- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06554418
Hva fungerer for å forebygge vold mot kvinner og jenter i Somalia
Hva virker for å forhindre vold mot kvinner og jenter: Evaluering av fellesskapsomsorgsprogrammet i Somalia
Communities Care (CC)-programmet har vist løfte i å endre skadelige sosiale normer knyttet til kjønnsbasert vold (GBV) og øke tilliten til tjenester for kvinner og jenter. Derfor vil studien tilpasse det eksisterende CC-programmet basert på tidligere læring med voksne og utvide programmeringen til å inkludere ungdomsgutter og -jenter, og skape CC-voksen- og CC-ungdomsprogrammet. Implementeringen av CC-programmets intervensjon vil bli ledet av Comitato Internazionale per lo Sviluppo dei Popoli (CISP) ikke-statlig organisasjon (NGO) i samarbeid med Somalias utdanningsdepartement og lokale kvinneledede organisasjoner (WLO), offentlige skoler og kartlagt GBV og barnevern (CP) tjenesteleverandører i Banadir- og Galmudug-regionene i Somalia.
Johns Hopkins vil samarbeide med lokale forskerkolleger for å evaluere CC-programmet for voksne og CC-ungdom. Studien vil bruke en hybrid type 2 effektivitet-implementering design guidet av Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) rammeverket. Kvantitative metoder vil bli brukt for å måle resultater ved baseline og sluttlinje (24 måneder etter baseline) med voksne og ungdom (10 og eldre) deltakere i CC-programmene i intervensjon sammenlignet med kontrolldistriktene i de to regionene (Banadir og Galmudug) i South Central Somalia. Kvantitative metoder vil også bli brukt for å måle resultater med voksne og ungdom (10 år og eldre) fellesskapsmedlemmer (medlemmer som ikke deltar i CC-programmet) i intervensjons- og kontrolldistrikter i de 2 regionene ved baseline, midtlinje (12 måneder) , sluttlinje (24 måneder) og vedlikehold (36 måneder). I tillegg vil kvantitative og kvalitative metoder ved midtlinje og sluttlinje bli brukt for å måle CC voksen og CC ungdom intervensjon rekkevidde, adopsjon, implementering og vedlikehold i intervensjonsdistrikter i de to regionene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nancy Glass, PhD
- Telefonnummer: 4432579947
- E-post: nglass1@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Wadajir District
-
Mogadishu, Wadajir District, Somalia
- Rekruttering
- CISP Somalia
-
Ta kontakt med:
- Michele Stella
- E-post: michele.stella@cisp-ngo.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder 10 år eller eldre
- Deltaker i CC voksen- eller CC ungdomsprogram i samarbeid med 9 offentlige skoler i distrikter randomisert til intervensjon eller kontroll i to regioner i Somalia
- Bor/bosatt i måldistrikter (inkludert internt fordrevne (IDP) og har ikke planer om å flytte/forlate distriktet eller området rundt i løpet av de neste 12 månedene (dette er kritisk for den longitudinelle datainnsamlingen med deltakere i CC-programmet)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 10 år gammel
- Ikke deltaker i CC voksen eller CC ungdom
- Ikke bosatt i måldistrikter-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Felles omsorg
Distrikter i to regioner i Somalia randomisert til Community Care-voldsforebyggingsprogram med voksne og ungdom
|
Communities Care er et voldsforebyggende program rettet mot sosiale normer og atferdsendring
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Distrikter i to regioner i Somalia randomisert til kontroll – vanlig programmering knyttet til forebygging av vold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat fra undersøkelsen om nett-seksuell trakassering
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Ungdomsrapport om erfaring med peer-to-peer eller voksen trakassering på nett og personlig
|
9 og 12 måneder
|
|
Peer-to-peer fysisk og seksuell vold i skolen og samfunnsundersøkelser
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Ungdomsrapport om erfaring med peer-to-peer-vold i skolen, gjennomsnittlig skala-score varierer fra 1 til 5, med høyere skåre som dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Hård straff i skolen vurdert av foreldre-barn-konfliktskalaen tilpasset lærere
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Ungdomsrapport om vitne eller erfaring med hard straff på skolen ved bruk av foreldre-barn-konflikttaktikkskalaen tilpasset lærere, gjennomsnittlig poengsum 1-5, med høyere poengsum er dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Vitne til undersøkelsesscore for intim partnervold (IPV).
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Ungdomsrapport om å være vitne til IPV i husholdningen, gjennomsnittlig skala-score varierer fra 1 til 5 med høyere score som dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Hård straff i husholdningen som vurdert av foreldre-barn-konfliktskalaen
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Ungdomsrapport om vitner og erfaring med hard straff i husholdningen ved bruk av foreldre-barn-konflikttaktikkskalaen, gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
IPV-viktimisering og/eller gjerning som vurdert av Somalia National Survey
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Voksenrapport om erfaring og/eller utførelse av IPV, gjennomsnittlig skala-score varierer fra 1 til 5 med høyere skåre som dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Bruk av hard straff i husholdningen som vurdert av foreldre-barn-konflikttaktikkskalaen
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Voksenrapport om bruk av streng straff, gjennomsnittlig skala-score varierer fra 1 til 5 med høyere skåre som dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Trakassering som ikke er partner, vurdert av National Somalia Survey
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Voksenrapport om trakassering som ikke er partner, gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1 til 5, med høyere poengsum som dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Ofring av fysisk og/eller seksuell vold som ikke er partner, vurdert av National Somalia Survey
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Voksenrapport om fysisk og/eller seksuell voldsutøvelse av ikke-partner, gjennomsnittlig skala-score varierer fra 1 til 5 med høyere skåre som dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlige oppfatninger og sosiale normer om kjønnsbasert vold som vurdert av skalaen for sosiale normer og oppfatninger om kjønnsbasert vold
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Ungdoms og voksnes personlige tro og sosiale normer om kjønnsbasert vold, gjennomsnittsskalaen varierer fra 1-5, høyere skår er dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Score for likestillingsundersøkelsen
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Voksne og ungdom rapporterer om likestilling i tilgang til utdanning, ressurser og beslutningstaking mellom kvinner/jenter og menn/gutter, gjennomsnittlig skala score varierer fra 1-5, høyere score er dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Score for IPV-akseptabilitet
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Voksne og ungdom rapporterer om aksept av vold i nære relasjoner (IPV), for eksempel, Det er forsvarlig for en mann å slå sin kone fordi hun krangler med ham, det er akseptabelt for en mann å tvinge sin kone til å ha sex når hun ikke gjør det vil.
gjennomsnittlig subskala score varierer fra 1-5, høyere score er dårligere utfall
|
9 og 12 måneder
|
|
Seksuell og reproduktiv helsekunnskap og styrkepoengsum
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Ungdomskunnskap innen pubertet, kjønnslemlestelse, barneekteskap og seksuelt overførbar infeksjon (STI) og empowerment målt for pubertet, barneekteskap, kjønnslemlestelse, PV og bruk av prevensjon, gjennomsnittlig skala fra 1-5 , høyere poengsum er bedre resultater
|
9 og 12 måneder
|
|
Tillit til tjenesteytere (ungdom og voksne) scorer
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Ungdom og voksne rapporterer om tillit til tjenesteytere når det gjelder å reagere på kjønnsbasert vold på tvers av flere sektorer (helsevesen, rettsvesen, eldre, psykososiale tjenester og helsearbeidere i nærmiljøet).
Gjennomsnittlig skala score varierer fra 1-5, høyere poengsum er bedre resultat
|
9 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00418976
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .