- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06551103
Effekten af træning givet til patienter med KOL i overensstemmelse med Penders sundhedsfremmemodel
9. august 2024 opdateret af: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Effekten af træning givet til patienter med KOL i overensstemmelse med Penders sundhedsfremmemodel på selveffektivitetsniveau
Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Undersøgelsen blev udført med patienter indlagt på intensivafdelingen for brystsygdomme på et statshospital.
Undersøgelsen blev afsluttet med deltagelse af 140 patienter, 70 i hver gruppe.
Data blev indsamlet med Descriptive Information Form og COPD Self-Efficacy Scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Undersøgelsen blev udført med patienter indlagt på intensivafdelingen for brystsygdomme på et statshospital.
Undersøgelsen blev afsluttet med deltagelse af 140 patienter, 70 i hver gruppe.
Data blev indsamlet med den beskrivende informationsformular og COPD Self-Efficacy Scale.
Alle patienters egeneffektivitet blev vurderet i begyndelsen af undersøgelsen.
Patienterne i interventionsgruppen fik træning forberedt i overensstemmelse med sundhedsfremmemodellen.
Kontrolgruppen modtog standardpraksis fra klinikken.
Efter tre måneder blev patienternes selveffektivitet revurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Kalkun, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre,
- er blevet diagnosticeret med KOL for mindst 6 måneder siden,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- at kunne tale og forstå tyrkisk og kommunikere effektivt,
- ikke har et psykisk eller fysisk handicap, der ville forhindre besvarelsen af spørgsmålene.
Ekskluderingskriterier:
- har en psykiatrisk sygdom,
- har syns- og høreproblemer,
- har kognitiv dysfunktion,
- ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe uddannet i tråd med Sundhedsfremmemodellen
En litteraturgennemgang blev gennemført af forskerne inden for rammerne af sundhedsfremmemodel og et undervisningsmateriale blev udarbejdet.
Med dette undervisningsmateriale blev patienterne i interventionsgruppen trænet i fire sessioner af 25 minutters varighed hver.
|
En litteraturgennemgang blev gennemført af forskerne inden for rammerne af sundhedsfremmemodel og et undervisningsmateriale blev udarbejdet.
Med dette undervisningsmateriale blev patienterne i interventionsgruppen trænet i fire sessioner af 25 minutters varighed hver.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev underkastet klinikkens standardprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder efter den første test
|
Self-efficacy blev vurderet med COPD Self-Efficacy Scale.
34-element COPD Self-Efficacy Scale har 5 underdimensioner.
Elementerne i skalaen er rangeret fra meget sikre (5 point) til slet ikke sikre (1 point) og er Likert-type.
I vurderingen af skalaen, jo højere score opnået fra skalaen, jo højere kompetenceniveau har den enkelte i at håndtere åndedrætsbesvær.
|
3 måneder efter den første test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2024
Først opslået (Faktiske)
13. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .