- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06560424
Cardiovasculaire en metabolische wetenschappen Biorepository
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hartziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten en andere vaatziekten, zoals beroerte, en stofwisselingsziekten, zoals diabetes, staan consequent in de top tien van doodsoorzaken (CDC, 2024). Er is duidelijk behoefte aan voortgezet onderzoek en innovatie naar een betere diagnose en behandeling van deze ziekten.
Het doel van deze biorepository is om een gemakkelijk toegankelijke verzameling monsters te bieden die onderzoekers kunnen gebruiken. De biorepository zal ook dienen als een plaats om restmonsters van andere onderzoeken naar hart- en vaatziekten (HVZ) op te slaan voor toekomstig gebruik, om zo optimaal gebruik te kunnen maken van deze biospecimenbronnen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jennifer Wilcox, BA
- Telefoonnummer: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Valesha Province, MA
- Telefoonnummer: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Werving
- Cleveland Clinic Main Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- W. H. Wilson Tang, MD
-
Contact:
- Jennifer Wilcox, BA
- Telefoonnummer: 216-636-6153
- E-mail: kirsopj@ccf.org
-
Contact:
- Valesha Province, MA
- Telefoonnummer: 216-636-6153
- E-mail: provinv@ccf.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Chronische bloedarmoede (hemoglobine consistent <9 g/l)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Persoonlijke geschiedenis van hart- en stofwisselingsziekten
Personen met een diagnose van een hart- of stofwisselingsziekte.
Voorbeelden van hart- en vaatziekten zijn: hartfalen, hartritmestoornissen, hoog cholesterol, coronaire hartziekte, hartaanval en beroerte.
Voorbeelden van stofwisselingsziekten zijn: diabetes, metabool syndroom en hemochromatose.
|
|
Familiegeschiedenis van hart- en stofwisselingsziekten
Personen zonder een persoonlijke diagnose van een cardiovasculaire of stofwisselingsziekte, maar met een familiegeschiedenis bij een eerstegraads familielid van een van die ziekten.
|
|
Gezonde controles
Geen persoonlijke of familiegeschiedenis (eerstegraads familielid) van cardiovasculaire of stofwisselingsziekten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ingeschreven monsters per jaar
Tijdsspanne: Jaarlijks tot voltooiing van de studie (ongeveer 30 jaar)
|
Zet een bioopslagplaats op van monsters (bloed, urine, ontlasting en hartweefsel) en gerelateerde medische gezondheidsinformatie ter ondersteuning van toekomstig onderzoek naar hart- en stofwisselingsziekten.
|
Jaarlijks tot voltooiing van de studie (ongeveer 30 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: W. H. Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-708
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .