- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06551103
El efecto de la formación impartida a pacientes con EPOC de acuerdo con el modelo de promoción de la salud de Pender
9 de agosto de 2024 actualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University
El efecto de la formación impartida a pacientes con EPOC de acuerdo con el modelo de promoción de la salud de Pender sobre el nivel de autoeficacia
Este estudio se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio.
El estudio se realizó con pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de enfermedades del tórax de un hospital estatal.
El estudio finalizó con la participación de 140 pacientes, 70 en cada grupo.
Los datos se recolectaron con el Formulario de Información Descriptiva y la Escala de Autoeficacia de la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio.
El estudio se realizó con pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de enfermedades del tórax de un hospital estatal.
El estudio finalizó con la participación de 140 pacientes, 70 en cada grupo.
Los datos fueron recolectados con el Formulario de Información Descriptiva y la Escala de Autoeficacia de la EPOC.
La autoeficacia de todos los pacientes se evaluó al inicio del estudio.
Los pacientes del grupo de intervención recibieron una formación preparada según el modelo de promoción de la salud.
El grupo de control recibió prácticas estándar de la clínica.
Después de tres meses, se reevaluó la autoeficacia de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kayseri
-
Talas, Kayseri, Pavo, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años de edad o más,
- haber sido diagnosticado con EPOC hace al menos 6 meses,
- ofrecerse como voluntario para participar en el estudio,
- ser capaz de hablar y comprender turco y comunicarse eficazmente,
- no tener una discapacidad física o mental que le impida responder las preguntas.
Criterios de exclusión:
- tener una enfermedad psiquiátrica,
- tener problemas de visión y audición,
- tener disfunción cognitiva,
- no ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención capacitado según el Modelo de Promoción de la Salud
Los investigadores realizaron una revisión de la literatura en el ámbito del Modelo de Promoción de la Salud y se preparó un material educativo.
Con este material educativo se capacitó a los pacientes del grupo de intervención en cuatro sesiones de 25 minutos cada una.
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Los investigadores realizaron una revisión de la literatura en el ámbito del Modelo de Promoción de la Salud y se preparó un material educativo.
Con este material educativo se capacitó a los pacientes del grupo de intervención en cuatro sesiones de 25 minutos cada una.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control fue sometido a los procedimientos estándar de la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera prueba.
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La autoeficacia se evaluó con la Escala de Autoeficacia de la EPOC.
La Escala de Autoeficacia de la EPOC de 34 ítems tiene 5 subdimensiones.
Los ítems de la escala se clasifican desde muy seguro (5 puntos) hasta nada seguro (1 punto) y son de tipo Likert.
En la evaluación de la escala, cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el nivel de competencia del individuo en el manejo de la dificultad respiratoria.
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3 meses después de la primera prueba.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .