- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06543485
Fijación con tornillos sin cabeza para fracturas metacarpianas en adultos.
7 de agosto de 2024 actualizado por: Mohannad Bahaa Al-Sayyd, Sohag University
Resultados de la fijación con tornillos intramedulares sin cabeza para fracturas metacarpianas en adultos.
El objetivo de este estudio es evaluar los resultados de la fijación con tornillos intramedulares de las fracturas metacarpianas y al mismo tiempo resumir las ventajas y desventajas para maximizar los resultados quirúrgicos exitosos en adultos. Las fracturas metacarpianas son la tercera fractura más común de las extremidades superiores. La fijación con tornillos intramedulares es una opción de fijación que ofrece rigidez. estabilidad, rango de movimiento activo temprano y simplicidad de inserción,
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohannad B Al-Sayed
- Número de teléfono: 01091098002
- Correo electrónico: mohanad4605@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Select A State Or Province
-
Sohag, Select A State Or Province, Egipto, 02
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Contacto:
- Mohannad B Al-Sayed
- Número de teléfono: 01091098002
- Correo electrónico: mohanad4605@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos.
- Fracturas de la diáfisis metacarpiana.
- Fracturas simples.
- Fracturas recientes en 1-2 semanas.
- Fracturas aisladas de metacarpianos.
Criterios de exclusión:
- Fracturas pediátricas con fisis abierta.
- Fracturas en división de cabeza y fracturas de la base del metacarpiano.
- Fractura compuesta que aumenta el riesgo de infección.
- enfermedad médica o trastornos mentales que afecten el examen de seguimiento.
- Asociación con otras fracturas reparadas mediante métodos que limitan el rango de movimiento temprano.
- fracturas patológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: adultos con fracturas metacarpianas
fijación con tornillos intramedulares de fracturas metacarpianas
|
Fijación con tornillos intramedulares de fracturas metacarpianas mediante abordaje abierto limitado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento activo temprano
Periodo de tiempo: 3 días-12 semanas después de la cirugía
|
Puntuación QuickDASH (cuestionario sobre discapacidades del brazo, hombro y mano)
|
3 días-12 semanas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-med-24-07-13MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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