- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06543485
Hovedløs skruefiksering til metacarpalfrakturer hos voksne.
7. august 2024 opdateret af: Mohannad Bahaa Al-Sayyd, Sohag University
Resultater af intramedullær hovedløs skruefiksering for metacarpalfrakturer hos voksne.
Målet med denne undersøgelse er at evaluere resultaterne af intramedullær skruefiksering af metacarpal frakturer og samtidig opsummere perlerne og faldgruberne for at maksimere vellykkede kirurgiske resultater hos voksne, Metacarpal frakturer er tredje mest almindelige frakturer i øvre ekstremiteter, Intramedullær skruefiksering er en fikseringsmulighed, der giver rigid. stabilitet, tidligt aktivt bevægelsesområde og enkel indsættelse,
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohannad B Al-Sayed
- Telefonnummer: 01091098002
- E-mail: mohanad4605@gmail.com
Studiesteder
-
-
Select A State Or Province
-
Sohag, Select A State Or Province, Egypten, 02
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Kontakt:
- Mohannad B Al-Sayed
- Telefonnummer: 01091098002
- E-mail: mohanad4605@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter.
- Metacarpal skaft frakturer.
- Simple brud.
- Nylige brud inden for 1-2 uger.
- Isolerede metacarpal frakturer.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske frakturer med åben fysik.
- Hovedsplittende frakturer og Metacarpal basale frakturer.
- Sammensatte fraktur øger risikoen for infektion.
- medicinsk sygdom eller psykiske lidelser, der påvirker opfølgningsundersøgelsen.
- Association med andre frakturer fikseret ved metoder, der begrænser tidligt bevægelsesområde.
- patologiske frakturer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: voksne med metacarpalfrakturer
intramedullær skruefiksering af metacarpalfrakturer
|
intramedullær skruefiksering af metacarpalfrakturer gennem begrænset åben tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidligt aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: 3 dage-12 uger efter operationen
|
QuickDASH-score (Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd)
|
3 dage-12 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Court-Brown CM, Caesar B. Epidemiology of adult fractures: A review. Injury. 2006 Aug;37(8):691-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.04.130. Epub 2006 Jun 30.
- Karl JW, Olson PR, Rosenwasser MP. The Epidemiology of Upper Extremity Fractures in the United States, 2009. J Orthop Trauma. 2015 Aug;29(8):e242-4. doi: 10.1097/BOT.0000000000000312.
- Chung KC, Spilson SV. The frequency and epidemiology of hand and forearm fractures in the United States. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):908-15. doi: 10.1053/jhsu.2001.26322.
- Nakashian MN, Pointer L, Owens BD, Wolf JM. Incidence of metacarpal fractures in the US population. Hand (N Y). 2012 Dec;7(4):426-30. doi: 10.1007/s11552-012-9442-0.
- Page SM, Stern PJ. Complications and range of motion following plate fixation of metacarpal and phalangeal fractures. J Hand Surg Am. 1998 Sep;23(5):827-32. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80157-3.
- Robinson LP, Gaspar MP, Strohl AB, Teplitsky SL, Gandhi SD, Kane PM, Osterman AL. Dorsal versus lateral plate fixation of finger proximal phalangeal fractures: a retrospective study. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Apr;137(4):567-572. doi: 10.1007/s00402-017-2650-x. Epub 2017 Feb 24.
- Siddiqui AA, Kumar J, Jamil M, Adeel M, Kaimkhani GM. Fixation of Metacarpal Fractures Using Intramedullary Headless Compression Screws: A Tertiary Care Institution Experience. Cureus. 2019 Apr 16;11(4):e4466. doi: 10.7759/cureus.4466.
- Botte MJ, Davis JL, Rose BA, von Schroeder HP, Gellman H, Zinberg EM, Abrams RA. Complications of smooth pin fixation of fractures and dislocations in the hand and wrist. Clin Orthop Relat Res. 1992 Mar;(276):194-201.
- Stahl S, Schwartz O. Complications of K-wire fixation of fractures and dislocations in the hand and wrist. Arch Orthop Trauma Surg. 2001 Oct;121(9):527-30. doi: 10.1007/s004020100279.
- Eberlin KR, Babushkina A, Neira JR, Mudgal CS. Outcomes of closed reduction and periarticular pinning of base and shaft fractures of the proximal phalanx. J Hand Surg Am. 2014 Aug;39(8):1524-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.05.008. Epub 2014 Jul 2.
- Hoang D, Vu CL, Jackson M, Huang JI. An Anatomical Study of Metacarpal Morphology Utilizing CT Scans: Evaluating Parameters for Antegrade Intramedullary Compression Screw Fixation of Metacarpal Fractures. J Hand Surg Am. 2021 Feb;46(2):149.e1-149.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.08.007. Epub 2020 Oct 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-med-24-07-13MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .