- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06554418
Mi segít megelőzni a nők és lányok elleni erőszakot Szomáliában
Mi működik a nők és lányok elleni erőszak megelőzése érdekében: A szomáliai közösségi gondozási program értékelése
A Communities Care (CC) program ígéretesnek bizonyult a nemi alapú erőszakhoz (GBV) kapcsolódó káros társadalmi normák megváltoztatásában és a nőknek és lányoknak nyújtott szolgáltatásokba vetett bizalom növelésében. Ezért a tanulmány adaptálja a meglévő CC programot a felnőttekkel folytatott korábbi tanulások alapján, és kiterjeszti a programozást a serdülő fiúkra és lányokra, létrehozva a CC felnőtt és CC serdülő programot. A CC program intervenciós végrehajtását a Comitato Internazionale per lo Sviluppo dei Popoli (CISP) nem kormányzati szervezet (NGO) vezeti, együttműködve a Szomáliai Oktatási Minisztériummal és a helyi Nők által vezetett szervezetekkel (WLO), állami iskolákkal, valamint feltérképezett GBV-vel és gyermekvédelemmel. (CP) szolgáltatók Szomália Banadir és Galmudug régióiban.
Johns Hopkins együttműködik a helyi kutató kollégákkal a CC felnőtt és CC serdülő program értékelésében. A tanulmány egy hibrid 2-es típusú hatékonyság-megvalósítási tervet fog használni, amelyet a Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation és Maintenance (RE-AIM) keretrendszer vezérel. Kvantitatív módszereket alkalmaznak majd a kiindulási és végvonali (24 hónappal a kiindulási állapot után) eredmények mérésére a CC programokban résztvevő felnőttek és serdülők (10 és idősebb) résztvevői esetében, összehasonlítva a két régió (Banadir és Galmudug) kontrollkörzeteivel Dél-Középen. Szomália. Kvantitatív módszereket is alkalmaznak majd a felnőttek és serdülők (10 éves és idősebb) közösség tagjaival (azokkal a tagokkal, akik nem vesznek részt a CC-programban) az intervenciós és kontrollkörzetekben a két régióban az alapvonalon, a középvonalon (12 hónapos) elért eredmények mérésére. , endline (24 hónap) és karbantartás (36 hónap). Ezen túlmenően, a középvonalon és a végvonalon kvantitatív és kvalitatív módszereket fognak alkalmazni a CC felnőtt és CC serdülő intervenciós elérésének, elfogadásának, végrehajtásának és fenntartásának mérésére a két régió beavatkozási körzeteiben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nancy Glass, PhD
- Telefonszám: 4432579947
- E-mail: nglass1@jhu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Wadajir District
-
Mogadishu, Wadajir District, Szomália
- Toborzás
- CISP Somalia
-
Kapcsolatba lépni:
- Michele Stella
- E-mail: michele.stella@cisp-ngo.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- 10 éves vagy idősebb
- Résztvevő a CC felnőtt vagy CC serdülő programban 9 állami iskolával együttműködve Szomália két régiójában, beavatkozásra vagy ellenőrzésre véletlenszerűen kiválasztott körzetekben
- A célkörzetekben élő/lakó (beleértve a belső menekülteket (IDP), és nem tervezi, hogy a következő 12 hónapban elköltözik/elhagyja a körzetet vagy a környező területet (ez kritikus a CC program résztvevőivel végzett longitudinális adatgyűjtés szempontjából)
Kizárási kritériumok:
- Kevesebb, mint 10 éves
- Nem résztvevő CC felnőtt vagy CC serdülő
- Nem a célkörzet lakosa-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Communities Care
Szomália két régiójának körzeteit véletlenszerűen besorolták a Communities Care erőszak-megelőzési programba felnőttekkel és serdülőkkel
|
A Communities Care egy erőszak-megelőzési program, amely a társadalmi normákat és a viselkedési változásokat célozza meg
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szomália két régiójában a körzeteket véletlenszerűen irányították – az erőszak megelőzésével kapcsolatos szokásos program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az internetes szexuális zaklatás felmérésének pontszáma
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
Serdülők beszámolója kortárstól vagy felnőtttől származó online és személyes zaklatásról. A skála átlagos pontszáma 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelent.
|
9 és 12 hónap
|
|
Peer-to-peer fizikai és szexuális erőszak az iskolai és közösségi felmérésben
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
Serdülők beszámolója a kortársak közötti erőszakról az iskolákban, az átlagos skálapontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
9 és 12 hónap
|
|
Szigorú büntetés az iskolában a tanárok számára adaptált szülő-gyermek konfliktus-skála alapján
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
Serdülők beszámolója tanúról vagy súlyos büntetésről az iskolában a tanárok számára adaptált szülő-gyermek konfliktus-taktikai skála használatával, 1-5-ig terjedő átlagos skálapontszám, ahol a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
9 és 12 hónap
|
|
Tanúi az intim párkapcsolati erőszak (IPV) felmérési pontszámának
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
A serdülők beszámolója szerint IPV-t tapasztaltak a háztartásban, az átlagos skálapontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelent.
|
9 és 12 hónap
|
|
Kemény büntetés a háztartásban a szülő-gyermek konfliktus skála alapján
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
Egy serdülő beszámolója tanúról, aki kemény büntetést él át a háztartásban a szülő-gyermek konfliktus-taktikai skála használatával, az átlagos skálapontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelent.
|
9 és 12 hónap
|
|
Az IPV áldozattá válása és/vagy elkövetése a Somalia National Survey értékelése szerint
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
Felnőttkori jelentés az IPV megtapasztalásáról és/vagy elkövetéséről, a skála átlagos pontszáma 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
9 és 12 hónap
|
|
Súlyos büntetés alkalmazása a háztartásban a szülő-gyermek konfliktus-taktikai skála alapján
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
Felnőttek jelentése kemény büntetés alkalmazásáról, az átlagos skálapontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelent
|
9 és 12 hónap
|
|
Partneren kívüli zaklatás az országos szomáliai felmérés szerint
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
Felnőtteknek szóló jelentés nem partner zaklatásáról, a skála átlagos pontszáma 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
9 és 12 hónap
|
|
A nem partner által végzett fizikai és/vagy szexuális erőszak áldozatává válás az Országos Szomáliai Felmérés szerint
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
Felnőttkori jelentés a nem partner általi fizikai és/vagy szexuális erőszak áldozatává válásáról, az átlagos skálapontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményt jelent.
|
9 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemi alapú erőszakkal kapcsolatos személyes meggyőződések és társadalmi normák a társadalmi normák és a nemi alapú erőszakkal kapcsolatos hiedelmek skála alapján
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
A serdülők és a felnőttek személyes meggyőződései és társadalmi normái a nemi alapú erőszakkal kapcsolatban, az átlagos skálapontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
9 és 12 hónap
|
|
A nemek közötti egyenlőség felmérésének pontszáma
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
Felnőttek és serdülők jelentése a nők/lányok és a férfiak/fiúk közötti egyenlőségről az oktatáshoz való hozzáférésben, az erőforrásokban és a döntéshozatalban, az átlagos skála pontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
9 és 12 hónap
|
|
IPV elfogadhatósági felmérés pontszáma
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
Felnőttek és serdülők jelentése az intim párkapcsolati erőszak (IPV) elfogadhatóságáról, például: Indokolt, hogy a férj megüti a feleségét, mert vitatkozik vele, elfogadható, ha a férj kényszeríti a feleségét a szexre, amikor az nem akarni.
Az alskálák átlagos pontszáma 1-5 között mozog, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
|
9 és 12 hónap
|
|
Szexuális és reproduktív egészségügyi ismeretek és felhatalmazási pontszám
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
A serdülőkori tudás a pubertás, a női nemi szerv megcsonkítása (FGM), a gyermekházasság és a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) és a pubertás, a gyermekházasság, az FGM, a PV és a fogamzásgátlás használatához mért felhatalmazás terén, az átlagos skála pontszám 1-5 között mozog , a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
9 és 12 hónap
|
|
A szolgáltatókba vetett bizalom (serdülők és felnőttek) pontszám
Időkeret: 9 és 12 hónap
|
Serdülők és felnőttek arról számoltak be, hogy több ágazatban (egészségügy, igazságszolgáltatás, idősek, pszichoszociális szolgáltatások és közösségi egészségügyi dolgozók) bíznak a szolgáltatókban a nemi alapú erőszakra való reagálásban.
A skála átlagos pontszáma 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
9 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00418976
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .