Tutkia aivokuoren nielemisverkoston toiminnallista yhteyskuviota aivohalvauksen jälkeisen dysfagian oraalisessa vaiheessa dynaamisen kausaalisen mallinnuksen perusteella
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Qingqing Zhang, Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Oraalisen vaiheen nielemisaktiivisuutta säätelee aivokuoren nielemisverkosto, ja aivokuoren nielemisverkoston toiminnallinen yhteyskuvio liittyy nielemisaktiivisuuteen.
Aivokuoren nielemisverkoston rakenteellinen vaurio ja nielemiseen liittyvä aivoalueiden epänormaali aktivaatio aivohalvauksen jälkeisessä nielemishäiriössä vaikuttavat nielemisaktiivisuuteen.
Dysfagian toipuminen aivohalvauksen jälkeen liittyy nielemisverkoston kompensaatioon kontralateraalisella pallonpuoliskolla ja sairaiden aivoalueiden erilaisiin yhteysmalleihin, ja aivokuoren nielemisverkkoyhteyden eheys vaikuttaa suun nielemistoimintojen järjestykseen.
Ei kuitenkaan ole selvää, kuinka aivokuoren nielemisverkoston aivoalueiden toiminnalliset yhteysmallit ja vuorovaikutukset suun kautta tapahtuvaan nielemisaktiivisuuteen muuttuvat potilailla, joilla on suun nielemishäiriö aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nieleminen on monimutkainen liike, joka koostuu nielemislihasten peräkkäisestä ja järjestetystä aktivoinnista, jotka ovat yhteydessä toisiinsa aivokuoren alueilla ja jotka helpottavat sensoristen sisääntulojen ja motoristen lähtöjen monimutkaista kommunikaatiota suun liikkeiden, kuten leuan tai pureskelun, ohjaamiseksi. Nielemistehtävän aikana aivokuoren nielemisverkosto tekee yhteistyötä jokaisen kanssa. muut säätelemään nielemistoimintaa.
Nielemiskuoren vauriot voivat vaikuttaa lihasryhmien koordinaatioon nielemisprosessissa.
Verrattuna terveisiin ihmisiin aivohalvauspotilaiden nielemisliikkeet ovat häiriintyneet, mikä lisää huomattavasti aspiraatioriskiä.
Aivohalvauksen erilaiset leesiot ja yhteysmallit voivat vaikuttaa dysfagian ennusteeseen aivohalvauksen jälkeen. Aivohalvauspotilailla, joilla on nielemishäiriö, nielemisen motoriseen säätelyyn liittyvien aivoverkostojen havaittiin olevan häiriintynyt akuuteilla aivohalvauspotilailla, joilla on nielemishäiriö. Dysfagian palautuminen aivohalvauksen jälkeen on liittyvät nielemisverkoston kompensointiin kontralateraalisella pallonpuoliskolla ja sairaiden aivoalueiden erilaisiin yhteyskuvioihin, ja aivokuoren nielemisverkoston eheys vaikuttaa suun nielemistoimintojen järjestykseen.
Ei kuitenkaan ole selvää, kuinka aivokuoren nielemisverkoston aivoalueiden toiminnalliset yhteysmallit ja vuorovaikutukset, jotka liittyvät suun nielemisaktiivisuuteen, muuttuvat potilailla, joilla on suun dysfagia aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tiettyjä aivoalueita, jotka liittyvät toisiinsa. aivokuoren nielemisverkoston toiminnallisen yhteyskuvion dynaamisiin muutoksiin ja aivokuoren välisen vuorovaikutuksen neuroimaging-esitykseen aivohalvauksen jälkeisen dysfagiasta kärsivien potilaiden suun vaiheessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qingqing Zhang
- Puhelinnumero: 18150019719
- Sähköposti: 2017013@fjtcm.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen sisällytettiin kolme väestöryhmää: aivohalvauksen jälkeinen dysfagia oraalisessa vaiheessa, aivohalvauksen jälkeinen dysfagia ilman dysfagiaa ja terveet kontrollit.
Kohteet, joilla oli aivohalvauksen jälkeinen dysfagia, olivat pääasiassa niitä, joilla oli ensimmäisen aivohalvauksen aiheuttama suun dysfagia, jotka pystyivät suorittamaan arvioinnin ja skannauksen, eikä heillä ollut vasta-aiheita magneettikuvaukseen.
Aivohalvauksen jälkeisen dysfagian kulku oli 0-6 kuukautta.
Koehenkilöillä, joilla ei ollut nielemishäiriötä aivohalvauksen jälkeen, ei ollut nielemishäiriötä ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen, he pystyivät suorittamaan arvioinnin ja skannauksen, aivohalvauksen kulku oli 0-6 kuukautta, eikä MRI-skannaukselle ollut vasta-aiheita.
Terveet kontrollit olivat terveitä ihmisiä, joilla oli normaali kognitio, nielemiskyky ja joilla ei ollut vasta-aiheita MRI-skannaukselle.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaiden, joilla on aivohalvauksen jälkeinen suun dysfagia, mukaanottokriteerit:
- Potilaat, joilla on dysfagia ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen ja jotka täyttävät aivohalvauksen diagnostiset kriteerit ja vahvistetaan aivojen CT:llä tai aivojen MRI:llä;
- aivohalvauksen aiheuttama suun dysfagia;
- FOIS-taso ≤ 5; WST-taso ≥3;
- Ne, jotka ymmärtävät ja toteuttavat hoitohenkilökunnan yksinkertaiset ohjeet ja ovat valmiita ottamaan vastaan tutkimuksen ja hoidon;
- Selkeä tietoisuus ja vakaat elintoiminnot;
- Toipumisvaiheessa olevat potilaat, joilla on aivohalvaus ja dysfagian kesto 0–6 kuukautta;
- Oikeakätinen;
- Vapaaehtoiset osallistujat tietoisella suostumuksella.
Kriteerit potilaille, joilla ei ole dysfagiaa aivohalvauksen jälkeen:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen aivohalvaus, jotka täyttävät aivohalvauksen diagnostiset kriteerit ja vahvistetaan aivojen CT:llä tai aivojen MRI:llä;
- Ei dysfagiaa, FOIS-taso = 7; WST-taso =1;
- Ne, jotka ymmärtävät ja toteuttavat hoitohenkilökunnan yksinkertaiset ohjeet ja ovat valmiita ottamaan vastaan tutkimuksen ja hoidon;
- Selkeä tietoisuus ja vakaat elintoiminnot;
- Toipumisvaiheessa olevat potilaat, joiden aivohalvauksen kesto on 0–6 kuukautta;
- Oikeakätinen;
- Vapaaehtoiset osallistujat tietoisella suostumuksella.
Terveen kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:
- Normaali kognitiivinen toiminta ja nielemistoiminto, FOIS-taso =7; WST-taso =1;
- Sukupuoli ja ikä vastaavat potilaita, joilla on dysfagia aivohalvauksen jälkeisessä suun vaiheessa;
- Oikeakätinen;
- Vapaaehtoiset osallistujat tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Dysfagia, joka ei johdu aivohalvauksesta tai ei-suun dysfagia;
- Aivojen trauma, aivohalvaus, aivokasvain, aivoverisuonitulehdus, kallonsisäinen infektio, Parkinsonin tauti, epilepsia tai muut neurologiset tai psykiatriset sairaudet;
- Oireet vakavasta afasiasta, laiminlyönnistä, näkökenttävirheestä ja muista aivokuoren vaurioista; Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai masennus;
- Hermostoon vaikuttavien lääkkeiden tai psykoosien ottaminen tai 2 viikon kuluessa ottamisen jälkeen;
- Potilaat, joilla on metalliimplantteja ja/tai spatiaalinen klaustrofobia, jotka eivät sovellu MRI-skannaukseen;
- Näkö-/kuulohäiriöt, jotka vaikuttavat harjoitteluun ja arviointiin;
- Henkilöt, jotka osallistuvat muihin tutkimustutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dysfagia suuvaiheessa aivohalvauksen jälkeen
Nielemistoiminto arvioitiin nielemiseen liittyvän asteikon ja videofluoroskooppisen nielemistutkimuksen avulla, minkä jälkeen suoritettiin toiminnallinen magneettikuvaus.
|
Suun toiminnan pisteytys arvioi kaikkien osallistujien pureskelun suun toiminnallista suorituskykyä. Funktionaalista oraaliruokintaasteikkoa (FOIS) käytettiin arvioimaan kaikkien osallistujien kykyä syödä. Standardoitua nielemisarviointia (SSA) käytettiin arvioimaan kaikkien osallistujien globaalia nielemistoimintoa. |
|
Ilman dysfagiaa aivohalvauksen jälkeen
Ensin arvioitiin nielemistoimintoon liittyvä asteikko ja sitten suoritettiin toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
|
Suun toiminnan pisteytys arvioi kaikkien osallistujien pureskelun suun toiminnallista suorituskykyä. Funktionaalista oraaliruokintaasteikkoa (FOIS) käytettiin arvioimaan kaikkien osallistujien kykyä syödä. Standardoitua nielemisarviointia (SSA) käytettiin arvioimaan kaikkien osallistujien globaalia nielemistoimintoa. |
|
Terveet kontrollit
Ensin arvioitiin nielemistoimintoon liittyvä asteikko ja sitten suoritettiin toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).
|
Suun toiminnan pisteytys arvioi kaikkien osallistujien pureskelun suun toiminnallista suorituskykyä. Funktionaalista oraaliruokintaasteikkoa (FOIS) käytettiin arvioimaan kaikkien osallistujien kykyä syödä. Standardoitua nielemisarviointia (SSA) käytettiin arvioimaan kaikkien osallistujien globaalia nielemistoimintoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaali nielemisarviointi (SSA)
Aikaikkuna: Ennen fMRI-skannausta
|
Asteikon vähimmäispistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 46, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa nielemistoimintoa
|
Ennen fMRI-skannausta
|
|
Suullinen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oral Functional Scale on työkalu, jolla arvioidaan yksilön suun toimintatilaa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suun toimintaa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen suun sisäänottoasteikko (FOIS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Functional Oral Intake Scale (FOIS) on luotettava ja pätevä työkalu funktionaalisen suun kautta otettavan ruoan ja nesteen saannin arvioimiseen potilailla, joilla on orofaryngeaalinen dysfagia (OD).
Foisissa on seitsemän tasoa, ja korkeammat tasot osoittavat parempaa nielemistoimintoa.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videofluoroskooppinen dysfagia-asteikko (VDS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
VDS-asteikko tulee arvioida videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella.
VDS:ssä on yhteensä 14 tuotetta, mukaan lukien 2 ulottuvuutta (suullinen vaihe ja vaihe).
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat nielemishäiriön vakavuutta.
|
Perustaso
|
|
Veden nielemistesti (WST)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Water Swallow Test (WST) on menetelmä, jolla arvioidaan potilaiden nielemistoimintoa tarkkailemalla heidän nielemisliikkeitään ja suorituskykyään juomaveden aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023KY-015-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .