- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06551103
L'effetto della formazione impartita ai pazienti con BPCO in linea con il modello di promozione della salute di Pender
9 agosto 2024 aggiornato da: Sevda Korkut, TC Erciyes University
L'effetto della formazione fornita ai pazienti con BPCO in linea con il modello di promozione della salute di Pender sul livello di autoefficacia
Questo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato.
Lo studio è stato condotto su pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva per le malattie del torace di un ospedale statale.
Lo studio si è concluso con la partecipazione di 140 pazienti, 70 in ciascun gruppo.
I dati sono stati raccolti con il modulo di informazioni descrittive e la scala di autoefficacia della BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato.
Lo studio è stato condotto su pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva per le malattie del torace di un ospedale statale.
Lo studio si è concluso con la partecipazione di 140 pazienti, 70 in ciascun gruppo.
I dati sono stati raccolti con il modulo di informazioni descrittive e la scala di autoefficacia della BPCO.
L’autoefficacia di tutti i pazienti è stata valutata all’inizio dello studio.
Ai pazienti del gruppo di intervento è stata impartita una formazione preparata in linea con il modello di promozione della salute.
Il gruppo di controllo ha ricevuto le pratiche standard della clinica.
Dopo tre mesi, l'autoefficacia dei pazienti è stata rivalutata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Kayseri
-
Talas, Kayseri, Tacchino, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avere 18 anni o più,
- essere stato diagnosticato con BPCO almeno 6 mesi fa,
- volontariato per partecipare allo studio,
- essere in grado di parlare e comprendere il turco e comunicare in modo efficace,
- non avere una disabilità mentale o fisica che impedisca di rispondere alle domande.
Criteri di esclusione:
- avere una malattia psichiatrica,
- avere problemi di vista e di udito,
- avere disfunzioni cognitive,
- non offrirsi volontariamente per partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento formato in linea con il Modello di Promozione della Salute
I ricercatori hanno condotto una revisione della letteratura nell’ambito del Modello di Promozione della Salute ed è stato preparato un materiale educazionale.
Con questo materiale didattico i pazienti del gruppo di intervento sono stati formati in quattro sessioni della durata di 25 minuti ciascuna.
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I ricercatori hanno condotto una revisione della letteratura nell’ambito del Modello di Promozione della Salute ed è stato preparato un materiale educazionale.
Con questo materiale didattico i pazienti del gruppo di intervento sono stati formati in quattro sessioni della durata di 25 minuti ciascuna.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato sottoposto alle procedure standard della clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il primo test
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L’autoefficacia è stata valutata con la COPD Self-Efficacy Scale.
La scala di autoefficacia della BPCO composta da 34 item presenta 5 sottodimensioni.
Gli elementi nella scala sono classificati da molto sicuro (5 punti) a per niente sicuro (1 punto) e sono di tipo Likert.
Nella valutazione della scala, maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il livello di competenza dell'individuo nella gestione della difficoltà respiratoria.
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3 mesi dopo il primo test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .