Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumat funkční schéma propojení kortikální polykací sítě v orální fázi dysfagie po mrtvici na základě dynamického kauzálního modelování

19. srpna 2024 aktualizováno: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Polykací aktivita v orální fázi je regulována kortikální polykací sítí a funkční konektivita kortikální polykací sítě souvisí s polykací aktivitou. Strukturální poškození kortikální polykací sítě a abnormální aktivace mozkových oblastí souvisejících s polykáním u dysfagie po mozkové příhodě ovlivňují polykací aktivitu. Obnova dysfagie po cévní mozkové příhodě souvisí s kompenzací polykací sítě v kontralaterální hemisféře a různými vzory konektivity nemocných oblastí mozku a integrita konektivity kortikální polykací sítě ovlivňuje sekvenci orálních polykacích aktivit. Není však jasné, jak se u pacientů s orální dysfagií po mrtvici mění funkční vzorce konektivity a interakce mozkových oblastí kortikální polykací sítě související s orální polykací aktivitou.

Přehled studie

Detailní popis

Polykání je komplexní pohyb skládající se ze sekvenční a uspořádané aktivace polykacích svalů propojených kortikálních oblastí, které usnadňují komplexní komunikaci senzorických vstupů a motorických výstupů pro ovládání orálních pohybů, jako je čelist nebo žvýkání. Během polykání spolupracuje kortikální polykací síť s každým jiné k regulaci polykací činnosti. Poškození polykací kůry může ovlivnit koordinaci svalových skupin v procesu polykání. Ve srovnání se zdravými lidmi vykazují pacienti s mrtvicí neuspořádané polykací pohyby, což značně zvyšuje riziko aspirace. Prognózu dysfagie po cévní mozkové příhodě mohou ovlivnit různé léze a vzorce propojení cévní mozkové příhody. U pacientů s cévní mozkovou příhodou s dysfagií bylo zjištěno, že funkční mozkové sítě spojené s motorickou kontrolou polykání jsou u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou s dysfagií narušeny. Obnova dysfagie po cévní mozkové příhodě je souvisí s kompenzací polykací sítě v kontralaterální hemisféře a různými vzory konektivity nemocných oblastí mozku a integrita konektivity kortikální polykací sítě ovlivňuje sekvenci orálních polykacích aktivit. Není však jasné, jak se u pacientů s orální dysfagií po mrtvici mění funkční vzorce konektivity a interakce oblastí mozku kortikální polykací sítě související s aktivitou orálního polykání. Účelem této studie je prozkoumat specifické oblasti mozku, které spolu souvisí k dynamickým změnám vzoru funkční konektivity kortikální polykací sítě a neurozobrazovacím reprezentacím mezimozkové interakce v orální fázi pacientů s dysfagií po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byly zahrnuty tři kategorie populace: dysfagie po mrtvici v orální fázi, dysfagie po mrtvici bez dysfagie a zdravé kontroly. Subjekty s dysfagií po cévní mozkové příhodě byly především osoby s orální dysfagií způsobenou první cévní mozkovou příhodou, kteří byli schopni dokončit hodnocení a skenování a neměli žádné kontraindikace pro skenování MRI. Průběh dysfagie po cévní mozkové příhodě byl mezi 0 a 6 měsíci. Pacienti bez dysfagie po cévní mozkové příhodě byli bez dysfunkce polykání po první cévní mozkové příhodě, mohli dokončit hodnocení a skenování, průběh cévní mozkové příhody byl mezi 0 a 6 měsíci a nebyly žádné kontraindikace pro skenování MRI. Zdravé kontroly byli zdraví lidé s normálními kognicemi, polykacími funkcemi a bez kontraindikací k MRI vyšetření.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Kritéria pro zařazení pacientů s orální dysfagií po mrtvici:

    • Pacienti s dysfagií po první cévní mozkové příhodě, splňující diagnostická kritéria pro cévní mozkovou příhodu a potvrzenou CT mozku nebo MRI mozku;
    • Orální dysfagie způsobená mrtvicí;
    • úroveň FOIS ≤ 5; úroveň WST ≥3;
    • Ti, kteří dokážou pochopit a provést jednoduché pokyny ošetřujícího personálu a jsou ochotni přijmout vyšetření a léčbu;
    • Jasné vědomí a stabilní životní funkce;
    • Pacienti ve stádiu zotavení s průběhem mrtvice a trváním dysfagie mezi 0 a 6 měsíci;
    • Pravák;
    • Dobrovolní účastníci s informovaným souhlasem.
  2. Kritéria pro zařazení pacientů bez dysfagie po cévní mozkové příhodě:

    • Pacienti s vůbec první cévní mozkovou příhodou, kteří splňují diagnostická kritéria cévní mozkové příhody a jsou potvrzeni CT mozku nebo MRI mozku;
    • Žádná dysfagie, úroveň FOIS =7; úroveň WST =1;
    • Ti, kteří dokážou pochopit a provést jednoduché pokyny ošetřujícího personálu a jsou ochotni přijmout vyšetření a léčbu;
    • Jasné vědomí a stabilní životní funkce;
    • Pacienti ve stádiu zotavení s trváním cévní mozkové příhody mezi 0 a 6 měsíci;
    • Pravák;
    • Dobrovolní účastníci s informovaným souhlasem.
  3. Kritéria pro zařazení zdravé kontrolní skupiny:

    • Normální kognitivní funkce a funkce polykání, úroveň FOIS =7; úroveň WST =1;
    • Pohlaví a věk odpovídaly pacientům s dysfagií v orální fázi po cévní mozkové příhodě;
    • Pravák;
    • Dobrovolní účastníci s informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Dysfagie nezpůsobená mrtvicí nebo neorální dysfagií;
  • Anamnéza cerebrálního traumatu, mrtvice, mozkového nádoru, cerebrovaskulární, intrakraniální infekce, Parkinsonovy choroby, epilepsie nebo jiných neurologických nebo psychiatrických onemocnění;
  • Příznaky těžké afázie, zanedbávání, defekt zorného pole a další kortikální léze; Pacienti s těžkou kognitivní poruchou nebo depresí;
  • Užívání nebo do 2 týdnů po užívání léků, které ovlivňují nervový systém nebo psychózy;
  • Pacienti s kovovými implantáty a/nebo prostorovou klaustrofobií, kteří nejsou vhodní pro skenování MRI;
  • Poruchy zraku/sluchu ovlivňující trénink a hodnocení;
  • Osoby, které se účastní jiných výzkumných studií, které mohou ovlivnit výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dysfagie v orální fázi po mrtvici
Polykací funkce byla hodnocena polykací škálou a Videofluoroskopickou polykací studií a poté byla provedena funkční magnetická rezonance.

Skóre orální funkce hodnotí orální funkční výkon žvýkání u všech účastníků.

Funkční škála orálního krmení (FOIS) byla použita k posouzení schopnosti všech účastníků jíst.

Standardizované hodnocení polykání (SSA) bylo použito k posouzení globální funkce polykání všech účastníků.

Bez dysfagie po mrtvici
Nejprve byla vyhodnocena škála související s polykacími funkcemi a poté bylo provedeno skenování pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).

Skóre orální funkce hodnotí orální funkční výkon žvýkání u všech účastníků.

Funkční škála orálního krmení (FOIS) byla použita k posouzení schopnosti všech účastníků jíst.

Standardizované hodnocení polykání (SSA) bylo použito k posouzení globální funkce polykání všech účastníků.

Zdravé kontroly
Nejprve byla vyhodnocena škála související s polykacími funkcemi a poté bylo provedeno skenování pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).

Skóre orální funkce hodnotí orální funkční výkon žvýkání u všech účastníků.

Funkční škála orálního krmení (FOIS) byla použita k posouzení schopnosti všech účastníků jíst.

Standardizované hodnocení polykání (SSA) bylo použito k posouzení globální funkce polykání všech účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní hodnocení polykání (SSA)
Časové okno: Před skenováním fMRI
Stupnice má minimální skóre 18 a maximální skóre 46, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší funkci polykání
Před skenováním fMRI
Orální funkční stupnice
Časové okno: Základní linie
Orální funkční škála je nástroj používaný k hodnocení orálního funkčního stavu jedince, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší orální funkci.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stupnice orálního příjmu (FOIS)
Časové okno: Základní linie
Funkční škála perorálního příjmu (FOIS) je spolehlivým a platným nástrojem pro hodnocení funkčního perorálního příjmu potravy a tekutin u pacientů s orofaryngeální dysfagií (OD). Fois má sedm úrovní, přičemž vyšší úrovně indikují lepší funkci polykání.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Videofluoroskopická dysfagická stupnice (VDS)
Časové okno: Základní linie
Stupnice VDS by měla být vyhodnocena pomocí videofluoroskopické studie polykání. VDS má celkem 14 položek, včetně 2 dimenzí (ústní fáze a fáze). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost dysfagie.
Základní linie
Test polykání vody (WST)
Časové okno: Základní linie
Water Swallow Test (WST) je metoda pro hodnocení polykací funkce pacientů sledováním jejich polykacích pohybů a výkonnosti při pití vody.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit