- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06544356
Zdravotní gramotnost a novorozenecké screeningy
Vliv úrovně zdravotní gramotnosti matek na jejich znalosti a postoje k novorozeneckým screeningům
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotní gramotnost zahrnuje jasné sdělování a přesné porozumění zdravotním informacím. Je definován jako vztah ke všem bodům v procesu péče, od podpory a zlepšování zdravého životního stylu až po prevenci a detekci nemocí, diagnostiku a rozhodování, léčbu a osobní péči.
Program novorozeneckého screeningu (YTP) je definován jako včasná diagnostika vzácných presymptomatických vrozených onemocnění pomocí analýzy krevních vzorků odebraných z patek kojenců. Bylo uvedeno, že YTP významně snižuje morbiditu a mortalitu u kojenců. YTP se používá k detekci mnoha onemocnění, včetně ztráty sluchu, vrozených srdečních vad, endokrinních poruch, hemoglobinopatií, vrozených metabolických onemocnění, cystické fibrózy, spinální svalové atrofie, poruch lysozomálního ukládání a imunodeficiencí.
Jedna studie zjistila, že komunikativní zdravotní gramotnost přímo souvisela s dodržováním očkování ve srovnání s funkční a kritickou zdravotní gramotností. U rodičů s vyšší úrovní komunikativní a kritické zdravotní gramotnosti bylo méně pravděpodobné, že budou plně dodržovat očkovací protokoly. Postoj k vakcínám a přesvědčení o spolehlivosti neoficiálních zdrojů informací o vakcínách slouží jako přímo související faktory v očkovací praxi a uvádí se, že zprostředkovávají vztah mezi zdravotní gramotností a dodržováním očkování.
Jiná studie ukázala, že zdravotní gramotnost souvisí s preferencemi rodičů pro vakcínu proti rotavirům. Když byly vakcíny nabízeny na volném trhu, rodiče s vyšší zdravotní gramotností měli menší pravděpodobnost očkovat své novorozence proti rotavirům ve srovnání s rodiči s nižší zdravotní gramotností.
Popisná studie provedená s 279 rodiči dětí ve věku 0-12 měsíců v centrální části provincie Kırıkkale zjistila, že zdravotní gramotnost nesouvisí s postoji a chováním k dětskému očkování.
Ve studii s latinskoamerickou populací bylo zjištěno, že jedna třetina má nedostatečnou zdravotní gramotnost, měřeno čtením s porozuměním, a osm z deseti bylo neadekvátní, měřeno primárně aritmeticky. Kromě toho byl zaznamenán významný vztah mezi omezenou úrovní zdravotní gramotnosti a nižšími znalostmi o antibiotikách u latinskoamerických rodičů.
Studie zjistila, že úroveň zdravotní gramotnosti matek a účinnost kojení byla před propuštěním z nemocnice adekvátní. Studie také ukázala, že úroveň zdravotní gramotnosti sloužila jako ochranný faktor před ukončením kojení.
Další studie zjistila, že většině matek chyběly znalosti o krevních skvrnách. Matky navíc věřily, že výzkum suchých krevních skvrn je dobrá věc.
Studie hodnotící názory matek na YTP uvedla, že 51,4 % matek považovalo své znalosti o novorozeneckých screeningových testech za částečně dostatečné a 66,3 % chtělo informace od zdravotnického personálu. Bylo také zjištěno, že 54,8 % matek vědělo, že některé nemoci mohou být zděděny, 56 % vědělo, že genetická onemocnění jsou způsobena příbuzenským manželstvím, 51,3 % vědělo, že tyto nemoci mohou způsobit nevratné poškození mozku u kojenců, 42 % vědělo, že mohou vést k fyzickému růstu a opožděný vývoj a 48 % vědělo, že diagnózu lze provést pomocí dvou kapek krve odebraných z patičky dítěte. Studie zdůraznila důležité role, které by sestry a další zdravotničtí pracovníci měli hrát.
Studie hodnotící znalosti a postoje porodních asistentek a rodičů, kteří rodily mimo nemocnice, ohledně YTP ukázala, že porodní asistentky informovaly rodiče, kteří rodili v nemocnicích, o YTP. Rodiče, kteří porodili mimo nemocnice, však měli značné mezery ve znalostech o YTP a vyjádřili touhu po vzdělání na toto téma
Studie hodnotící různé zkušenosti a postoje k YTP zjistila, že zatímco rodiče obecně měli pozitivní pohled na proces screeningu, někteří účastníci zažili značnou frustraci, zejména pokud jde o to, jak byly výsledky přijímány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nově narozené maminky,
- Alespoň absolvent základní školy a gramotný,
- starší 18 let,
- Přijala dobrovolnou účast na výzkumu,
- Matky otevřené komunikaci.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci nebo bez dětí,
- mladší 18 let,
- Negramotný,
- Kdo nepřijal dobrovolnou účast ve výzkumu,
- Maminky mimo dosah.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedna skupina
Matky, které právě porodily, starší 18 let, gramotné matky s alespoň základním vzděláním
|
Byly vyplněny vstupní informace pro matku, Škála zdravotní gramotnosti, Škála znalostí a postojů k novorozeneckým screeningům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála zdravotní gramotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Byla použita škála zdravotní gramotnosti (HLS-14).
Škála se skládá ze tří poddimenzí: Funkční zdravotní gramotnost (5 položek), Interaktivní zdravotní gramotnost (5 položek) a Kritická zdravotní gramotnost (4 položky).
Stupnice má maximální skóre 70 a minimální skóre 15.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň zdravotní gramotnosti.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála znalostí a postojů k novorozeneckému screeningu
Časové okno: 6 měsíců
|
Byla použita adaptovaná stupnice znalostí a postojů týkající se screeningu novorozenců.
Škála má maximální skóre 52 a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím nižší úroveň znalostí a postojů ke screeningu novorozenců.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář s úvodními informacemi o matce
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro stanovení sociodemografických charakteristik byl použit 24otázkový formulář Úvodní informace pro matku, který byl připraven s využitím literatury.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdullah Adıyaman, abdullah.adiyaman@erzurum.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YuzuncıYıl 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez zásahu, dotazník vyplněný
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko