- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06543485
Винт без головки для фиксации переломов пястных костей у взрослых.
7 августа 2024 г. обновлено: Mohannad Bahaa Al-Sayyd, Sohag University
Результаты интрамедуллярной фиксации винтами без головки при переломах пястных костей у взрослых.
Целью этого исследования является оценка результатов интрамедуллярной винтовой фиксации переломов пястных костей, а также суммирование жемчужин и ошибок для максимизации успешных хирургических результатов у взрослых. Переломы пястных костей являются третьими по распространенности переломами верхних конечностей. Интрамедуллярная винтовая фиксация представляет собой вариант фиксации, обеспечивающий жесткую фиксацию. стабильность, ранний активный диапазон движений и простота введения,
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohannad B Al-Sayed
- Номер телефона: 01091098002
- Электронная почта: mohanad4605@gmail.com
Места учебы
-
-
Select A State Or Province
-
Sohag, Select A State Or Province, Египет, 02
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Контакт:
- Mohannad B Al-Sayed
- Номер телефона: 01091098002
- Электронная почта: mohanad4605@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты.
- Переломы диафиза пястной кости.
- Простые переломы.
- Недавние переломы в течение 1-2 недель.
- Изолированные переломы пястных костей.
Критерии исключения:
- Детские переломы с открытым телом.
- Осколочные переломы головы и переломы основания пястной кости.
- Сложный перелом увеличивает риск заражения.
- медицинское заболевание или психические расстройства, влияющие на последующее обследование.
- Ассоциация с другими переломами, зафиксированными методами, ограничивающими ранний диапазон движений.
- патологические переломы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: взрослые с переломами пястных костей
интрамедуллярная винтовая фиксация переломов пястных костей
|
интрамедуллярная винтовая фиксация переломов пястных костей ограниченным открытым доступом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ранний активный диапазон движений
Временное ограничение: 3 дня-12 недель после операции
|
Оценка QuickDASH (опросник по инвалидности рук, плеч и кистей)
|
3 дня-12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Court-Brown CM, Caesar B. Epidemiology of adult fractures: A review. Injury. 2006 Aug;37(8):691-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.04.130. Epub 2006 Jun 30.
- Karl JW, Olson PR, Rosenwasser MP. The Epidemiology of Upper Extremity Fractures in the United States, 2009. J Orthop Trauma. 2015 Aug;29(8):e242-4. doi: 10.1097/BOT.0000000000000312.
- Chung KC, Spilson SV. The frequency and epidemiology of hand and forearm fractures in the United States. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):908-15. doi: 10.1053/jhsu.2001.26322.
- Nakashian MN, Pointer L, Owens BD, Wolf JM. Incidence of metacarpal fractures in the US population. Hand (N Y). 2012 Dec;7(4):426-30. doi: 10.1007/s11552-012-9442-0.
- Page SM, Stern PJ. Complications and range of motion following plate fixation of metacarpal and phalangeal fractures. J Hand Surg Am. 1998 Sep;23(5):827-32. doi: 10.1016/S0363-5023(98)80157-3.
- Robinson LP, Gaspar MP, Strohl AB, Teplitsky SL, Gandhi SD, Kane PM, Osterman AL. Dorsal versus lateral plate fixation of finger proximal phalangeal fractures: a retrospective study. Arch Orthop Trauma Surg. 2017 Apr;137(4):567-572. doi: 10.1007/s00402-017-2650-x. Epub 2017 Feb 24.
- Siddiqui AA, Kumar J, Jamil M, Adeel M, Kaimkhani GM. Fixation of Metacarpal Fractures Using Intramedullary Headless Compression Screws: A Tertiary Care Institution Experience. Cureus. 2019 Apr 16;11(4):e4466. doi: 10.7759/cureus.4466.
- Botte MJ, Davis JL, Rose BA, von Schroeder HP, Gellman H, Zinberg EM, Abrams RA. Complications of smooth pin fixation of fractures and dislocations in the hand and wrist. Clin Orthop Relat Res. 1992 Mar;(276):194-201.
- Stahl S, Schwartz O. Complications of K-wire fixation of fractures and dislocations in the hand and wrist. Arch Orthop Trauma Surg. 2001 Oct;121(9):527-30. doi: 10.1007/s004020100279.
- Eberlin KR, Babushkina A, Neira JR, Mudgal CS. Outcomes of closed reduction and periarticular pinning of base and shaft fractures of the proximal phalanx. J Hand Surg Am. 2014 Aug;39(8):1524-8. doi: 10.1016/j.jhsa.2014.05.008. Epub 2014 Jul 2.
- Hoang D, Vu CL, Jackson M, Huang JI. An Anatomical Study of Metacarpal Morphology Utilizing CT Scans: Evaluating Parameters for Antegrade Intramedullary Compression Screw Fixation of Metacarpal Fractures. J Hand Surg Am. 2021 Feb;46(2):149.e1-149.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.08.007. Epub 2020 Oct 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-med-24-07-13MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .