- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06554418
Hvad virker for at forebygge vold mod kvinder og piger i Somalia
Hvad virker for at forebygge vold mod kvinder og piger: Evaluering af Fællesskabets plejeprogram i Somalia
Communities Care-programmet (CC) har vist løfte om at ændre skadelige sociale normer forbundet med kønsbaseret vold (GBV) og øge tilliden til tjenester for kvinder og piger. Derfor vil undersøgelsen tilpasse det eksisterende CC-program baseret på tidligere læring med voksne og udvide programmeringen til at omfatte unge drenge og piger, og skabe CC-voksen- og CC-ungdomsprogrammet. Implementeringen af CC-programmets intervention vil blive ledet af Comitato Internazionale per lo Sviluppo dei Popoli (CISP) ikke-statslig organisation (NGO) i partnerskab med Somalias undervisningsministerium og lokale kvindeledede organisationer (WLO), offentlige skoler og kortlagt GBV og børnebeskyttelse (CP)-tjenesteudbydere i Banadir- og Galmudug-regionerne i Somalia.
Johns Hopkins vil samarbejde med lokale forskerkolleger for at evaluere CC voksen- og CC ungdomsprogrammet. Undersøgelsen vil bruge et hybrid type 2 effektivitetsimplementeringsdesign styret af RE-AIM-rammen (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance). Kvantitative metoder vil blive brugt til at måle resultater ved baseline og slutlinje (24 måneder efter baseline) med voksne og unge (10 og ældre) deltagere i CC-programmerne i intervention sammenlignet med kontroldistrikter i de to regioner (Banadir og Galmudug) i South Central Somalia. Kvantitative metoder vil også blive brugt til at måle resultater med voksne og unge (10 år og ældre) samfundsmedlemmer (medlemmer, der ikke deltager i CC-programmet) i interventions- og kontroldistrikter i de 2 regioner ved baseline, midtlinje (12 måneder) , slutlinje (24 måneder) og vedligeholdelse (36 måneder). Derudover vil kvantitative og kvalitative metoder ved midline og endline blive brugt til at måle rækkevidde, adoption, implementering og vedligeholdelse af CC voksen- og CC-ungdomsintervention i interventionsdistrikter i de to regioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nancy Glass, PhD
- Telefonnummer: 4432579947
- E-mail: nglass1@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Wadajir District
-
Mogadishu, Wadajir District, Somalia
- Rekruttering
- CISP Somalia
-
Kontakt:
- Michele Stella
- E-mail: michele.stella@cisp-ngo.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder 10 år eller ældre
- Deltager i CC voksen- eller CC-ungdomsprogram i samarbejde med 9 offentlige skoler i distrikter randomiseret til intervention eller kontrol i to regioner i Somalia
- Bor/beboer i måldistrikter (herunder internt fordrevne (IDP'er) og har ikke planer om at flytte/forlade distriktet eller det omkringliggende område inden for de næste 12 måneder (dette er afgørende for den longitudinelle dataindsamling med deltagere i CC-programmet)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 10 år gammel
- Ikke deltager i CC voksen eller CC adolescent
- Ikke bosiddende i måldistrikter-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samfundspleje
Distrikter i to regioner i Somalia randomiseret til Community Care-voldsforebyggelsesprogram med voksne og unge
|
Communities Care er et voldsforebyggende program rettet mod sociale normer og adfærdsændringer
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Distrikter i to regioner i Somalia randomiseret til kontrol - sædvanlig programmering relateret til forebyggelse af vold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsen om cyber-seksuel chikane
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Teenagers rapport om oplevelse af peer-to-peer eller voksen chikane online og personligt. Gennemsnitlig skala-score varierer fra 1 til 5, hvor højere score er et værre resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Peer-to-peer fysisk og seksuel vold i skole og samfundsundersøgelsesscore
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Teenagers rapport om oplevelse af peer-to-peer-vold i skoler, gennemsnitlig skala-score varierer fra 1 til 5, hvor højere score er et værre resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Hård straf i skolen vurderet af forældre-barn-konfliktskalaen tilpasset lærere
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Teenagers rapport om vidne eller erfaring med hård afstraffelse i skolen ved hjælp af forældre-barn-konflikttaktikskalaen tilpasset lærere, gennemsnitlig score på 1-5, hvor højere score er et dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Vidne til intime partnervold (IPV) undersøgelsesresultat
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Teenagers rapport om at være vidne til IPV i husstanden, gennemsnitlig skala-score varierer fra 1 til 5, hvor højere score er et dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Hård straf i husstanden vurderet af forældre-barn-konfliktskalaen
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Teenagers rapport om vidner og erfaring med hård afstraffelse i husstanden ved hjælp af forældre-barn konflikt taktik skala, gennemsnitlig skala score spænder fra 1 til 5 med højere score er værre resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
IPV-victimisering og/eller gerning som vurderet af Somalia National Survey
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Voksenrapport om erfaring og/eller begåelse af IPV, gennemsnitlig skala-score varierer fra 1 til 5, hvor højere score er et dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Brug af hård straf i husstanden vurderet af forældre-barn-konflikttaktikskalaen
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Voksenrapport om brug af hård straf, gennemsnitlig skala-score varierer fra 1 til 5, hvor højere score er værre resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Ikke-partnerchikane som vurderet af National Somalia Survey
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Voksenrapport om chikane uden partner, gennemsnitlig skala-score varierer fra 1 til 5, hvor højere score er et dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Ofre for fysisk og/eller seksuel vold uden partner som vurderet af National Somalia Survey
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Voksenrapport om fysisk og/eller seksuel vold som ofre for ikke-partner, gennemsnitlig skala-score varierer fra 1 til 5, hvor højere score er et værre resultat
|
9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlige overbevisninger og sociale normer om kønsbaseret vold som vurderet af skalaen for sociale normer og overbevisninger om kønsbaseret vold
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Unge og voksnes personlige overbevisninger og sociale normer om kønsbaseret vold, gennemsnitsskalaen spænder fra 1-5, højere score er et værre resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Score for ligestillingsundersøgelse
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Voksne og unges rapport om lighed i adgang til uddannelse, ressourcer og beslutningstagning mellem kvinder/piger og mænd/drenge, gennemsnitlig skala score spænder fra 1-5, højere score er dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
IPV-acceptabilitetsundersøgelsesscore
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Voksne og unge rapporterer om accept af vold i intim partnerskab (IPV), for eksempel, Det er forsvarligt for en mand at slå sin kone, fordi hun skændes med ham, det er acceptabelt for en mand at tvinge sin kone til at have sex, når hun ikke gør det vil.
gennemsnitlig subskala score spænder fra 1-5, højere score er dårligere resultat
|
9 og 12 måneder
|
|
Seksuel og reproduktiv sundhed viden og empowerment score
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Teenagers viden inden for områderne pubertet, kvindelig kønslemlæstelse (FGM), børneægteskab og seksuelt overført infektion (STI) og empowerment målt for pubertet, børneægteskab, FGM, PV og brug af prævention, gennemsnitlig skala score spænder fra 1-5 , højere score er bedre resultater
|
9 og 12 måneder
|
|
Tillid til tjenesteydere (unge og voksne) scorer
Tidsramme: 9 og 12 måneder
|
Unge og voksne rapporterer om tillid til tjenesteydere i at reagere på kønsbaseret vold på tværs af flere sektorer (sundhedspleje, retsvæsen, ældre, psykosociale tjenester og lokale sundhedsarbejdere).
Gennemsnitlig skala score spænder fra 1-5, højere score er bedre resultat
|
9 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00418976
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af vold
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Samfundspleje
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater