- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06560424
Biorepozitář kardiovaskulárních a metabolických věd
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Srdeční onemocnění je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech a další vaskulární onemocnění, jako je mrtvice, a metabolická onemocnění, jako je diabetes, jsou trvale v první desítce příčin smrti (CDC, 2024). Je zřejmé, že je třeba pokračovat ve výzkumu a inovacích zaměřených na lepší diagnostiku a léčbu těchto onemocnění.
Cílem tohoto bioúložiště je poskytnout snadno dostupnou sbírku vzorků pro výzkumníky. Bioúložiště bude také sloužit jako místo pro uložení zbytkových vzorků ze studií jiných kardiovaskulárních onemocnění (CVD) pro budoucí použití, aby se co nejlépe využily zdroje těchto biovzorků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Wilcox, BA
- Telefonní číslo: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Valesha Province, MA
- Telefonní číslo: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- W. H. Wilson Tang, MD
-
Kontakt:
- Jennifer Wilcox, BA
- Telefonní číslo: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
-
Kontakt:
- Valesha Province, MA
- Telefonní číslo: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ochota a schopnost podepsat dokument informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Chronická anémie (hemoglobin trvale <9 g/l)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Osobní anamnéza kardiovaskulárních nebo metabolických onemocnění
Osoby s diagnózou kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění.
Příklady kardiovaskulárních onemocnění jsou: srdeční selhání, arytmie, vysoký cholesterol, onemocnění koronárních tepen, srdeční infarkt a mrtvice.
Příklady metabolických onemocnění jsou: diabetes, metabolický syndrom a hemochromatóza.
|
|
Rodinná anamnéza kardiovaskulárních nebo metabolických onemocnění
Osoby bez osobní diagnózy jakéhokoli kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění, ale s rodinnou anamnézou u prvostupňového příbuzného některého z těchto onemocnění.
|
|
Zdravé ovládání
Žádná osobní nebo rodinná (příbuzná prvního stupně) anamnéza kardiovaskulárních nebo metabolických onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vzorků zapsaných za rok
Časové okno: Roční dokončení studia (přibližně 30 let)
|
Vytvořte bioúložiště vzorků (krev, moči, stolice a srdeční tkáně) a souvisejících lékařských zdravotních informací na podporu budoucího vyšetřování kardiovaskulárních a metabolických onemocnění.
|
Roční dokončení studia (přibližně 30 let)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-708
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .