- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06551103
Účinek školení pacientů s CHOPN v souladu s Penderovým modelem podpory zdraví
9. srpna 2024 aktualizováno: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Vliv školení pacientů s CHOPN v souladu s Penderovým modelem podpory zdraví na úroveň vlastní účinnosti
Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Studie byla provedena s pacienty hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče s nemocemi hrudníku ve státní nemocnici.
Studie byla ukončena za účasti 140 pacientů, 70 v každé skupině.
Údaje byly shromážděny pomocí formuláře popisných informací a škály vlastní účinnosti COPD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Studie byla provedena s pacienty hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče s nemocemi hrudníku ve státní nemocnici.
Studie byla ukončena za účasti 140 pacientů, 70 v každé skupině.
Údaje byly shromážděny pomocí formuláře pro popisné informace a stupnice vlastní účinnosti COPD.
Na začátku studie byla u všech pacientů hodnocena vlastní účinnost.
Pacienti v intervenční skupině absolvovali školení připravené v souladu s modelem podpory zdraví.
Kontrolní skupina obdržela standardní postupy kliniky.
Po třech měsících byla sebeúčinnost pacientů přehodnocena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Krocan, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být starší 18 let,
- byla diagnostikována CHOPN alespoň před 6 měsíci,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- být schopen mluvit a rozumět turecky a efektivně komunikovat,
- nemít mentální nebo fyzické postižení, které by bránilo odpovídat na otázky.
Kritéria vyloučení:
- mít psychiatrické onemocnění,
- mají problémy se zrakem a sluchem,
- s kognitivní dysfunkcí,
- nepřihlásí se k účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina vyškolená v souladu s Modelem podpory zdraví
Výzkumníci provedli literární rešerši v rámci Modelu podpory zdraví a připravily vzdělávací materiál.
S tímto edukačním materiálem byli pacienti v intervenční skupině proškoleni ve čtyřech sezeních po 25 minutách.
|
Výzkumníci provedli literární rešerši v rámci Modelu podpory zdraví a připravily vzdělávací materiál.
S tímto edukačním materiálem byli pacienti v intervenční skupině proškoleni ve čtyřech sezeních po 25 minutách.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla podrobena standardním postupům kliniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy
Časové okno: 3 měsíce po prvním testu
|
Vlastní účinnost byla hodnocena pomocí COPD Self-Efficacy Scale.
34položková škála vlastní účinnosti CHOPN má 5 dílčích dimenzí.
Položky na škále jsou seřazeny od velmi bezpečné (5 bodů) po vůbec bezpečné (1 bod) a jsou typu Likert.
Při hodnocení škály platí, že čím vyšší skóre ze škály získá, tím vyšší je úroveň kompetence jedince ve zvládání dechových obtíží.
|
3 měsíce po prvním testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .