- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06543485
Fissazione con viti senza testa per fratture metacarpali negli adulti.
7 agosto 2024 aggiornato da: Mohannad Bahaa Al-Sayyd, Sohag University
Risultati della fissazione con viti intramidollari senza testa per fratture metacarpali negli adulti.
L'obiettivo di questo studio è valutare i risultati della fissazione con vite intramidollare delle fratture metacarpali riassumendo le perle e le insidie per massimizzare i risultati chirurgici di successo negli adulti, Le fratture metacarpali sono le terze fratture più comuni degli arti superiori, La fissazione con vite intramidollare è un'opzione di fissazione che offre rigide stabilità, range di movimento attivo precoce e semplicità di inserimento,
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohannad B Al-Sayed
- Numero di telefono: 01091098002
- Email: mohanad4605@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Select A State Or Province
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Sohag, Select A State Or Province, Egitto, 02
- Faculty of Medicine Sohag University
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Contatto:
- Mohannad B Al-Sayed
- Numero di telefono: 01091098002
- Email: mohanad4605@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti.
- Fratture dell'albero metacarpale.
- Fratture semplici.
- Fratture recenti entro 1-2 settimane.
- Fratture metacarpali isolate.
Criteri di esclusione:
- Fratture pediatriche con fisi aperta.
- Fratture con spaccatura della testa e fratture basali del metacarpo.
- Frattura composta che aumenta il rischio di infezione.
- malattie mediche o disturbi mentali che influiscono sull’esame di follow-up.
- Associazione con altre fratture fissate con metodi che limitano il range di movimento precoce.
- fratture patologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: adulti con fratture metacarpali
Fissazione con viti intramidollari delle fratture metacarpali
|
Fissazione con viti endomidollare delle fratture metacarpali mediante approccio aperto limitato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
range di movimento attivo precoce
Lasso di tempo: 3 giorni-12 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
Punteggio QuickDASH (questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano)
|
3 giorni-12 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Hoang D, Vu CL, Jackson M, Huang JI. An Anatomical Study of Metacarpal Morphology Utilizing CT Scans: Evaluating Parameters for Antegrade Intramedullary Compression Screw Fixation of Metacarpal Fractures. J Hand Surg Am. 2021 Feb;46(2):149.e1-149.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.08.007. Epub 2020 Oct 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-med-24-07-13MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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