Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At udforske det funktionelle forbindelsesmønster for kortikalt synkenetværk i den orale fase af post-slagtilfælde dysfagi baseret på dynamisk kausal modellering

19. august 2024 opdateret af: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Synkeaktivitet i den orale fase reguleres af det kortikale synkenetværk, og det funktionelle forbindelsesmønster for det kortikale synkenetværk er relateret til synkeaktivitet. Den strukturelle beskadigelse af det kortikale synkenetværk og unormal aktivering af hjerneområder relateret til synkning ved dysfagi efter slagtilfælde påvirker synkeaktiviteten. Genopretning af dysfagi efter slagtilfælde er relateret til kompensation af synkenettet i den kontralaterale halvkugle og forskellige forbindelsesmønstre for syge hjerneområder, og integriteten af ​​kortikale synkenetværksforbindelse påvirker rækkefølgen af ​​orale synkeaktiviteter. Det er imidlertid ikke klart, hvordan de funktionelle tilslutningsmønstre og interaktioner mellem hjerneområder i det kortikale synkenetværk relateret til oral synkeaktivitet ændrer sig hos patienter med oral dysfagi efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Synke er en kompleks bevægelse, der består af sekventiel og ordnet aktivering af synkemusklers indbyrdes forbundne kortikale områder, der letter den komplekse kommunikation af sensoriske input og motoriske output for at kontrollere orale bevægelser såsom kæbe eller tygning. Under synkeopgaven samarbejder det kortikale synkenetværk med hver andet til at regulere synkeaktivitet. Skaden af ​​synkebarken kan påvirke koordinationen af ​​muskelgrupper i synkeprocessen. Sammenlignet med raske mennesker viser apopleksipatienter forstyrrede synkebevægelser, hvilket i høj grad øger risikoen for aspiration. Forskellige læsioner og forbindelsesmønstre for slagtilfælde kan påvirke prognosen for dysfagi efter slagtilfælde. Hos patienter med slagtilfælde med dysfagi blev funktionelle hjernenetværk forbundet med motorisk kontrol af synke afbrudt hos patienter med akut slagtilfælde med dysfagi. Genopretningen af ​​dysfagi efter slagtilfælde er relateret til kompensation af synke-netværk i den kontralaterale halvkugle og forskellige tilslutningsmønstre af syge hjerneområder, og integriteten af ​​kortikale synke-netværksforbindelse påvirker rækkefølgen af ​​orale synkeaktiviteter. Det er imidlertid ikke klart, hvordan de funktionelle tilslutningsmønstre og interaktioner mellem hjerneregioner i det kortikale synkenetværk relateret til oral synkeaktivitet ændrer sig hos patienter med oral dysfagi efter slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at udforske de specifikke hjerneregioner, der er relaterede. til de dynamiske ændringer af det funktionelle forbindelsesmønster i det kortikale synkenetværk og de neuroimaging-repræsentationer af interbrain-interaktionen i den orale fase hos patienter med dysfagi efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tre befolkningskategorier blev inkluderet i denne undersøgelse: post-slagdysfagi i den orale fase, post-slagdysfagi uden dysfagi og sunde kontroller. Forsøgspersonerne med post-slagdysfagi var hovedsageligt dem med oral dysfagi forårsaget af det første slagtilfælde, som var i stand til at gennemføre vurderingen og scanningen og havde ingen kontraindikationer for MR-scanning. Forløbet af dysfagi efter slagtilfælde var mellem 0 og 6 måneder. Forsøgspersonerne uden dysfagi efter slagtilfælde var fri for synkebesvær efter første slagtilfælde, kunne gennemføre vurdering og scanning, slagtilfældeforløbet var mellem 0 og 6 måneder, og der var ingen kontraindikationer for MR-skanning. De raske kontroller var raske mennesker med normal kognition, synkefunktion og ingen kontraindikationer for MR-scanning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for patienter med post-slagtilfælde oral dysfagi:

    • Patienter med dysfagi efter første slagtilfælde, der opfylder de diagnostiske kriterier for slagtilfælde, og bekræftet ved hjerne-CT eller hjerne-MR;
    • Oral dysfagi forårsaget af slagtilfælde;
    • FOIS niveau ≤ 5; WST niveau ≥3;
    • Dem, der kan forstå og udføre behandlingspersonalets simple instruktioner og er villige til at acceptere undersøgelsen og behandlingen;
    • Klar bevidsthed og stabile vitale tegn;
    • Patienter i genopretningsstadiet med slagtilfældeforløb og dysfagi-varighed mellem 0 og 6 måneder;
    • Højrehåndet;
    • Frivillige deltagere med informeret samtykke.
  2. Inklusionskriterier for patienter uden dysfagi efter slagtilfælde:

    • Patienter med første slagtilfælde, der opfylder de diagnostiske kriterier for slagtilfælde, og bekræftet ved hjerne-CT eller hjerne-MR;
    • Ingen dysfagi, FOIS niveau =7; WST niveau =1;
    • Dem, der kan forstå og udføre behandlingspersonalets simple instruktioner og er villige til at acceptere undersøgelsen og behandlingen;
    • Klar bevidsthed og stabile vitale tegn;
    • Patienter i genopretningsstadiet med slagtilfælde varighed mellem 0 og 6 måneder;
    • Højrehåndet;
    • Frivillige deltagere med informeret samtykke.
  3. Inklusionskriterier for sund kontrolgruppe:

    • Normal kognitiv funktion og synkefunktion, FOIS niveau =7; WST niveau =1;
    • Køn og alder matchede med patienter med dysfagi i den orale fase efter slagtilfælde;
    • Højrehåndet;
    • Frivillige deltagere med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfagi ikke forårsaget af slagtilfælde eller ikke-oral dysfagi;
  • Anamnese med cerebralt traume, slagtilfælde, hjernetumor, cerebrovaskulær, intrakraniel infektion, Parkinsons sygdom, epilepsi eller andre neurologiske eller psykiatriske sygdomme;
  • Symptomer på svær afasi, omsorgssvigt, synsfeltdefekt og andre kortikale læsioner; Patienter med svær kognitiv svækkelse eller depression;
  • Tager eller inden for 2 uger efter at have taget medicin, der påvirker nervesystemet eller psykoser;
  • Patienter med metalimplantater og/eller rumlig klaustrofobi, som ikke er egnet til MR-scanning;
  • Syns-/hørelidelser, der påvirker træning og vurdering;
  • Personer, der deltager i andre forskningsforsøg, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dysfagi i den orale fase efter slagtilfælde
Synkefunktionen blev vurderet ved at synke-relateret skala og Videofluoroscopic Swallowing Study, og derefter blev der udført funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.

Den orale funktionsscore vurderer den orale funktionelle ydeevne ved tygning hos alle deltagere.

Den funktionelle orale fodringsskala (FOIS) blev brugt til at vurdere alle deltageres evne til at spise.

Den standardiserede synkevurdering (SSA) blev brugt til at vurdere den globale synkefunktion for alle deltagere.

Uden dysfagi efter slagtilfælde
Først blev den synkefunktionsrelaterede skala evalueret, og derefter blev den funktionelle magnetiske resonansbilleddannelse (fMRI) scanning udført.

Den orale funktionsscore vurderer den orale funktionelle ydeevne ved tygning hos alle deltagere.

Den funktionelle orale fodringsskala (FOIS) blev brugt til at vurdere alle deltageres evne til at spise.

Den standardiserede synkevurdering (SSA) blev brugt til at vurdere den globale synkefunktion for alle deltagere.

Sund kontrol
Først blev den synkefunktionsrelaterede skala evalueret, og derefter blev den funktionelle magnetiske resonansbilleddannelse (fMRI) scanning udført.

Den orale funktionsscore vurderer den orale funktionelle ydeevne ved tygning hos alle deltagere.

Den funktionelle orale fodringsskala (FOIS) blev brugt til at vurdere alle deltageres evne til at spise.

Den standardiserede synkevurdering (SSA) blev brugt til at vurdere den globale synkefunktion for alle deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard synkevurdering (SSA)
Tidsramme: Før fMRI-scanning
Skalaen har en minimumsscore på 18 og en maksimal score på 46, hvor højere score indikerer dårligere synkefunktion
Før fMRI-scanning
Oral funktionel skala
Tidsramme: Baseline
Den orale funktionelle skala er et værktøj, der bruges til at vurdere en persons orale funktionelle status, med højere score, der indikerer bedre oral funktion
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsramme: Baseline
The Functional Oral Intake Scale (FOIS) er et pålideligt og validt værktøj til at vurdere funktionelt oralt føde- og væskeindtag hos patienter med orofaryngeal dysfagi (OD). Fois har syv niveauer, hvor højere niveauer indikerer bedre synkefunktion.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videofluoroskopisk dysfagi-skala(VDS)
Tidsramme: Baseline
VDS-skalaen bør evalueres ved videofluoroskopisk synkeundersøgelse. VDS'en har i alt 14 genstande, inklusive 2 dimensioner (mundtlig fase og fase). Scorer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af dysfagi.
Baseline
Vandsynketest (WST)
Tidsramme: Baseline
Water Swallow Test (WST) er en metode til at evaluere patienters synkefunktion ved at observere deres synkebevægelser og ydeevne under drikkevand.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner