- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06554418
Wat werkt om geweld tegen vrouwen en meisjes in Somalië te voorkomen
Wat werkt om geweld tegen vrouwen en meisjes te voorkomen: evaluatie van het gemeenschapszorgprogramma in Somalië
Het Communities Care (CC)-programma is veelbelovend gebleken in het veranderen van schadelijke sociale normen die verband houden met gendergerelateerd geweld (GBV) en het vergroten van het vertrouwen in diensten voor vrouwen en meisjes. Daarom zal de studie het bestaande CC-programma aanpassen op basis van eerdere ervaringen met volwassenen en de programmering uitbreiden naar adolescente jongens en meisjes, waardoor het CC-programma voor volwassenen en CC-adolescenten ontstaat. De implementatie van de CC-programma-interventie zal worden geleid door Comitato Internazionale per lo Sviluppo dei Popoli (CISP), een niet-gouvernementele organisatie (NGO) in samenwerking met het Somalische ministerie van Onderwijs en lokale door vrouwen geleide organisaties (WLO), openbare scholen en in kaart gebrachte GBV en kinderbescherming (CP) dienstverleners in de regio's Banadir en Galmudug in Somalië.
Johns Hopkins zal samenwerken met lokale onderzoekscollega's om het CC-programma voor volwassenen en CC-adolescenten te evalueren. De studie zal gebruik maken van een hybride type 2 effectiviteit-implementatieontwerp, geleid door het Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) raamwerk. Kwantitatieve methoden zullen worden gebruikt om de uitkomsten bij aanvang en eindlijn (24 maanden na basislijn) te meten bij volwassenen en adolescenten (10 en ouder) die deelnemen aan de CC-programma's in interventie, vergeleken met controledistricten in de twee regio's (Banadir en Galmudug) in South Central. Somalië. Kwantitatieve methoden zullen ook worden gebruikt om de resultaten te meten bij volwassenen en adolescenten (10 jaar en ouder) gemeenschapsleden (leden die niet deelnemen aan het CC-programma) in interventie- en controledistricten in de 2 regio's bij aanvang, middenlijn (12 maanden) , eindlijn (24 maanden) en onderhoud (36 maanden). Daarnaast zullen kwantitatieve en kwalitatieve methoden op de middellijn en de eindlijn worden gebruikt om het bereik, de adoptie, de implementatie en het onderhoud van CC-interventie voor volwassenen en CC-adolescenten in interventiedistricten in de twee regio's te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nancy Glass, PhD
- Telefoonnummer: 4432579947
- E-mail: nglass1@jhu.edu
Studie Locaties
-
-
Wadajir District
-
Mogadishu, Wadajir District, Somalië
- Werving
- CISP Somalia
-
Contact:
- Michele Stella
- E-mail: michele.stella@cisp-ngo.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 10 jaar of ouder
- Deelnemer aan CC-volwassenen- of CC-adolescentprogramma in samenwerking met 9 openbare scholen in districten die gerandomiseerd zijn voor interventie of controle in twee regio's van Somalië
- Woont/inwoner van doeldistricten (inclusief intern ontheemden (IDP's) en heeft geen plannen om het district of het omliggende gebied in de komende 12 maanden te verhuizen/verlaten (dit is van cruciaal belang voor de longitudinale gegevensverzameling met deelnemers aan het CC-programma)
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 10 jaar oud
- Geen deelnemer aan CC volwassene of CC adolescent
- Geen inwoner van doeldistricten-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemeenschapszorg
Districten in twee regio's van Somalië zijn gerandomiseerd voor het Communities Care-programma voor geweldpreventie met volwassenen en adolescenten
|
Communities Care is een geweldpreventieprogramma dat zich richt op sociale normen en gedragsverandering
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Districten in twee regio's van Somalië zijn gerandomiseerd onder controle - gebruikelijke programmering met betrekking tot de preventie van geweld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquêtescore voor cyberseksuele intimidatie
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Rapportage door adolescenten van ervaringen met online en persoonlijke intimidatie door peer-to-peer of volwassenen. De gemiddelde schaalscore varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn
|
9 en 12 maanden
|
|
Peer-to-peer fysiek en seksueel geweld op school en in de gemeenschapsenquête
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Rapport van adolescenten over ervaringen met peer-to-peer-geweld op scholen. De gemiddelde schaalscore varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn
|
9 en 12 maanden
|
|
Zware straffen op school zoals beoordeeld door de Parent-Child Conflict Scale, aangepast voor leraren
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Adolescentenrapport van getuige of ervaring van zware straffen op school met behulp van de Parent-Child Conflict Tactics Scale, aangepast voor leraren, gemiddelde schaalscore 1-5, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst is
|
9 en 12 maanden
|
|
Enquêtescore getuige van partnergeweld (IPV).
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Adolescentenrapport van getuige van partnergeweld in het huishouden, gemiddelde schaalscore varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn
|
9 en 12 maanden
|
|
Zware straffen in het huishouden, beoordeeld aan de hand van de schaal voor ouder-kindconflicten
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Adolescentenrapport van getuige en ervaring van zware straffen in het huishouden met behulp van de Parent-Child Conflict Tactics Scale, gemiddelde schaalscore varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn
|
9 en 12 maanden
|
|
Slachtofferschap en/of daderschap van IPV, zoals beoordeeld door de Somalia National Survey
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Rapport voor volwassenen over ervaring en/of plegen van partnergeweld, gemiddelde schaalscore varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn
|
9 en 12 maanden
|
|
Gebruik van harde straffen in het huishouden, zoals beoordeeld aan de hand van de Parent-Child Conflict Tactics Scale
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Rapport van volwassenen over het gebruik van zware straffen, de gemiddelde schaalscore varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn
|
9 en 12 maanden
|
|
Intimidatie door niet-partners, zoals beoordeeld door de National Somalia Survey
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Rapport van volwassenen over intimidatie door niet-partners, de gemiddelde schaalscore varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn
|
9 en 12 maanden
|
|
Slachtofferschap van fysiek en/of seksueel geweld door niet-partners, zoals beoordeeld door de National Somalia Survey
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Rapportage door volwassenen van slachtofferschap van lichamelijk en/of seksueel geweld door niet-partner, gemiddelde schaalscore varieert van 1 tot 5, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst zijn
|
9 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke overtuigingen en sociale normen over gendergerelateerd geweld zoals beoordeeld door de schaal Sociale normen en overtuigingen over gendergerelateerd geweld
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Persoonlijke overtuigingen en sociale normen van adolescenten en volwassenen over gendergerelateerd geweld, gemiddelde schaalscores variëren van 1-5, hogere scores zijn een slechtere uitkomst
|
9 en 12 maanden
|
|
Enquêtescore voor gendergelijkheid
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Rapport voor volwassenen en adolescenten over gelijkheid in toegang tot onderwijs, middelen en besluitvorming tussen vrouwen/meisjes en mannen/jongens, gemiddelde schaalscore varieert van 1-5, hogere score is slechter resultaat
|
9 en 12 maanden
|
|
Score van het IPV-acceptatieonderzoek
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Rapporten voor volwassenen en adolescenten over de aanvaardbaarheid van partnergeweld (IPV), bijvoorbeeld: Het is gerechtvaardigd dat een man zijn vrouw slaat omdat zij ruzie met hem heeft, het is acceptabel dat een man zijn vrouw dwingt om seks te hebben terwijl zij dat niet doet wil.
de gemiddelde subschaalscore varieert van 1-5, een hogere score is een slechtere uitkomst
|
9 en 12 maanden
|
|
Kennis en empowerment van seksuele en reproductieve gezondheid scoren
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Kennis van adolescenten op het gebied van de puberteit, vrouwelijke genitale verminking (VGV), kindhuwelijken en seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA) en empowerment gemeten voor de puberteit, kindhuwelijken, VGV, PV en anticonceptiegebruik, gemiddelde schaalscore varieert van 1-5 , een hogere score is betere resultaten
|
9 en 12 maanden
|
|
Het vertrouwen in dienstverleners (adolescenten en volwassenen) scoort
Tijdsspanne: 9 en 12 maanden
|
Rapporten voor adolescenten en volwassenen over het vertrouwen in dienstverleners bij het reageren op gendergerelateerd geweld in verschillende sectoren (gezondheidszorg, rechtssysteem, ouderen, psychosociale diensten en gemeenschapsgezondheidswerkers).
De gemiddelde schaalscore varieert van 1-5, een hogere score is een beter resultaat
|
9 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00418976
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .