- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06543485
Bezgłowe mocowanie śrubowe w przypadku złamań śródręcza u dorosłych.
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mohannad Bahaa Al-Sayyd, Sohag University
Wyniki śródszpikowego bezgłowego mocowania śrubowego w przypadku złamań śródręcza u dorosłych.
Celem tego badania jest ocena wyników śródszpikowego zespolenia złamań śródręcza za pomocą śrub, wraz z podsumowaniem perełek i pułapek, aby zmaksymalizować pomyślne wyniki leczenia chirurgicznego u dorosłych. Złamania śródręcza są trzecim najczęstszym złamaniem kończyny górnej. Mocowanie śrubą śródszpikową to opcja stabilizacji zapewniająca sztywność stabilność, wczesny aktywny zakres ruchu i prostota zakładania,
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohannad B Al-Sayed
- Numer telefonu: 01091098002
- E-mail: mohanad4605@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Select A State Or Province
-
Sohag, Select A State Or Province, Egipt, 02
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Kontakt:
- Mohannad B Al-Sayed
- Numer telefonu: 01091098002
- E-mail: mohanad4605@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci.
- Złamania kości śródręcza.
- Proste złamania.
- Niedawne złamania w ciągu 1-2 tygodni.
- Izolowane złamania śródręcza.
Kryteria wykluczenia:
- Złamania u dzieci z otwartą nasadą.
- Złamania rozszczepiające głowę i złamania podstawy śródręcza.
- Złamanie złożone zwiększające ryzyko infekcji.
- choroba lub zaburzenia psychiczne mające wpływ na badanie kontrolne.
- Powiązanie z innymi złamaniami naprawiane metodami ograniczającymi wczesny zakres ruchu.
- złamania patologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dorośli ze złamaniami śródręcza
śródszpikowe zespolenie złamań śródręcza za pomocą śrub
|
śródszpikowe zespolenie złamań kości śródręcza metodą ograniczonego dostępu otwartego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wczesny aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 dni-12 tygodni po zabiegu
|
Wynik QuickDASH (kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni)
|
3 dni-12 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Court-Brown CM, Caesar B. Epidemiology of adult fractures: A review. Injury. 2006 Aug;37(8):691-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.04.130. Epub 2006 Jun 30.
- Karl JW, Olson PR, Rosenwasser MP. The Epidemiology of Upper Extremity Fractures in the United States, 2009. J Orthop Trauma. 2015 Aug;29(8):e242-4. doi: 10.1097/BOT.0000000000000312.
- Chung KC, Spilson SV. The frequency and epidemiology of hand and forearm fractures in the United States. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):908-15. doi: 10.1053/jhsu.2001.26322.
- Nakashian MN, Pointer L, Owens BD, Wolf JM. Incidence of metacarpal fractures in the US population. Hand (N Y). 2012 Dec;7(4):426-30. doi: 10.1007/s11552-012-9442-0.
- Page SM, Stern PJ. Complications and range of motion following plate fixation of metacarpal and phalangeal fractures. J Hand Surg Am. 1998 Sep;23(5):827-32. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80157-3.
- Robinson LP, Gaspar MP, Strohl AB, Teplitsky SL, Gandhi SD, Kane PM, Osterman AL. Dorsal versus lateral plate fixation of finger proximal phalangeal fractures: a retrospective study. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Apr;137(4):567-572. doi: 10.1007/s00402-017-2650-x. Epub 2017 Feb 24.
- Siddiqui AA, Kumar J, Jamil M, Adeel M, Kaimkhani GM. Fixation of Metacarpal Fractures Using Intramedullary Headless Compression Screws: A Tertiary Care Institution Experience. Cureus. 2019 Apr 16;11(4):e4466. doi: 10.7759/cureus.4466.
- Botte MJ, Davis JL, Rose BA, von Schroeder HP, Gellman H, Zinberg EM, Abrams RA. Complications of smooth pin fixation of fractures and dislocations in the hand and wrist. Clin Orthop Relat Res. 1992 Mar;(276):194-201.
- Stahl S, Schwartz O. Complications of K-wire fixation of fractures and dislocations in the hand and wrist. Arch Orthop Trauma Surg. 2001 Oct;121(9):527-30. doi: 10.1007/s004020100279.
- Eberlin KR, Babushkina A, Neira JR, Mudgal CS. Outcomes of closed reduction and periarticular pinning of base and shaft fractures of the proximal phalanx. J Hand Surg Am. 2014 Aug;39(8):1524-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.05.008. Epub 2014 Jul 2.
- Hoang D, Vu CL, Jackson M, Huang JI. An Anatomical Study of Metacarpal Morphology Utilizing CT Scans: Evaluating Parameters for Antegrade Intramedullary Compression Screw Fixation of Metacarpal Fractures. J Hand Surg Am. 2021 Feb;46(2):149.e1-149.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.08.007. Epub 2020 Oct 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-med-24-07-13MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .