- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06554418
Cosa funziona per prevenire la violenza contro le donne e le ragazze in Somalia
Cosa funziona per prevenire la violenza contro donne e ragazze: valutazione del programma di assistenza comunitaria in Somalia
Il programma Communities Care (CC) si è dimostrato promettente nel modificare le norme sociali dannose associate alla violenza di genere (GBV) e nell’aumentare la fiducia nei servizi per donne e ragazze. Pertanto, lo studio adatterà il programma CC esistente sulla base degli apprendimenti precedenti con gli adulti ed espanderà la programmazione per includere ragazzi e ragazze adolescenti, creando il programma CC per adulti e CC per adolescenti. L'attuazione dell'intervento del programma CC sarà guidata dall'organizzazione non governativa (ONG) del Comitato Internazionale per lo Sviluppo dei Popoli (CISP), in collaborazione con il Ministero dell'Istruzione della Somalia e le organizzazioni locali guidate dalle donne (WLO), le scuole pubbliche e la GBV mappata e la protezione dell'infanzia (CP) fornitori di servizi nelle regioni di Banadir e Galmudug in Somalia.
La Johns Hopkins collaborerà con colleghi di ricerca locali per valutare il programma CC per adulti e CC per adolescenti. Lo studio utilizzerà un progetto ibrido di implementazione dell’efficacia di tipo 2 guidato dal framework RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance). Verranno utilizzati metodi quantitativi per misurare i risultati al basale e alla fine (24 mesi dopo il basale) con adulti e adolescenti (dai 10 anni in su) partecipanti ai programmi CC in intervento rispetto ai distretti di controllo nelle due regioni (Banadir e Galmudug) nel centro-sud. Somalia. Verranno inoltre utilizzati metodi quantitativi per misurare i risultati con adulti e adolescenti (10 anni e più) membri della comunità (membri che non partecipano al programma CC) nei distretti di intervento e controllo nelle 2 regioni al basale, alla linea mediana (12 mesi) , fine linea (24 mesi) e mantenimento (36 mesi). Inoltre, verranno utilizzati metodi quantitativi e qualitativi a livello intermedio e finale per misurare la portata, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento dell'intervento CC per adulti e adolescenti CC nei distretti di intervento nelle due regioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nancy Glass, PhD
- Numero di telefono: 4432579947
- Email: nglass1@jhu.edu
Luoghi di studio
-
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Wadajir District
-
Mogadishu, Wadajir District, Somalia
- Reclutamento
- CISP Somalia
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Contatto:
- Michele Stella
- Email: michele.stella@cisp-ngo.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età 10 anni o più
- Partecipante al programma CC per adulti o CC per adolescenti in collaborazione con 9 scuole pubbliche di distretti randomizzati all'intervento o al controllo in due regioni della Somalia
- Vivente/residente nei distretti target (compresi gli sfollati interni (IDP) e non ha intenzione di spostarsi/lasciare il distretto o l'area circostante nei prossimi 12 mesi (questo è fondamentale per la raccolta longitudinale dei dati con i partecipanti al programma CC)
Criteri di esclusione:
- Meno di 10 anni
- Non un partecipante al CC adulto o al CC adolescente
- Non residente nei distretti target-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cura delle comunità
Distretti di due regioni della Somalia randomizzati al programma di prevenzione della violenza Communities Care con adulti e adolescenti
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Communities Care è un programma di prevenzione della violenza mirato alle norme sociali e al cambiamento comportamentale
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Nessun intervento: Controllare
Distretti in due regioni della Somalia randomizzati per il controllo: programmazione abituale relativa alla prevenzione della violenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del sondaggio sulle molestie informatiche
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Segnalazione da parte di adolescenti di esperienze di molestie tra pari o tra adulti, online e di persona. Il punteggio medio della scala varia da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano il risultato peggiore
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9 e 12 mesi
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Punteggio del sondaggio sulla violenza fisica e sessuale tra pari nella scuola e nella comunità
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Rapporto di adolescenti sull'esperienza di violenza tra pari nelle scuole. Il punteggio medio della scala varia da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano il risultato peggiore
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9 e 12 mesi
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Punizioni dure a scuola secondo la scala del conflitto genitore-figlio adattata per gli insegnanti
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Racconto di adolescenti che hanno testimoniato o hanno subito dure punizioni a scuola utilizzando la scala delle tattiche di conflitto genitore-figlio adattata per gli insegnanti, punteggio medio della scala da 1 a 5, dove il punteggio più alto corrisponde al risultato peggiore
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9 e 12 mesi
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Punteggio del sondaggio sulla violenza da parte del partner (IPV) testimone
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Segnalazione di adolescenti di aver assistito a IPV in famiglia, il punteggio medio della scala varia da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore
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9 e 12 mesi
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Punizioni dure in famiglia valutate dalla scala dei conflitti genitore-figlio
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Testimonianza di adolescenti che hanno subito dure punizioni in famiglia utilizzando la scala delle tattiche di conflitto genitore-figlio, il punteggio medio della scala varia da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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9 e 12 mesi
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Vittimizzazione e/o perpetrazione di IPV come valutato dal Somalia National Survey
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Segnalazione da parte di adulti di esperienza e/o perpetrazione di IPV, il punteggio medio della scala varia da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano l'esito peggiore
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9 e 12 mesi
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Uso di dure punizioni in famiglia valutato dalla scala delle tattiche di conflitto genitore-figlio
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Segnalazione da parte di adulti dell'uso di punizioni severe, il punteggio medio della scala varia da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano risultati peggiori
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9 e 12 mesi
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Molestie da parte di persone diverse dal partner valutate dal National Somalia Survey
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Segnalazione di molestie da parte di persone non partner da parte di adulti, il punteggio medio della scala varia da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano l'esito peggiore
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9 e 12 mesi
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Vittimizzazione di violenza fisica e/o sessuale da parte di persone diverse dal partner valutata dal National Somalia Survey
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Segnalazione da parte di adulti di vittimizzazione di violenza fisica e/o sessuale da parte di persone non partner, il punteggio medio della scala varia da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano il risultato peggiore
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9 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Credenze personali e norme sociali sulla violenza di genere valutate dalla scala Social Norms and Beliefs about Gender Based Violence
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Convinzioni personali e norme sociali di adolescenti e adulti riguardo alla violenza di genere, i punteggi medi della scala vanno da 1 a 5, i punteggi più alti corrispondono a risultati peggiori
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9 e 12 mesi
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Punteggio del sondaggio sull’uguaglianza di genere
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Rapporto di adulti e adolescenti sull'uguaglianza nell'accesso all'istruzione, alle risorse e al processo decisionale tra donne/ragazze e uomini/ragazzi, il punteggio medio della scala varia da 1 a 5, il punteggio più alto corrisponde al risultato peggiore
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9 e 12 mesi
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Punteggio del sondaggio sull'accettabilità dell'IPV
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Rapporti di adulti e adolescenti sull'accettabilità della violenza da parte del partner (IPV), ad esempio: è giustificabile che un marito colpisca la moglie perché lei litiga con lui, è accettabile che un marito costringa la moglie a fare sesso quando lei non lo fa. voglio.
il punteggio medio della sottoscala varia da 1 a 5, il punteggio più alto corrisponde a un risultato peggiore
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9 e 12 mesi
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Conoscenza della salute sessuale e riproduttiva e punteggio di empowerment
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Conoscenze degli adolescenti negli ambiti della pubertà, delle mutilazioni genitali femminili (MGF), dei matrimoni precoci e delle infezioni sessualmente trasmissibili (STI) e dell'empowerment misurato per pubertà, matrimoni precoci, MGF, PV e uso di contraccettivi, il punteggio medio della scala varia da 1 a 5 , un punteggio più alto corrisponde a risultati migliori
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9 e 12 mesi
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Punteggio relativo alla fiducia nei fornitori di servizi (adolescenti e adulti).
Lasso di tempo: 9 e 12 mesi
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Rapporto di adolescenti e adulti sulla fiducia nei fornitori di servizi nella risposta alla violenza di genere in diversi settori (assistenza sanitaria, sistema giudiziario, anziani, servizi psicosociali e operatori sanitari di comunità).
Il punteggio medio della scala varia da 1 a 5, il punteggio più alto corrisponde al risultato migliore
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9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00418976
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Prevenzione della violenza
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Bambino Gesù Hospital and Research InstituteCompletatoGrave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemicaItalia
Prove cliniche su Cura delle comunità
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Urban InstituteRubicon ProgramsSconosciutoProgrammazione della paternità responsabileStati Uniti
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Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie RareGermania
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Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
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Copenhagen University Hospital, HvidovreReclutamentoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Danimarca
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University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
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Western UniversityAcademic Medical Organization of Southwestern OntarioNon ancora reclutamento
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e altri collaboratoriReclutamentoQualità della vita | Disabilità fisica | Isolazione sociale | Persone costrette a casa | L'isolamento sociale negli anziani | Isolamento sociale o solitudineStati Uniti
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoFibrillazione atrialeCorea del Sud
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...ReclutamentoDisturbo dello spettro autistico | Disturbo dello spettro autistico con assenza di linguaggio funzionaleSpagna