di visione di grandi dimensioni, l'omica delle immagini e la fusione del livello decisionale, tenendo conto dell'efficienza della diagnosi e del trattamento, dell'automazione della diagnosi e del trattamento e dell'interpretabilità dei risultati della diagnosi, per costruire una diagnosi e una prognosi complete e accurate sistema per l’echinococcosi epatica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Riconoscimento automatico/diagnosi efficiente dell'echinococcosi epatica: sviluppo di uno strumento diagnostico basato sull'intelligenza artificiale basato sul deep learning volto a migliorare la differenziazione dell'echinococcosi epatica da altre malattie del fegato come cisti epatiche, ascessi epatici e altre lesioni cistiche epatiche che occupano spazio. Lo strumento utilizzerà reti generative avversarie e algoritmi di auto-attenzione polarizzati per identificare e classificare efficacemente l’echinococcosi epatica per compensare le risorse mediche irregolari e la carenza di medici professionisti nella regione occidentale
- Diagnosi differenziale di tipi specifici di echinococcosi epatica: esplorare l'uso dell'imaging multimodale combinato con metodi di deep learning per distinguere il tipo CL, il tipo CE1 e la cisti epatica dell'echinococcosi epatica. Questa ricerca applicherà l’algoritmo di segmentazione delle immagini mediche DINOv2 e la tecnologia di deep learning per identificare con precisione i casi con dati complessi e distribuiti in modo relativamente non uniforme.
- Previsione della recidiva postoperatoria dell'echinococcosi epatica: l'apprendimento del trasferimento e l'algoritmo Deep-SVDD vengono utilizzati per prevedere il rischio di recidiva postoperatoria dell'echinococcosi epatica, fornendo una soluzione efficace per set di dati di dimensioni del campione sbilanciate. Inoltre, integrando i dati sulla piattaforma big data medica, è stato stabilito un modello di previsione della recidiva postoperatoria basato sull’intelligenza artificiale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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China/Guangdong
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Guangzhou, China/Guangdong, Cina
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio, sulla base dei dati di immagine di pazienti con idatide epatica confermata dalla patologia dopo l'intervento chirurgico, è stata utilizzata la tecnologia di deep learning per distinguere l'idatide epatica dalle lesioni della stazione cistica epatica come cisti epatiche e ascessi epatici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con immagini originali complete nei formati dcim TC, ecografia e MRI
- Pazienti con fegato idatico confermato dalla patologia dopo l'intervento
- Pazienti con conservazione completa dei dati clinici
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati di imaging di scarsa qualità
- Pazienti con dati clinici incompleti
- Pazienti con idatide epatica CE4 e CE5 diagnosticati mediante sola imaging senza trattamento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di osservazione
In questo studio, come oggetto di ricerca sono stati presi i dati delle immagini preoperatorie di pazienti con idatide epatica
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La rete neurale artificiale è stata costruita per identificare automaticamente l'idatide epatica utilizzando la tecnologia di deep learning
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Gruppo di controllo
Cisti epatica, ascesso epatico e fegato normale erano il gruppo di controllo
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La rete neurale artificiale è stata costruita per identificare automaticamente l'idatide epatica utilizzando la tecnologia di deep learning
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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curva ROC
Lasso di tempo: 2024.7-2026.3
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Curva caratteristica di funzionamento del ricevitore
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2024.7-2026.3
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AUC
Lasso di tempo: 2024.7-2026.3
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Area sotto la curva ROC
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2024.7-2026.3
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PPV
Lasso di tempo: 2024.7-2026.3
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Valore predittivo positivo
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2024.7-2026.3
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VAN
Lasso di tempo: 2024.7-2026.3
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Valore predittivo negativo
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2024.7-2026.3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yajin Chen, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2024-517-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati rilevanti delle immagini mediche riguardano la privacy del paziente e il gruppo di ricerca si è rifiutato di condividerli
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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