- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06554418
Was hilft, Gewalt gegen Frauen und Mädchen in Somalia zu verhindern?
Was hilft, Gewalt gegen Frauen und Mädchen zu verhindern: Evaluierung des Communities Care-Programms in Somalia
Das Communities Care (CC)-Programm hat sich als vielversprechend erwiesen, wenn es darum geht, schädliche soziale Normen im Zusammenhang mit geschlechtsspezifischer Gewalt (GBV) zu ändern und das Vertrauen in Dienstleistungen für Frauen und Mädchen zu stärken. Daher wird die Studie das bestehende CC-Programm basierend auf früheren Erkenntnissen mit Erwachsenen anpassen und das Programm auf jugendliche Jungen und Mädchen erweitern, wodurch das CC-Programm für Erwachsene und CC-Jugendliche geschaffen wird. Die Implementierung der CC-Programmintervention wird von der Nichtregierungsorganisation (NGO) Comitato Internazionale per lo Sviluppo dei Popoli (CISP) in Zusammenarbeit mit dem somalischen Bildungsministerium und lokalen von Frauen geführten Organisationen (WLO), öffentlichen Schulen und kartierten geschlechtsspezifischen Gewalt- und Kinderschutzprojekten geleitet (CP)-Dienstleister in den Regionen Banadir und Galmudug in Somalia.
Johns Hopkins wird mit lokalen Forschungskollegen zusammenarbeiten, um das CC-Programm für Erwachsene und CC-Jugendliche zu evaluieren. Die Studie wird ein hybrides Effektivitäts-Implementierungs-Design vom Typ 2 verwenden, das sich am RE-AIM-Framework (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) orientiert. Quantitative Methoden werden verwendet, um die Ergebnisse zu Studienbeginn und am Ende (24 Monate nach Studienbeginn) bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 10 Jahren), die an den CC-Programmen teilnehmen, im Vergleich zu Kontrollbezirken in den beiden Regionen (Banadir und Galmudug) in South Central zu messen Somalia. Quantitative Methoden werden auch verwendet, um die Ergebnisse bei Erwachsenen und Jugendlichen (10 Jahre und älter) und Gemeindemitgliedern (Mitglieder, die nicht am CC-Programm teilnehmen) in Interventions- und Kontrollbezirken in den beiden Regionen zu Studienbeginn und in der Mittellinie (12 Monate) zu messen. , Endline (24 Monate) und Wartung (36 Monate). Darüber hinaus werden quantitative und qualitative Methoden an der Mittel- und Endlinie verwendet, um die Reichweite, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung von Interventionen im CC-Bereich für Erwachsene und CC-Jugendliche in den Interventionsbezirken der beiden Regionen zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nancy Glass, PhD
- Telefonnummer: 4432579947
- E-Mail: nglass1@jhu.edu
Studienorte
-
-
Wadajir District
-
Mogadishu, Wadajir District, Somalia
- Rekrutierung
- CISP Somalia
-
Kontakt:
- Michele Stella
- E-Mail: michele.stella@cisp-ngo.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter 10 Jahre oder älter
- Teilnehmer am CC-Programm für Erwachsene oder CC-Jugendliche in Zusammenarbeit mit 9 öffentlichen Schulen in Bezirken, die in zwei Regionen Somalias randomisiert Intervention oder Kontrolle erhalten
- Leben/Bewohner der Zielbezirke (einschließlich Binnenvertriebene (IDPs) und haben keine Pläne, den Bezirk oder die Umgebung in den nächsten 12 Monaten zu verlassen/zu bewegen (dies ist entscheidend für die Längsschnittdatenerfassung mit CC-Programmteilnehmern)
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 10 Jahre alt
- Kein Teilnehmer am CC-Erwachsenen oder CC-Jugendlichen
- Kein Einwohner der Zielbezirke-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gemeinschaftspflege
Bezirke in zwei Regionen Somalias wurden nach dem Zufallsprinzip in das Communities Care-Gewaltpräventionsprogramm mit Erwachsenen und Jugendlichen aufgenommen
|
Communities Care ist ein Gewaltpräventionsprogramm, das auf soziale Normen und Verhaltensänderungen abzielt
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Bezirke in zwei Regionen Somalias werden nach dem Zufallsprinzip kontrolliert – übliche Programme zur Gewaltprävention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis der Umfrage zu Cyber-Sexueller Belästigung
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
|
Erfahrungsbericht von Jugendlichen mit Online- und persönlicher Belästigung durch Peer-to-Peer oder Erwachsene. Der mittlere Skalenwert reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
|
9 und 12 Monate
|
|
Ergebnisse der Umfrage zu körperlicher und sexueller Gewalt zwischen Gleichaltrigen in Schulen und Gemeinden
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
|
Bericht von Jugendlichen über Erfahrungen mit Peer-to-Peer-Gewalt in Schulen. Der mittlere Skalenwert reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
|
9 und 12 Monate
|
|
Harte Bestrafung in der Schule, gemessen anhand der für Lehrer angepassten Eltern-Kind-Konfliktskala
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
|
Bericht von Jugendlichen über Zeugen oder harte Strafen in der Schule unter Verwendung der für Lehrer angepassten Skala für Eltern-Kind-Konflikttaktiken, mittlerer Skalenwert 1–5, wobei ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis bedeutet
|
9 und 12 Monate
|
|
Umfrageergebnis zum Erleben von Gewalt in der Partnerschaft (IPV).
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
|
Bericht von Jugendlichen über Zeugen sexueller Gewalt im Haushalt. Der mittlere Skalenwert reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
|
9 und 12 Monate
|
|
Harte Bestrafung im Haushalt, bewertet anhand der Eltern-Kind-Konfliktskala
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
|
Bericht von Jugendlichen über Zeugenaussagen und harte Strafen im Haushalt anhand der Eltern-Kind-Konflikttaktikskala. Der mittlere Skalenwert reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis darstellen
|
9 und 12 Monate
|
|
IPV-Viktimisierung und/oder -Täter gemäß Somalia National Survey
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
|
Bericht von Erwachsenen über die Erfahrung und/oder die Begehung von Gewalt in häuslicher Gewalt, der mittlere Skalenwert reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
|
9 und 12 Monate
|
|
Anwendung harter Strafen im Haushalt, bewertet anhand der Skala für Eltern-Kind-Konflikttaktiken
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
|
Erwachsene berichten über den Einsatz harter Strafen, der mittlere Skalenwert liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
|
9 und 12 Monate
|
|
Belästigung durch Nichtpartner, wie im National Somalia Survey ermittelt
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
|
Erwachsener berichtet über Belästigung durch Nichtpartner, der mittlere Skalenwert liegt zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
|
9 und 12 Monate
|
|
Viktimisierung körperlicher und/oder sexueller Gewalt durch Nichtpartner gemäß der National Somalia Survey
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
|
Erwachsene berichten über Viktimisierung körperlicher und/oder sexueller Gewalt durch Nichtpartner, der mittlere Skalenwert reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
|
9 und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Persönliche Überzeugungen und soziale Normen zu geschlechtsspezifischer Gewalt, bewertet anhand der Skala „Soziale Normen und Überzeugungen zu geschlechtsspezifischer Gewalt“.
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
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Persönliche Überzeugungen und soziale Normen von Jugendlichen und Erwachsenen in Bezug auf geschlechtsspezifische Gewalt. Die mittleren Werte auf der Skala reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten
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9 und 12 Monate
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Ergebnis der Umfrage zur Gleichstellung der Geschlechter
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
|
Erwachsene und Jugendliche berichten über Gleichheit beim Zugang zu Bildung, Ressourcen und Entscheidungsfindung zwischen Frauen/Mädchen und Männern/Jungen, der mittlere Skalenwert liegt zwischen 1 und 5, ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis
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9 und 12 Monate
|
|
Ergebnis der Umfrage zur IPV-Akzeptanz
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
|
Erwachsene und Jugendliche berichten beispielsweise über die Akzeptanz von Gewalt in der Partnerschaft (IPV). Es ist gerechtfertigt, dass ein Ehemann seine Frau schlägt, weil sie mit ihm streitet. Es ist akzeptabel, dass ein Ehemann seine Frau zum Sex zwingt, wenn sie dies nicht tut möchte.
Der mittlere Subskalenwert liegt zwischen 1 und 5, ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis
|
9 und 12 Monate
|
|
Wissens- und Empowerment-Score zu sexueller und reproduktiver Gesundheit
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
|
Das Wissen Jugendlicher in den Bereichen Pubertät, weibliche Genitalverstümmelung (FGM), Kinderheirat und sexuell übertragbare Infektionen (STI) und Empowerment wird für Pubertät, Kinderheirat, FGM, PV und die Verwendung von Verhütungsmitteln gemessen. Die mittlere Skala reicht von 1 bis 5 , höhere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse
|
9 und 12 Monate
|
|
Bewertung des Vertrauens in Dienstleister (Jugendliche und Erwachsene).
Zeitfenster: 9 und 12 Monate
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Jugendliche und Erwachsene berichten über das Vertrauen in Dienstleister bei der Reaktion auf geschlechtsspezifische Gewalt in verschiedenen Bereichen (Gesundheitswesen, Justizsystem, Älteste, psychosoziale Dienste und kommunales Gesundheitspersonal).
Die durchschnittliche Punktzahl auf der Skala liegt zwischen 1 und 5, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
|
9 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00418976
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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