- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06554418
Qué funciona para prevenir la violencia contra las mujeres y las niñas en Somalia
Qué funciona para prevenir la violencia contra mujeres y niñas: evaluación del programa de atención comunitaria en Somalia
El programa Communities Care (CC) ha demostrado ser prometedor para cambiar las normas sociales dañinas asociadas con la violencia de género (VBG) y aumentar la confianza en los servicios para mujeres y niñas. Por lo tanto, el estudio adaptará el programa CC existente en base a aprendizajes previos con adultos y ampliará la programación para incluir a niños y niñas adolescentes, creando el programa CC adulto y CC adolescente. La implementación de la intervención del programa CC será dirigida por la organización no gubernamental (ONG) Comitato Internazionale per lo Sviluppo dei Popoli (CISP) en asociación con el Ministerio de Educación de Somalia y organizaciones locales dirigidas por mujeres (WLO), escuelas públicas y mapeadas sobre violencia de género y protección infantil. (CP) proveedores de servicios en las regiones de Banadir y Galmudug de Somalia.
Johns Hopkins colaborará con colegas investigadores locales para evaluar el programa CC para adultos y adolescentes CC. El estudio utilizará un diseño híbrido de efectividad-implementación de tipo 2 guiado por el marco de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM). Se utilizarán métodos cuantitativos para medir los resultados al inicio y al final (24 meses después del inicio) con adultos y adolescentes (10 años o más) participantes en los programas CC en intervención en comparación con los distritos de control en las dos regiones (Banadir y Galmudug) en el Centro Sur Somalia. También se utilizarán métodos cuantitativos para medir resultados con adultos y adolescentes (de 10 años en adelante) miembros de la comunidad (miembros que no participan en el programa CC) en los distritos de intervención y control en las 2 regiones al inicio y en la línea media (12 meses) , línea final (24 meses) y mantenimiento (36 meses). Además, se utilizarán métodos cuantitativos y cualitativos en la línea media y final para medir el alcance, la adopción, la implementación y el mantenimiento de la intervención de CC para adultos y adolescentes de CC en los distritos de intervención de las dos regiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nancy Glass, PhD
- Número de teléfono: 4432579947
- Correo electrónico: nglass1@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
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Wadajir District
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Mogadishu, Wadajir District, Somalia
- Reclutamiento
- CISP Somalia
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Contacto:
- Michele Stella
- Correo electrónico: michele.stella@cisp-ngo.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad 10 años o más
- Participante en el programa CC para adultos o CC para adolescentes en colaboración con 9 escuelas públicas en distritos asignados aleatoriamente a intervención o control en dos regiones de Somalia
- Vive/reside en los distritos objetivo (incluidas las personas desplazadas internamente (PDI) y no tiene planes de mudarse/abandonar el distrito o el área circundante en los próximos 12 meses (esto es fundamental para la recopilación de datos longitudinales con los participantes del programa CC)
Criterios de exclusión:
- Menos de 10 años
- No participante en CC adulto o CC adolescente
- No es residente de los distritos objetivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado de las comunidades
Distritos de dos regiones de Somalia asignados aleatoriamente al programa de prevención de la violencia Communities Care con adultos y adolescentes
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Communities Care es un programa de prevención de la violencia centrado en las normas sociales y el cambio de comportamiento.
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Sin intervención: Control
Distritos de dos regiones de Somalia asignados al azar para el control: programación habitual relacionada con la prevención de la violencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la encuesta sobre acoso cibersexual
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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Informe de un adolescente sobre la experiencia de acoso en línea y en persona entre pares o adultos. La puntuación media en la escala varía de 1 a 5, siendo las puntuaciones más altas el peor resultado.
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9 y 12 meses
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Puntuación de la encuesta sobre violencia física y sexual entre pares en la escuela y la comunidad
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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Informe de adolescentes sobre experiencia de violencia entre pares en las escuelas. La puntuación media en la escala varía de 1 a 5, siendo las puntuaciones más altas los peores resultados.
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9 y 12 meses
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Castigos severos en la escuela evaluados por la Escala de conflictos entre padres e hijos adaptada para profesores
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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El adolescente informa que ha sido testigo o ha experimentado un duro castigo en la escuela utilizando la Escala de tácticas de conflicto entre padres e hijos adaptada para profesores. Puntuación media de la escala de 1 a 5, siendo la puntuación más alta el peor resultado.
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9 y 12 meses
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Puntuación de la encuesta sobre presencia de violencia de pareja (IPV)
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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Informe de un adolescente que fue testigo de violencia de pareja en el hogar; la puntuación media de la escala varía de 1 a 5, siendo las puntuaciones más altas los peores resultados
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9 y 12 meses
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Castigo severo en el hogar según lo evaluado por la Escala de conflictos entre padres e hijos
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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El adolescente informa que fue testigo y experimentó un duro castigo en el hogar utilizando la Escala de tácticas de conflicto entre padres e hijos, la puntuación media de la escala varía de 1 a 5, siendo las puntuaciones más altas el peor resultado.
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9 y 12 meses
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Victimización y/o perpetración de violencia de pareja según lo evaluado por la Encuesta Nacional de Somalia
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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Informe de adultos sobre experiencia y/o perpetración de violencia de pareja, la puntuación media en la escala varía de 1 a 5, siendo las puntuaciones más altas los peores resultados.
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9 y 12 meses
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Uso de castigos severos en el hogar según lo evaluado por la Escala de tácticas de conflicto entre padres e hijos
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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Informe de un adulto sobre el uso de castigos severos; la puntuación media en la escala varía de 1 a 5, siendo las puntuaciones más altas los peores resultados
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9 y 12 meses
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Acoso fuera de la pareja según lo evaluado por la Encuesta Nacional de Somalia
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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Informe de un adulto sobre acoso fuera de la pareja; la puntuación media en la escala varía de 1 a 5, siendo las puntuaciones más altas el peor resultado
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9 y 12 meses
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Victimización por violencia física y/o sexual fuera de la pareja según lo evaluado por la Encuesta Nacional de Somalia
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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Informe de un adulto sobre victimización por violencia física y/o sexual por parte de una persona que no es su pareja; la puntuación media en la escala varía de 1 a 5, siendo las puntuaciones más altas el peor resultado
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9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creencias personales y normas sociales sobre la violencia de género evaluadas por la Escala de normas y creencias sociales sobre la violencia de género
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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Creencias personales y normas sociales de adolescentes y adultos sobre la violencia de género, las puntuaciones medias en la escala oscilan entre 1 y 5; las puntuaciones más altas son peores resultados
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9 y 12 meses
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Puntuación de la encuesta sobre igualdad de género
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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Informe de adultos y adolescentes sobre la igualdad en el acceso a la educación, los recursos y la toma de decisiones entre mujeres/niñas y hombres/niños, la puntuación media en la escala oscila entre 1 y 5; una puntuación más alta es un peor resultado
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9 y 12 meses
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Puntuación de la encuesta de aceptabilidad de IPV
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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Informe de adultos y adolescentes sobre la aceptabilidad de la violencia de pareja (IPV), por ejemplo: Es justificable que un marido golpee a su esposa porque ella discute con él, es aceptable que un marido obligue a su esposa a tener relaciones sexuales cuando ella no lo hace quiero.
La puntuación media de la subescala oscila entre 1 y 5; una puntuación más alta es un peor resultado.
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9 y 12 meses
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Puntaje de conocimiento y empoderamiento sobre salud sexual y reproductiva
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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Conocimiento de los adolescentes en los ámbitos de la pubertad, mutilación genital femenina (MGF), matrimonio infantil e infecciones de transmisión sexual (ITS) y empoderamiento medido para la pubertad, el matrimonio infantil, la MGF, la PV y el uso de anticonceptivos, la puntuación media de la escala oscila entre 1 y 5. , una puntuación más alta significa mejores resultados
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9 y 12 meses
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Puntaje de confianza en los proveedores de servicios (adolescentes y adultos)
Periodo de tiempo: 9 y 12 meses
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Adolescentes y adultos informan sobre la confianza en los proveedores de servicios para responder a la violencia de género en varios sectores (atención de salud, sistema de justicia, personas mayores, servicios psicosociales y trabajadores de salud comunitarios).
La puntuación media en la escala oscila entre 1 y 5; una puntuación más alta es un mejor resultado
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9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00418976
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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