Bezhlavá šroubová fixace pro metakarpální zlomeniny u dospělých.
7. srpna 2024 aktualizováno: Mohannad Bahaa Al-Sayyd, Sohag University
Výsledky intramedulární bezhlavé šroubové fixace pro metakarpální zlomeniny u dospělých.
Cílem této studie je zhodnotit výsledky nitrodřeňové šroubové fixace metakarpálních zlomenin a zároveň shrnout perly a úskalí k maximalizaci úspěšných chirurgických výsledků u dospělých, Metakarpální zlomeniny jsou třetí nejčastější zlomeniny horní končetiny, Fixace nitrodřeňovými šrouby je možnost fixace, která nabízí rigidní stabilita, časný aktivní rozsah pohybu a jednoduchost vkládání,
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohannad B Al-Sayed
- Telefonní číslo: 01091098002
- E-mail: mohanad4605@gmail.com
Studijní místa
-
-
Select A State Or Province
-
Sohag, Select A State Or Province, Egypt, 02
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Kontakt:
- Mohannad B Al-Sayed
- Telefonní číslo: 01091098002
- E-mail: mohanad4605@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti.
- Zlomeniny diafýzy metakarpu.
- Jednoduché zlomeniny.
- Nedávné zlomeniny během 1-2 týdnů.
- Izolované metakarpální zlomeniny.
Kritéria vyloučení:
- Dětské zlomeniny s otevřenou fysis.
- Hlavové zlomeniny a metakarpální bazální zlomeniny.
- Složená zlomenina zvyšuje riziko infekce.
- zdravotní onemocnění nebo duševní poruchy ovlivňující kontrolní vyšetření.
- Spojení s jinými zlomeninami fixovanými metodami, které omezují časný rozsah pohybu.
- patologické zlomeniny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dospělí s metakarpálními zlomeninami
intramedulární šroubová fixace metakarpálních zlomenin
|
intramedulární šroubová fixace metakarpálních zlomenin omezeným otevřeným přístupem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
raný aktivní rozsah pohybu
Časové okno: 3 dny-12 týdnů po operaci
|
QuickDASH skóre (dotazník postižení paže, ramene a ruky)
|
3 dny-12 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Court-Brown CM, Caesar B. Epidemiology of adult fractures: A review. Injury. 2006 Aug;37(8):691-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.04.130. Epub 2006 Jun 30.
- Karl JW, Olson PR, Rosenwasser MP. The Epidemiology of Upper Extremity Fractures in the United States, 2009. J Orthop Trauma. 2015 Aug;29(8):e242-4. doi: 10.1097/BOT.0000000000000312.
- Chung KC, Spilson SV. The frequency and epidemiology of hand and forearm fractures in the United States. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):908-15. doi: 10.1053/jhsu.2001.26322.
- Nakashian MN, Pointer L, Owens BD, Wolf JM. Incidence of metacarpal fractures in the US population. Hand (N Y). 2012 Dec;7(4):426-30. doi: 10.1007/s11552-012-9442-0.
- Page SM, Stern PJ. Complications and range of motion following plate fixation of metacarpal and phalangeal fractures. J Hand Surg Am. 1998 Sep;23(5):827-32. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80157-3.
- Robinson LP, Gaspar MP, Strohl AB, Teplitsky SL, Gandhi SD, Kane PM, Osterman AL. Dorsal versus lateral plate fixation of finger proximal phalangeal fractures: a retrospective study. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Apr;137(4):567-572. doi: 10.1007/s00402-017-2650-x. Epub 2017 Feb 24.
- Siddiqui AA, Kumar J, Jamil M, Adeel M, Kaimkhani GM. Fixation of Metacarpal Fractures Using Intramedullary Headless Compression Screws: A Tertiary Care Institution Experience. Cureus. 2019 Apr 16;11(4):e4466. doi: 10.7759/cureus.4466.
- Botte MJ, Davis JL, Rose BA, von Schroeder HP, Gellman H, Zinberg EM, Abrams RA. Complications of smooth pin fixation of fractures and dislocations in the hand and wrist. Clin Orthop Relat Res. 1992 Mar;(276):194-201.
- Stahl S, Schwartz O. Complications of K-wire fixation of fractures and dislocations in the hand and wrist. Arch Orthop Trauma Surg. 2001 Oct;121(9):527-30. doi: 10.1007/s004020100279.
- Eberlin KR, Babushkina A, Neira JR, Mudgal CS. Outcomes of closed reduction and periarticular pinning of base and shaft fractures of the proximal phalanx. J Hand Surg Am. 2014 Aug;39(8):1524-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.05.008. Epub 2014 Jul 2.
- Hoang D, Vu CL, Jackson M, Huang JI. An Anatomical Study of Metacarpal Morphology Utilizing CT Scans: Evaluating Parameters for Antegrade Intramedullary Compression Screw Fixation of Metacarpal Fractures. J Hand Surg Am. 2021 Feb;46(2):149.e1-149.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.08.007. Epub 2020 Oct 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-med-24-07-13MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .