- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06554418
Co funguje, aby se zabránilo násilí na ženách a dívkách v Somálsku
Co funguje, aby se zabránilo násilí na ženách a dívkách: Hodnocení programu komunitní péče v Somálsku
Program Communities Care (CC) prokázal slib při změně škodlivých sociálních norem souvisejících s násilím na základě pohlaví (GBV) a zvýšení důvěry ve služby pro ženy a dívky. Studie proto přizpůsobí stávající program CC na základě předchozího učení s dospělými a rozšíří programování o dospívající chlapce a dívky, čímž vznikne program CC pro dospělé a CC pro adolescenty. Implementaci intervence programu CC povede nevládní organizace (NGO) Comitato Internazionale per lo Sviluppo dei Popoli (CISP) ve spolupráci se somálským ministerstvem školství a místními organizacemi vedenými ženami (WLO), veřejnými školami a zmapovanými GBV a ochranou dětí. (CP) poskytovatelé služeb v oblastech Banadir a Galmudug v Somálsku.
Johns Hopkins bude spolupracovat s místními výzkumnými kolegy na hodnocení programu CC pro dospělé a CC pro adolescenty. Studie bude využívat hybridní návrh účinnosti a implementace typu 2 vedený rámcem Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM). Kvantitativní metody budou použity k měření výsledků na začátku a na konci (24 měsíců po výchozím stavu) u dospělých a dospívajících (10 a starších) účastníků programů CC v intervenci ve srovnání s kontrolními okresy ve dvou regionech (Banadir a Galmudug) na jihu Central Somálsko. Kvantitativní metody budou také použity k měření výsledků s dospělými a dospívajícími (10 let a staršími) členy komunity (členy, kteří se neúčastní programu CC) v intervenčních a kontrolních okresech ve 2 regionech na výchozí, střední linii (12 měsíců) , koncová (24 měsíců) a udržovací (36 měsíců). Kromě toho budou použity kvantitativní a kvalitativní metody na střední a koncové linii k měření dosahu intervence CC dospělých a dospívajících CC, přijetí, implementace a zachování v intervenčních okresech ve dvou regionech.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nancy Glass, PhD
- Telefonní číslo: 4432579947
- E-mail: nglass1@jhu.edu
Studijní místa
-
-
Wadajir District
-
Mogadishu, Wadajir District, Somálsko
- Nábor
- CISP Somalia
-
Kontakt:
- Michele Stella
- E-mail: michele.stella@cisp-ngo.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění
- Věk 10 let nebo starší
- Účastník programu CC pro dospělé nebo CC pro dospívající ve spolupráci s 9 veřejnými školami v okresech randomizovaných k intervenci nebo kontrole ve dvou regionech Somálska
- Žijící/obyvatelé cílových čtvrtí (včetně vnitřně vysídlených osob (IDP) a neplánuje se přestěhovat/opustit okres nebo okolní oblast v příštích 12 měsících (toto je kritické pro dlouhodobý sběr dat s účastníky programu CC)
Kritéria vyloučení:
- Méně než 10 let
- Není účastníkem CC dospělý ani CC adolescent
- Neobyvatel cílových čtvrtí-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Péče o komunity
Okresy ve dvou regionech Somálska byly náhodně vybrány do programu pro prevenci násilí Communities Care s dospělými a dospívajícími
|
Communities Care je program prevence násilí zaměřený na sociální normy a změny chování
|
|
Žádný zásah: Řízení
Okresy ve dvou regionech Somálska byly náhodně vybrány ke kontrole - obvyklé programy související s prevencí násilí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre průzkumu kybernetického obtěžování
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Dospívající zpráva o zkušenostech s peer-to-peer nebo dospělým on-line a osobním obtěžováním, průměrné skóre na stupnici se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
9 a 12 měsíců
|
|
Peer-to-peer fyzické a sexuální násilí ve školách a komunitních průzkumech
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Zpráva dospívajících o zkušenostech s násilím mezi vrstevníky ve školách, průměrné skóre stupnice se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
9 a 12 měsíců
|
|
Tvrdé tresty ve škole podle škály konfliktů rodičů a dětí přizpůsobené pro učitele
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Zpráva dospívajících o svědcích nebo zkušenostech s tvrdým trestem ve škole pomocí stupnice taktiky konfliktu rodiče a dítěte přizpůsobené pro učitele, průměrné skóre stupnice 1–5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
9 a 12 měsíců
|
|
Výsledky průzkumu násilí mezi partnery (IPV) svědky
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Zpráva dospívajících, kteří byli svědky IPV v domácnosti, průměrné skóre na stupnici se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
9 a 12 měsíců
|
|
Přísné trestání v domácnosti podle škály konfliktů mezi rodiči a dětmi
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Zpráva dospívajících o svědcích a zkušenostech s tvrdým trestem v domácnosti pomocí stupnice taktiky konfliktu rodiče a dítěte, průměrné skóre stupnice se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
9 a 12 měsíců
|
|
Viktimizace a/nebo páchání IPV podle hodnocení Somalia National Survey
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Zpráva dospělých o zkušenostech a/nebo spáchání IPV, průměrné skóre stupnice se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
9 a 12 měsíců
|
|
Používání tvrdého trestání v domácnosti podle hodnocení taktiky konfliktů rodičů a dětí
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Zpráva dospělých o použití tvrdého trestu, průměrné skóre na stupnici se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
9 a 12 měsíců
|
|
Nepartnerské obtěžování podle hodnocení National Somalia Survey
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Zpráva dospělých o obtěžování nepartnerem, průměrné skóre na stupnici se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
9 a 12 měsíců
|
|
Nepartnerská viktimizace fyzického a/nebo sexuálního násilí podle hodnocení National Somalia Survey
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Hlášení dospělých o viktimizaci fyzického a/nebo sexuálního násilí ze strany nepartnera, průměrné skóre na stupnici se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
|
9 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobní přesvědčení a sociální normy týkající se násilí na základě pohlaví podle stupnice sociálních norem a přesvědčení o násilí založeném na pohlaví
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Osobní přesvědčení a sociální normy dospívajících a dospělých o násilí na základě pohlaví, průměrné skóre na stupnici se pohybuje od 1 do 5, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
9 a 12 měsíců
|
|
Skóre průzkumu genderové rovnosti
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Zpráva pro dospělé a dospívající o rovnosti v přístupu ke vzdělání, zdrojům a rozhodování mezi ženami/dívkami a muži/chlapci, průměrné skóre na stupnici se pohybuje od 1 do 5, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
9 a 12 měsíců
|
|
Skóre průzkumu přijatelnosti IPV
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Zpráva dospělých a dospívajících o přijatelnosti násilí ze strany intimního partnera (IPV), například, Je ospravedlnitelné, aby manžel bil svou ženu, protože se s ním hádala, je přijatelné, aby manžel nutil svou ženu k sexu, když ona ne chtít.
průměrné skóre subškály se pohybuje od 1 do 5, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
9 a 12 měsíců
|
|
Skóre znalostí a posílení postavení v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Znalosti dospívajících v oblastech puberty, mrzačení ženských pohlavních orgánů (FGM), dětských sňatků a sexuálně přenosných infekcí (STI) a zplnomocnění měřené pro pubertu, dětský sňatek, FGM, PV a užívání antikoncepce, průměrné skóre na stupnici se pohybuje od 1 do 5 , vyšší skóre znamená lepší výsledky
|
9 a 12 měsíců
|
|
Důvěra v poskytovatele služeb (dospívající a dospělí) boduje
Časové okno: 9 a 12 měsíců
|
Dospívající a dospělí referují o důvěře v poskytovatele služeb v reakci na genderově podmíněné násilí v několika sektorech (zdravotnictví, soudní systém, starší lidé, psychosociální služby a komunitní zdravotní pracovníci).
Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
9 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB00418976
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o komunity
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína