- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06554418
Co pomaga zapobiegać przemocy wobec kobiet i dziewcząt w Somalii
Co skutecznie zapobiega przemocy wobec kobiet i dziewcząt: ocena programu opieki społecznej w Somalii
Program Communities Care (CC) okazał się obiecujący w zakresie zmiany szkodliwych norm społecznych związanych z przemocą ze względu na płeć (GBV) i zwiększenia zaufania do usług dla kobiet i dziewcząt. Dlatego też badanie dostosuje istniejący program CC w oparciu o wcześniejsze doświadczenia z dorosłymi i rozszerzy program tak, aby obejmował dorastających chłopców i dziewczęta, tworząc program CC dla dorosłych i CC dla młodzieży. Wdrażaniem interwencji programu CC będzie kierować Comitato Internazionale per lo Sviluppo dei Popoli (CISP) organizacja pozarządowa (NGO) we współpracy z Ministerstwem Edukacji Somalii i lokalnymi organizacjami kierowanymi przez kobiety (WLO), szkołami publicznymi oraz mapami GBV i ochroną dzieci (CP) usługodawcy w regionach Banadir i Galmudug w Somalii.
Johns Hopkins będzie współpracować z lokalnymi badaczami w celu oceny programu CC dla dorosłych i młodzieży CC. W badaniu zostanie wykorzystany hybrydowy projekt wdrażania skuteczności typu 2, oparty na ramach RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance). Metody ilościowe zostaną wykorzystane do pomiaru wyników na początku i na końcu (24 miesiące po punkcie wyjściowym) w przypadku dorosłych i młodzieży (10 lat i więcej) uczestników programów CC objętych interwencją w porównaniu z okręgami kontrolnymi w dwóch regionach (Banadir i Galmudug) w południowo-środkowej części kraju Somali. Metody ilościowe zostaną również wykorzystane do pomiaru wyników u dorosłych i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych), członków społeczności (członków, którzy nie uczestniczą w programie CC) w okręgach interwencyjnych i kontrolnych w 2 regionach na poziomie wyjściowym, środkowym (12 miesięcy) , końcowy (24 miesiące) i podtrzymujący (36 miesięcy). Ponadto metody ilościowe i jakościowe na linii środkowej i końcowej zostaną wykorzystane do pomiaru zasięgu, adopcji, wdrożenia i utrzymania interwencji CC dla dorosłych i młodzieży CC w okręgach interwencyjnych w obu regionach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy Glass, PhD
- Numer telefonu: 4432579947
- E-mail: nglass1@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wadajir District
-
Mogadishu, Wadajir District, Somali
- Rekrutacyjny
- CISP Somalia
-
Kontakt:
- Michele Stella
- E-mail: michele.stella@cisp-ngo.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek 10 lat lub więcej
- Uczestnik programu CC dla dorosłych lub CC dla młodzieży we współpracy z 9 szkołami publicznymi w okręgach losowo wybranych do interwencji lub kontroli w dwóch regionach Somalii
- Osoba mieszkająca/mieszkająca w docelowych dzielnicach (w tym osoby wewnętrznie przesiedlone (IDP) i nie planuje przeprowadzania się/opuszczania dzielnicy lub okolic w ciągu najbliższych 12 miesięcy (jest to krytyczne dla długoterminowego gromadzenia danych z uczestnikami programu CC)
Kryteria wykluczenia:
- Mniej niż 10 lat
- Nie jestem uczestnikiem CC dla dorosłych ani CC dla nastolatków
- Nie jestem mieszkańcem docelowych dzielnic-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka Społeczności
Okręgi w dwóch regionach Somalii losowo przydzielono do programu zapobiegania przemocy Communities Care wśród dorosłych i młodzieży
|
Communities Care to program zapobiegania przemocy, którego celem jest norm społecznych i zmiany zachowań
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Okręgi w dwóch regionach Somalii losowo przydzielono do kontroli – zwykłych programów związanych z zapobieganiem przemocy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ankiety dotyczącej molestowania cybernetycznego
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Raport nastolatków dotyczący doświadczeń molestowania w Internecie lub osobiście przez rówieśników lub dorosłych. Średni wynik w skali waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
9 i 12 miesięcy
|
|
Przemoc fizyczna i seksualna wśród rówieśników w szkole i wynikach badań społeczności
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Raport nastolatków dotyczący doświadczeń przemocy rówieśniczej w szkołach. Średni wynik w skali waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
9 i 12 miesięcy
|
|
Surowe kary w szkole oceniane za pomocą Skali Konfliktu Rodzic-Dziecko dostosowanej dla nauczycieli
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Relacja nastolatka o świadku lub doświadczeniu surowej kary w szkole, sporządzona przy użyciu Skali Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko, dostosowanej dla nauczycieli, średni wynik w skali 1-5, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
9 i 12 miesięcy
|
|
Wynik ankiety dotyczącej przemocy ze strony partnera (IPV).
