- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06543485
Hodeløs skruefiksering for metacarpalfrakturer hos voksne.
7. august 2024 oppdatert av: Mohannad Bahaa Al-Sayyd, Sohag University
Resultater av intramedullær hodeløs skruefiksering for metacarpalfrakturer hos voksne.
Målet med denne studien er å evaluere resultatene av intramedullær skruefiksering av metakarpale frakturer samtidig som man oppsummerer perlene og fallgruvene for å maksimere vellykkede kirurgiske resultater hos voksne, Metacarpal frakturer er tredje vanligste frakturer i øvre ekstremiteter, intramedullær skruefiksering er et fikseringsalternativ som tilbyr rigid. stabilitet, tidlig aktivt bevegelsesområde og enkel innsetting,
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohannad B Al-Sayed
- Telefonnummer: 01091098002
- E-post: mohanad4605@gmail.com
Studiesteder
-
-
Select A State Or Province
-
Sohag, Select A State Or Province, Egypt, 02
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Mohannad B Al-Sayed
- Telefonnummer: 01091098002
- E-post: mohanad4605@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter.
- Metakarpalskaftbrudd.
- Enkle brudd.
- Nylige brudd innen 1-2 uker.
- Isolerte metacarpalfrakturer.
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske brudd med åpen fysikk.
- Hodesplittende frakturer og Metacarpal basalfrakturer.
- Sammensatt brudd øker risikoen for infeksjon.
- medisinsk sykdom eller psykiske lidelser som påvirker oppfølgingsundersøkelsen.
- Assosiasjon med andre brudd fikset ved metoder som begrenser tidlig bevegelsesområde.
- patologiske brudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: voksne med metacarpalfrakturer
intramedullær skruefiksering av metacarpalfrakturer
|
intramedullær skruefiksering av metacarpalfrakturer gjennom begrenset åpen tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: 3 dager-12 uker etter operasjonen
|
QuickDASH-poengsum (Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd)
|
3 dager-12 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Court-Brown CM, Caesar B. Epidemiology of adult fractures: A review. Injury. 2006 Aug;37(8):691-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.04.130. Epub 2006 Jun 30.
- Karl JW, Olson PR, Rosenwasser MP. The Epidemiology of Upper Extremity Fractures in the United States, 2009. J Orthop Trauma. 2015 Aug;29(8):e242-4. doi: 10.1097/BOT.0000000000000312.
- Chung KC, Spilson SV. The frequency and epidemiology of hand and forearm fractures in the United States. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):908-15. doi: 10.1053/jhsu.2001.26322.
- Nakashian MN, Pointer L, Owens BD, Wolf JM. Incidence of metacarpal fractures in the US population. Hand (N Y). 2012 Dec;7(4):426-30. doi: 10.1007/s11552-012-9442-0.
- Page SM, Stern PJ. Complications and range of motion following plate fixation of metacarpal and phalangeal fractures. J Hand Surg Am. 1998 Sep;23(5):827-32. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80157-3.
- Robinson LP, Gaspar MP, Strohl AB, Teplitsky SL, Gandhi SD, Kane PM, Osterman AL. Dorsal versus lateral plate fixation of finger proximal phalangeal fractures: a retrospective study. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Apr;137(4):567-572. doi: 10.1007/s00402-017-2650-x. Epub 2017 Feb 24.
- Siddiqui AA, Kumar J, Jamil M, Adeel M, Kaimkhani GM. Fixation of Metacarpal Fractures Using Intramedullary Headless Compression Screws: A Tertiary Care Institution Experience. Cureus. 2019 Apr 16;11(4):e4466. doi: 10.7759/cureus.4466.
- Botte MJ, Davis JL, Rose BA, von Schroeder HP, Gellman H, Zinberg EM, Abrams RA. Complications of smooth pin fixation of fractures and dislocations in the hand and wrist. Clin Orthop Relat Res. 1992 Mar;(276):194-201.
- Stahl S, Schwartz O. Complications of K-wire fixation of fractures and dislocations in the hand and wrist. Arch Orthop Trauma Surg. 2001 Oct;121(9):527-30. doi: 10.1007/s004020100279.
- Eberlin KR, Babushkina A, Neira JR, Mudgal CS. Outcomes of closed reduction and periarticular pinning of base and shaft fractures of the proximal phalanx. J Hand Surg Am. 2014 Aug;39(8):1524-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.05.008. Epub 2014 Jul 2.
- Hoang D, Vu CL, Jackson M, Huang JI. An Anatomical Study of Metacarpal Morphology Utilizing CT Scans: Evaluating Parameters for Antegrade Intramedullary Compression Screw Fixation of Metacarpal Fractures. J Hand Surg Am. 2021 Feb;46(2):149.e1-149.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.08.007. Epub 2020 Oct 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-med-24-07-13MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .