- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06543485
Fixação com parafuso sem cabeça para fraturas do metacarpo em adultos.
7 de agosto de 2024 atualizado por: Mohannad Bahaa Al-Sayyd, Sohag University
Resultados da fixação com parafuso intramedular sem cabeça para fraturas do metacarpo em adultos.
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados da fixação com parafuso intramedular de fraturas do metacarpo, resumindo as pérolas e armadilhas para maximizar resultados cirúrgicos bem-sucedidos em adultos, As fraturas do metacarpo são a terceira fratura mais comum da extremidade superior, A fixação com parafuso intramedular é uma opção de fixação que oferece rigidez estabilidade, amplitude de movimento ativa precoce e simplicidade de inserção,
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohannad B Al-Sayed
- Número de telefone: 01091098002
- E-mail: mohanad4605@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Select A State Or Province
-
Sohag, Select A State Or Province, Egito, 02
- Faculty of Medicine Sohag University
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Contato:
- Mohannad B Al-Sayed
- Número de telefone: 01091098002
- E-mail: mohanad4605@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos.
- Fraturas da diáfise do metacarpo.
- Fraturas simples.
- Fraturas recentes dentro de 1-2 semanas.
- Fraturas isoladas do metacarpo.
Critérios de exclusão:
- Fraturas pediátricas com fise exposta.
- Fraturas de divisão da cabeça e fraturas da base do metacarpo.
- Fratura exposta aumentando o risco de infecção.
- doença médica ou transtornos mentais que afetem o exame de acompanhamento.
- Associação com outras fraturas fixadas por métodos que limitam a amplitude de movimento inicial.
- fraturas patológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: adultos com fraturas do metacarpo
fixação com parafuso intramedular de fraturas do metacarpo
|
fixação com parafuso intramedular de fraturas do metacarpo através de abordagem aberta limitada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento ativa precoce
Prazo: 3 dias a 12 semanas após a cirurgia
|
Pontuação QuickDASH (questionário sobre deficiências do braço, ombro e mão)
|
3 dias a 12 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-med-24-07-13MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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