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Relacja nastolatków z bycia świadkiem przemocy domowej w gospodarstwie domowym, średni wynik w skali waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
9 i 12 miesięcy
|
|
Surowa kara w gospodarstwie domowym oceniana za pomocą Skali Konfliktu Rodzic-Dziecko
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Relacja nastolatka będąca świadkiem surowej kary w gospodarstwie domowym, sporządzona przy użyciu Skali Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko, średni wynik na skali waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
9 i 12 miesięcy
|
|
Wiktymizacja i/lub przestępstwa IPV według oceny Krajowego Badania Somalii
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Dorosły raport dotyczący doświadczenia i/lub popełnienia IPV, średni wynik w skali waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
9 i 12 miesięcy
|
|
Stosowanie surowych kar w gospodarstwie domowym oceniane za pomocą Skali Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Raport dorosłego dotyczący stosowania surowej kary, średni wynik w skali waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
9 i 12 miesięcy
|
|
Molestowanie ze strony osoby niebędącej partnerem według oceny Krajowego Badania Somalii
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Zgłoszenie osoby dorosłej na temat molestowania przez osobę niebędącą partnerem, średni wynik w skali waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
9 i 12 miesięcy
|
|
Wiktymizacja przemocy fizycznej i/lub seksualnej ze strony osoby niebędącej partnerem, zgodnie z oceną Krajowego Badania Somalii
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Dorosły raport dotyczący wiktymizacji przemocy fizycznej i/lub seksualnej ze strony osoby niebędącej partnerem, średni wynik w skali waha się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
9 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osobiste przekonania i normy społeczne dotyczące przemocy ze względu na płeć oceniane za pomocą Skali Norm społecznych i przekonań na temat przemocy ze względu na płeć
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Osobiste przekonania i normy społeczne nastolatków i dorosłych dotyczące przemocy ze względu na płeć, średnie wyniki w skali wahają się od 1-5, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
9 i 12 miesięcy
|
|
Wynik badania równości płci
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Raport dorosłych i młodzieży na temat równości w dostępie do edukacji, zasobów i podejmowania decyzji pomiędzy kobietami/dziewczętami i mężczyznami/chłopcami, średni wynik w skali od 1-5, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
9 i 12 miesięcy
|
|
Wynik ankiety dotyczącej akceptowalności protokołu IPV
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Na przykład raport dorosłych i młodzieży na temat akceptowalności przemocy ze strony partnera (IPV): Usprawiedliwione jest, że mąż uderza żonę, ponieważ się z nim kłóci, Dopuszczalne jest, gdy mąż zmusza żonę do współżycia, gdy ona tego nie robi chcę.
średni wynik podskali mieści się w zakresie 1-5, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
9 i 12 miesięcy
|
|
Poziom wiedzy i wzmocnienia pozycji w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Wiedza nastolatków w dziedzinach dojrzewania, okaleczania żeńskich narządów płciowych (FGM), małżeństw dzieci i infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) oraz wzmocnienie pozycji mierzone w odniesieniu do dojrzewania, małżeństw dzieci, okaleczania żeńskich narządów płciowych, PV i stosowania antykoncepcji, średni zakres wyników w skali od 1 do 5 , wyższy wynik oznacza lepsze wyniki
|
9 i 12 miesięcy
|
|
Zaufanie do usługodawców (młodzieży i dorosłych).
Ramy czasowe: 9 i 12 miesięcy
|
Raport młodzieży i dorosłych na temat zaufania do usługodawców w zakresie reagowania na przemoc ze względu na płeć w kilku sektorach (opieka zdrowotna, wymiar sprawiedliwości, osoby starsze, usługi psychospołeczne i lokalni pracownicy służby zdrowia).
Średni wynik na skali waha się od 1-5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
9 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00418976
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie przemocy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Opieka Społeczności
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Dan BingTaihe Hospital; Wuhan No.1 Hospital; The Third People's Hospital of Hubei Province i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja